Аскорбиновая кислота др. 50 мг 200 шт

Состав 1 драже препарата содержит: Действующее вещество: Аскорбиновая кислота (витамин С) – 50,0 мг. Вспомогательные вещества: сахароза – 177,5 мг, патока крахмальная – 7,2 мг, мука пшеничная – 15,0 мг, подсолнечное масло – 0,05 мг, воск пчелиный – 0,04 мг, тальк – 0,14мг, ароматизатор апельсиновый – 0,02 мг, краситель хинолиновый желтый – 0,05 мг. Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза, мука пшеничная (содержит пшеничный крахмал) (см. раздел «Особые указания»). Описание Драже от желтого до зеленовато-желтого цвета правильной шарообразной формы. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске. Фармакотерапевтическая группа: витамины; аскорбиновая кислота (витамин С), включая комбинации; аскорбиновая кислота (витамин С). Код АТХ: А11GA01 Фармакологические свойства Фармакодинамика Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. Является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования – переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (посттрансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза карнитина), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственного средства в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина. Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках. Восстанавливает ионы железа трехвалентного до ионов железа двухвалентного в кишечнике, способствуя его всасыванию. Основная роль в тканях – участие в синтезе коллагена, протеогликанов и других органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров. В низких дозах (150–250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хронической интоксикации препаратами железа, что ведет к усилению экскреции последнего. Аскорбиновая кислота активно участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм. Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям, способствует процессам регенерации. Фармакокинетика Абсорбция Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70 %); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50–20 %). Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после приема внутрь – 4 ч. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Распределение Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10–20 мкг/мл, запасы в организме – около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. Связь с белками плазмы – 25 %. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем – во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Биотрансформация Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Элиминация Выводится почками, через кишечник, с потом, с грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. При применении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе. Показания к применению Лечение и профилактика гипо- и авитаминоза витамина С и связанных с ним состояний у взрослых и детей с 5 лет. Противопоказания Гиперчувствительность к аскорбиновой кислоте и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата, тромбофлебиты, склонность к тромбозам. При длительном применении в больших дозах (более 500 мг) – сахарный диабет, гипероксалурия, нефролитиаз, гемохроматоз, талассемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. С осторожностью – сидеробластная анемия; – серповидноклеточная анемия; – мочекаменная болезнь; – полицитемия; – лейкемия. Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Применение в период беременности и грудного вскармливания Беременность Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте воII–IIIтриместрах беременности – около 60 мг. Следует иметь ввиду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены». В период беременности не следует превышать дозу аскорбиновой кислоты 300 мг в сутки. Лактация Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко. Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания – 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка. Способ применения и дозы Способ применения Препарат принимают внутрь после еды. Режим дозирования Взрослые Для профилактики: по 0,05–0,1 г (1–2 драже) в сутки. Для лечения: по 0,05–0,1 г (1–2 драже) 3–5 раз в сутки. Особые группы пациентов Период беременности и грудного вскармливания В период беременности и грудного вскармливания по 0,3 г (6 драже) в сутки в течение 10–15 суток, далее по 0,1 г (2 драже) в сутки. Дети и подростки Дети от 5 лет Для профилактики: по 0,05 г (1 драже) в сутки. Для лечения: по 0,05–0,1 г (1–2 драже) 2–3 раза в сутки. Побочное действие При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Резюме нежелательных реакций Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ( 1/10); часто ( 1/100, но 1/10); нечасто ( 1/1000, но 1/100); редко ( 1/10000, но 1/1 000); очень редко (1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна – аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия). Нарушения со стороны нервной системы Частота неизвестна – при длительном применении больших доз (более 1000 мг) – головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы (ЦНС), бессонница. Нарушения со стороны сосудов Частота неизвестна – при длительном применении больших доз – снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий). Желудочно-кишечные нарушения Частота неизвестна – раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта; при длительном применении больших доз – тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Частота неизвестна – умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут); при длительном применении больших доз – гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата); повреждение гломерулярного аппарата почек. Эндокринные нарушения Частота неизвестна – при длительном применении больших доз (более 1 г) – угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия). Лабораторные и инструментальные данные Частота неизвестна – тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия. Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Симптомы Диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки ЖКТ,метеоризм, боль в животе спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия. Лечение Симптоматическое, форсированный диурез. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выделение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т. ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам – этанол. В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препарата (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Аскорбиновая кислота проконсультируйтесь с врачом. Особые указания В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Применение аскорбиновой кислоты пациентами с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (концентрации в плазме крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы). Вспомогательные вещества Сахароза Данный препарат содержит сахарозу. При наследственной непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефиците сахаразы-изомальтазы применять этот препарат не следует (см. раздел «Противопоказания»). Пшеничный крахмал Данный препарат содержит муку пшеничную, которая содержит пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в следовых количествах, поэтому считается, что он безопасен для лиц с целиакией. При аллергии на пшеницу (отличной от целиакии) не следует применять этот препарат (см. раздел «Противопоказания»). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Применение препарата в соответствии с инструкцией не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами. При длительном применении больших доз препарата возможно проявление таких побочных эффектов, как головная боль, повышение возбудимости ЦНС, повышение артериального давления, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Драже, 50 мг. По 200 драже в банки полимерные. Банки полимерные укупоривают крышками навинчиваемыми. На банку полимерную наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждую банку полимерную вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную или 32 банки полимерные вместе с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в термоусадочную пленку. Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ℃. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 1 год 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска Отпускают без рецепта.