Рипарт Форте средство для замещения синовиальной жидкости 1,5% 15 мг / мл 3 мл Шприц

Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® Форте, объемом 3 мл . Средство для замещения синовиальной жидкости представляет собой стерильный, бесцветный и прозрачный вязкий раствор высокоочищенного натрия гиалуроната, получаемого по методу биоферментации. Изделие содержит натрия гиалуронат в концентрации 15 мг/мл Натрия гиалуронат - это натриевая соль гиалуроновой кислоты, гликозаминогликана, образованного группами, представляющими собой D - глюкуроновую кислоту и N - ацетил - D - глюкозаминодисахарид. Он широко представлен в экстрацеллюлярном матриксе как у животных, так и у человека. Молекулярная масса натрия гиалуроната, применяемого при изготовлении Средства для замещения синовиальной жидкости должна быть не менее 3 МДа. Натрия гиалуронат принадлежит к небольшой группе веществ, которые одинаковы для всех живых организмов. Натрия гиалуронат является естественным полисахаридом, который входит в состав всех тканей организма, при этом в особенно большой концентрации натрия гиалуронат содержится в синовиальной жидкости и коже. Средство для замещения синовиальной жидкости состоит из произведенного биосинтетическим способом и очищенного натрия гиалуроната. Натрия гиалуронат в организме представляет собой естественную составную часть синовиальной жидкости, которая в суставах служит смазкой для хрящей и связок, а также является поглотителем ударных нагрузок. Известно, что синовиальная жидкость в пораженных суставах, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем синовиальная жидкость в здоровых суставах. Введение натрия гиалуроната в сустав с целью восстановления вязкости и эластичности может уменьшить боль и восстановить подвижность в суставе. Состав Средства для замещения синовиальной жидкости обеспечивает восстановление вязкоупругих свойств и переход вязких свойств раствора в упругие (эластичные) в интервале скоростей сдвига от 0,5 до 2,5 Гц, что соответствует диапазону движений от ходьбы до бега. Основные технические характеристики и материалы, применяемые при изготовлении Таблица 1. Основные технические характеристики изделия Показатель Значения 1 Цветность Бесцветный 2 Прозрачность Прозрачный 3 Длина общая (преднаполненный шприц вместе с поршнем), мм (± 1 %) 153 (для шприца объёмом 3мл) 4 Масса изделия в индивидуальной упаковке (в шприце), г (± 10 %) 14,2 (для шприца объёмом 3мл) Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства, материалов животного и (или) человеческого происхождения Средство для замещения синовиальной жидкости содержит следующие лекарственные средства: - натрия гиалуронат, - натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%, Материалы животного и (или) человеческого происхождения не содержатся в данном медицинском изделии. Стерильность Изделие поставляется стерильным. Параметры стерилизации: паровой метод стерилизации в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 17665-1. Повторная стерилизация изделия запрещена. Повторное применение запрещено.