Визин капли 0.05 % 4 мл

Визин® Алерджи показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет:

• аллергический конъюнктивит.

По 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (при необходимости - 3-4 раза в день). Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.

Дети

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Безопасность и эффективность препарата Визин® Алерджи у детей в возрасте от 0 до 12 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Местно.

Поскольку глазные капли Визин® Алерджи представляют собой суспензию, флакон необходимо встряхивать перед каждым применением.

Использование флакона-капельницы

Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.

После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

◊ Капли глазные в виде суспензии белого цвета.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидрофосфат, натрия гидрофосфата моногидрат, гипромеллоза (2910 3000 мПа.с), полисорбат 80, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), динатрия эдетат, вода для инъекций.

• гиперчувствительность к левокабастину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• ношение контактных линз;
• возраст до 12 лет;
• период кормления грудью.

Резюме нежелательных реакций

Для обозначения частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических и постмаркетинговых исследований

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль.

Со стороны органа зрения: часто - боль в области глаза, нечеткость зрения; нечасто - отек века; очень редко - конъюнктивит, блефарит, отек конъюнктивы, гиперемия конъюнктивы, слезотечение.

Со стороны сердца: очень редко - ощущение сердцебиения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - контактный дерматит, крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - ощущение жжения в глазах, раздражение глаз; очень редко - гиперемия конъюнктивы, боль в области глаза, отек конъюнктивы, зуд в области глаз, слезотечение, нечеткость зрения.

Поступали сообщения о тяжелой травме роговицы, о крайне редких случаях декальцификации роговицы при применении препарата в сочетании с офтальмологическими растворами, содержащими фосфаты.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Левокабастин - селективный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов с продолжительным действием. Местный эффект наступает в течение 5 мин. Визин® Алерджи устраняет типичные симптомы аллергического конъюнктивита (зуд, покраснение, отек конъюнктивы и век, слезотечение).

Действие продолжается до 12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция

После закапывания в глаза в дозе 15 мкг/капля абсорбируется около 6 мкг левокабастина. Cmax в плазме крови достигается примерно через 6 ч.

Распределение

Связывание левокабастина с белками плазмы крови составляет приблизительно 55%.

Биотрансформация

Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, которое является основным путем образования метаболитов.

Элиминация

T1/2 левокабастина составляет 39-70 ч. Левокабастин выводится преимущественно почками в неизмененном виде (около 70% от абсорбированного количества).

Исследования взаимодействия не проводились.

Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, выраженная седация.

Лечение: форсированный диурез.

С осторожностью

Пожилой возраст, нарушение функции почек.

В период лечения не рекомендуется использовать мягкие (гидрофильные) контактные линзы - возможно взаимодействие с входящим в состав препарата бензалкония хлоридом.

Для предупреждения микробной контаминации следует избегать касания пипеткой век и плотно закрывать флакон.

Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выливать его. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит бензалкония хлорид и пропиленгликоль. Бензалкония хлорид может раздражать глаза.

Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением следует снять контактные линзы и не ранее, чем через 15 мин надеть их обратно. Может изменять цвет мягких контактных линз.

Пропиленгликоль может раздражать кожу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Глазные капли Визин® Алерджи не оказывают седативного эффекта и не влияют на быстроту психомоторных реакций. Сообщалось о нежелательных реакциях, которые могут приводить к нарушению зрения - например, раздражение глаз, боль, отек, зуд, покраснение, ощущение жжения, слезотечение и нечеткость зрения. Поэтому во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Беременность и лактация

Беременность

Отсутствуют данные о применении левокабастина у беременных женщин. Поэтому не рекомендуется применять глазные капли Визин® Алерджи при беременности, за исключение случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

В доклинических исследованиях на животных левокабастин при системном введении в дозах до 2500 раз (в пересчете на мг/кг) выше рекомендуемой максимальной дозы для местного применения у людей не вызывал эмбриотоксических и тератогенных эффектов. У животных при системном применении левокабастина в дозах, более чем в 5000 раз (в пересчете на мг/кг) превышающих рекомендуемую максимальную дозу для местного применения у человека, отмечены тератогенные свойства и/или увеличение гибели эмбрионов.

Лактация

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью:

нарушение функции почек.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью:

пациенты пожилого возраста.

Препарат отпускают без рецепта.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Глазные капли Визин® Алерджи следует использовать в течение 1 месяца после вскрытия.