Кандибиотик капли 0.25 мг 5 мл

Для применения у взрослых и детей с 6 лет:

• аллергические и воспалительные заболевания уха, в т.ч.:
  • острый диффузный наружный отит;
  • острый средний отит;
  • хронический отит в стадии обострения;
  • состояние после хирургических вмешательств на ухе.

Взрослые

Закапывают в наружный слуховой проход по 4–5 капель 3-4 раза/сут. Улучшение состояния наступает в течение 3–5 дней. Курс лечения составляет 7–10 дней.

Дети

Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Местно. Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата, необходимо согреть флакон в руке в течение 3-5 минут, до комнатной температуры. При дальнейшем использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется.

1. Отвинтить алюминиевую крышку.

2. Надеть крышку-пипетку на флакон.

Для приведения пипетки в рабочее состояние надавить на резиновую часть пипетки, погрузив ее стеклянную часть во флакон, удерживая флакон в вертикальном положении.

3. Закапать капли в пораженное ухо согласно рекомендациям врача.

4. Закрыть флакон крышкой-пипеткой.

Капли ушные в виде прозрачной жидкости светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль.

× К флакону прилагается пипетка, вставленная в пластиковый винтовой колпачок. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, помещенной в запаянный полиэтиленовый пакетик, с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

• повышенная чувствительность к хлорамфениколу, беклометазону, клотримазолу, лидокаину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• нарушение целостности барабанной перепонки.

Резюме профиля безопасности

В редких случаях наблюдается зуд, жжение в месте нанесения препарата. Возможны аллергические реакции.

Резюме нежелательных реакций

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно) - аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: редко (≥1/10000, но <1/1000) - нечеткое зрение.

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко (≥1/10000, но <1/1000) - зуд, жжение в месте нанесения препарата.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Механизм действия, фармакодинамические эффекты

Препарат оказывает местное противомикробное, антибактериальное, противовоспалительное и местноанестезирующее действие.

Клотримазол (производное имидазола) - противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.

Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Беклометазона дипропионат - ГКС. Оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие.

Лидокаин - местноанестезирующее средство. Вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счет блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата не проводились.

Лекарственное взаимодействие препарата не изучено.

Данные отсутствуют.

Зрительные нарушения

При системном и местном применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались при системном и местном применении ГКС.

Вспомогательные вещества

Препарат Кандибиотик содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не изучалось.

Беременность и лактация

Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Назначение препарата возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.

Препарат отпускают по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.

После вскрытия упаковки хранить при температуре не выше 30°C не более 1 месяца.