Тиоктацид 600 Т раствор 25 мг / мл 5 шт

• диабетическая полиневропатия;
• алкогольная полиневропатия.

Применяют в/в. Рекомендуемая доза при тяжелой полиневропатии составляет 600 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель.

В дальнейшем пациента переводят на пероральный прием тиоктовой кислоты в дозе 600 мг/сут.

В/в введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин). Возможно также в/в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.

Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картонной упаковки непосредственно перед применением.

Раствор для в/в введения прозрачный, желтоватый.

Вспомогательные вещества: трометамол, вода д/и.

• повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте и другим компонентам;
• беременность (отсутствует достаточный опыт применения);
• период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения);
• детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении у детей и подростков).

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко - судороги, диплопия.

Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы: очень редко - пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус); редко - тошнота и рвота.

Со стороны организма в целом: часто - при быстром в/в введении может наблюдаться повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят; нечасто - нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус).

редко - аллергические реакции в месте инфузий, тошнота, рвота; очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Тиоктовая (α-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.

Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глутатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полиневропатии.

Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Фармакокинетика

Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Объем распределения - около 450 мл/кг.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1/2 - 20-50 минут. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Фармацевтическое взаимодействие

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом.

Употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения, так и в периоды вне лечения.

Лечение диабетической полиневропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Беременность и лактация

Противопоказано назначение при беременности и в период лактации, т.к. отсутствует достаточный опыт применения в эти периоды.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте (отсутствуют клинические данные о применении у детей и подростков).