Найз гель 1 % 20 г

Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы:

• суставной синдром при обострении подагры;
• ревматоидный артрит;
• псориатический артрит;
• анкилозирующий спондилоартрит;
• остеоартроз;
• остеохондроз с корешковым синдромом;
• радикулит;
• воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит;
• ишиас, люмбаго;
• мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
• посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Наружно. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза/сут.

Количество геля и частота его применения (не более 4 раз/сут) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.

Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.

◊ Гель для наружного применения от светло-желтого до желтого цвета, однородный, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

Вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон - 250 мг, пропиленгликоль - 100 мг, макрогол 400 - 315.5 мг, изопропанол - 100 мг, вода очищенная - 200 мг, карбомер 940 - 20 мг, бутилгидроксианизол - 0.2 мг, тиомерсал - 0.1 мг, калия дигидрофосфат - 0.2 мг, ароматизатор (Нарцисс-938) - 4 мг.

• повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
• кровотечения из ЖКТ;
• дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;
• почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин);
• выраженная печеночная недостаточность;
• указание в анамнезе на явления бронхоспазма в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 7 лет.

С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст, детский возраст.

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).

При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном применении не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

При появлении каких-либо побочных реакций пациент должен прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

НПВП нового поколения из класса сульфонанилидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Нимесулид - селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида - 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.

Следует с осторожностью применять Найз® одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.

Если пациент применяет указанные средства или находится под наблюдением врача, то перед использованием геля необходимо проконсультироваться с врачом.

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении большого количества геля (более 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.

Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки.

Не следует использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.

После нанесения геля следует вымыть руки с мылом.

После использования геля необходимо плотно закрывать тубу.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.

С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте старше 7 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК< 30 мл/мин).

С осторожностью: почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года.