Терафлекс крем 1 % 50 г

Взрослым и детям  в возрасте от 12 лет в составе комплексной терапии дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата:

• остеоартроза, остеохондроза позвоночника;
• иных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.

Наружно.

После нанесения препарата руки необходимо тщательно вымыть.

Взрослые и дети старше 12 лет

Крем наносят на пораженные участки 2–3 раза/сут, слегка втирая полоску крема длиной от 1 до 5 см. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Терафлекс® Хондрокрем Форте составляет не более 14 дней.

После 2 недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Терафлекс® Хондрокрем Форте у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

◊ Крем для наружного применения от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, однородный, с запахом диметилсульфоксида.

Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид - 100 мг, пропиленгликоль - 100 мг, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60%, стеариловый спирт не менее 40%] - 42 мг, парафин жидкий, вазелин, имидомочевина, натрия дисульфит, вода.

• повышенная чувствительность к  хондроитина сульфату, мелоксикаму, другим НПВС  или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: при нарушении функции почек и печени; при выраженной патологии ЖКТ (язвенная болезнь в фазе обострения); при выраженной патологии системы крови; пожилой возраст.

Частота нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до ≤ 1/10), нечасто (от >1/1000 до ≤ 1/100), редко (от >1/10000 до ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна  – аллергические реакции со стороны кожи (зуд, покраснение, кожная сыпь).

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Механизм действия, фармакодинамические эффекты

Препарат Терафлекс® Хондрокрем Форте обладает комбинированным действием: замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, оказывает обезболивающее действие, способствует увеличению объема движения суставов (в области нанесения крема), обладает противовоспалительным действием, уменьшает припухлость суставов. Благодаря оптимальному сочетанию компонентов крема отмечается взаимное усиление их обезболивающего и противовоспалительного эффектов.

Мелоксикам – НПВС, обладает противовоспалительным, анальгетическим действием. Мелоксикам избирательно ингибирует ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает в очаге воспаления количество простагландинов (медиаторов боли и воспаления). Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не угнетает синтез протеогликанов суставного хряща.

Хондроитина сульфат – гликозаминогликан, который является естественным компонентом матрикса хрящевой ткани. Хондроитина сульфат нормализует обменные процессы в хрящевой ткани, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани, в т.ч. за счет уменьшения образования ферментов, вызывающих ее разрушение (металлопротеиназ, аггреканаз и др.), стимулирует синтез полноценных молекул гликозаминогликанов, в частности гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата, угнетает образование медиаторов воспаления в тканях сустава. В результате хондроитина сульфат способствует регенерации (восстановлению) хрящевых поверхностей суставов и стимулирует восстановление других структур сустава (в т.ч. связок, сухожилий). Это приводит к уменьшению болезненности, увеличению подвижности пораженных суставов и замедлению прогрессирования остеоартрита.

Фармакокинетика

Нет данных.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

Следует проконсультироваться с врачом  при необходимости использования препарата более 2 недель.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит диметилсульфоксид, пропиленгликоль и цетостеариловый спирт.

Диметилсульфоксид и пропиленгликоль могут раздражать кожу.

Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не вызывает седативного эффекта, психомоторных нарушений и не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Применять с осторожностью при нарушении функции почек.

При нарушениях функции печени

Применять с осторожностью при нарушении функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста.

Препарат отпускают без рецепта.

CHD-20260227-425

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.