Кратко: острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией; печеночная энцефалопатия (латентная или выраженная); стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).

Показания к применению

острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией;
печеночная энцефалопатия (латентная или выраженная);
стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Содержимое 1-2 пакетиков растворяют в достаточном объеме жидкости (например, в стакане воды, чая или сока) и принимают во время или после еды до 3 раз/сут. Курс приема зависит от тяжести заболевания.

Готовый к использованию раствор следует употребить сразу после приготовления.

Дети

Опыт применения препарата у детей является ограниченным.

Состав

◊ Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь от бело-оранжевого до оранжевого цвета.

	1 пак. (5 г гранул)
L-орнитин-L-аспартат	3 г

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат (сахарин натрия), цикламат натрия, краситель солнечный закат желтый, повидон (поливинилпирролидон, коллидон 25), фруктоза (левулоза).

Противопоказания

гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или к любому из вспомогательных веществ;
выраженное нарушение функции почек, в качестве маркера может использоваться уровень сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл.

С осторожностью при беременности.

Побочные действия

Нежелательные реакции классифицированы по частоте встречаемости:

Очень часто	(≥1/10)
Часто	(≥1/100,
Нечасто	(≥1/1000,
Редко	(≥1/10000,
Очень редко	(
Частота неизвестна	невозможно оценить на основании имеющихся данных

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко - боль в конечностях.

Указанные побочные действия обычно являются кратковременными и не требуют отмены приема препарата.

Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.

Фармакологическое действие

В условиях in vivo L-орнитин-L-аспартат оказывает действие посредством аминокислот, орнитина и аспартата, которые участвуют в двух ключевых процессах детоксикации аммиака: синтезе мочевины и синтезе глутамина. Синтез мочевины осуществляется в перипортальных гепатоцитах. В этих клетках орнитин выступает одновременно в качестве активатора ферментов орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы и в качестве субстрата для синтеза мочевины. Синтез глутамина осуществляется в перивенозных гепатоцитах. Аспартат и другие дикарбоксилаты, включая метаболические продукты орнитина, поглощаются клетками и используются для связывания аммиака с образованием глутамина, особенно на фоне патологических состояний. Глутамат представляет собой аминокислоту, которая связывает аммиак как в физиологических, так и в патофизиологических условиях. Образующаяся аминокислота глутамин не только представляет собой нетоксичную форму выведения аммиака, но и активирует важный цикл образования мочевины (обмен глутамина).

В физиологических условиях роль орнитина и аспартата не ограничивается участием в синтезе мочевины. Исследования на животных показали, что способность L-орнитина-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена увеличением синтеза глутамина. В клинических исследованиях было продемонстрировано улучшение соотношения аминокислот с разветвленной цепью/ароматических аминокислот. Кроме того, L-орнитин-L-аспартат способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).

Фармакокинетика

L-орнитин-L-аспартат быстро всасывается и расщепляется до орнитина и аспартата. У обеих аминокислот короткий T1/2, составляющий 0.3-0.4 ч. Фракция аспартата выводится с мочой в неметаболизированном виде.

Лекарственное взаимодействие

Исследования лекарственных взаимодействий не проводились. К настоящему времени взаимодействия не описаны.

Передозировка

Симптомы: до настоящего времени не было выявлено признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Препарат содержит фруктозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Препарат содержит 1.13 г фруктозы в одном пакетике (эквивалентно 0.11 ХЕ). Это надо учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом. Препарат может оказывать неблагоприятное воздействие на зубы (кариес) при длительном применении.

Дети

В настоящее время нет данных по применению препарата у детей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Из-за печеночной энцефалопатии способность к управлению автотранспортом и другими механизмами может ухудшаться даже в процессе лечения L-орнитином-L-аспартатом.

Беременность и лактация

Беременность

Клинические данные по применению препарата при беременности отсутствуют. В отношении L-орнитина-L-аспартата не проводились исчерпывающие исследования на животных с целью изучения токсичности для репродуктивной функции. В связи с этим, препарат не следует применять при беременности. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска.

Период грудного вскармливания

Нет данных о способности L-орнитина-L-аспартата проникать в грудное молоко. В связи с этим, препарат не следует применять в период грудного вскармливания. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска.

Фертильность

Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.