Производитель
Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ Мауерманн Арцнаймиттель Франц Мауерманн ОХГ Мауэрманн-Арцнаймиттель КГ Солюфарм ГмбХ Солюфарм ГмбХ и Ко.КГ Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ
Страна происхождения
Германия
Группа товаров
Витаминные комплексы
Комплекс витаминов группы В
Формы выпуска
- 2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. драже - 30 шт.в уп. драже - 60шт в уп. Раствор для в/м введения - 2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные раствор для внутримышечного введения - 2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. раствор для внутримышечного введения по 2 мл - ампулы темного стекла - 5 шт в уп. таблетки покрытые оболочкой - 30 шт в уп. туба 45мл
Описание лекарственной формы
- Драже белого цвета, круглые, двояковыпуклые. крем для ног Прозрачный раствор красного цвета. Прозрачный раствор красного цвета. Раствор для в/м введения прозрачный, красного цвета таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действие
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина Вб широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин -местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.
Фармакокинетика
Всасывание После в/м введения тиамин быстро абсорбируется и поступает в кровь. Концентрация тиамина составляет 484 нг/мл через 15 мин после введения препарата в дозе 50 мг (в 1-й день введения). После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в системный кровоток и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Распределение Тиамин неравномерно распределяется в организме. Содержание тиамина в лейкоцитах составляет 15%, в эритроцитах - 75% и в плазме - 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проходит через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. В организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%. Около 80% пиридоксина связывается с белками плазмы крови. Метаболизм и выведение Основными метаболитами тиамина являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Тиамин выводится с мочой, T1/2 ?-фазы - 0.15 ч, ?-фазы - 1 ч и терминальной фазы - в течение 2 дней. Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.
Особые условия
При случайном в/в введении больной должен находится под наблюдением врача или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Состав
- 1 мл раствора содержат: действующие вещества - тиамина хлорид гидрохлорид 50 мг, пиридоксина гидрохлорид 50 мг, цианокобаламин 0,5 мг, лидокаина гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества - спирт бензиновый, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций. бенфотиамин 100 мг пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 100 мг Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К-30), триглицериды (омега-3, 20%), кремния диоксид коллоидный, натрия кармеллоза, тальк, шеллак, сахароза, кальция карбонат, акациевая камедь, крахмал кукурузный, титана диоксид, макрогол 6000, глицерол 85%, полисорбат 80, воск горный гликолевый. мочевина, ПЭГ-6, ПЭГ-20 Одна таблетка покрытая оболочкой содержит: Действующие вещества: бенфотиамин 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид 100.0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 222,0 мг, повидон (значение К=30) - 8,0 мг, омега-3 триглицериды (20%) - 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 7,0 мг, кармеллоза натрия - 3.0 мг, тальк - 5,0 мг; состав оболочки: шеллак - 3,0 мг, сахароза - 92,399 мг, кальция карбонат - 91,675 мг. тальк - 55,130мг, акации камедь - 14.144 мг, кукурузный крахмал - 10,230 мг, титана диоксид -14.362 мг, кремния диоксид коллоидный -6.138 мг, повидон (значение К=30) - 7,865 мг, макрогол-6000 - 2,023 мг, глицерол 85 % - 2,865 мг, полисорбат-80 - 0,169 мг, воск горный гликолевый - 0,120 мг. тиамин гидрохлорид (вит. В1 50 мг/мл пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 50 мг/мл цианокобаламина (вит. В12) 500 мкг/мл лидокаина гидрохлорид 10 мг/мл Вспомогательные вещества:бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода д/и.
Мильгамма показания к применению
- В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения: — невралгия, неврит; — парез лицевого нерва; — ретробульбарный неврит; — ганглиониты (включая опоясывающий лишай); — плексопатия; — невропатия; — полиневропатия (диабетическая, алкогольная); — ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп; — неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы.
Мильгамма противопоказания
- — декомпенсированная сердечная недостаточность; — детский возраст; — беременность; — период грудного вскармливания; — повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение у детей Противопоказано назначение препарата детям.
Мильгамма побочные действия
- Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке, крапивница. Со стороны нервной системы: в отдельных случаях - головокружение, спутанность сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия; в отдельных случаях: брадикардия, аритмия. Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - рвота; Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - повышенное потоотделение, акне, зуд. Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - судороги. Местные реакции: в отдельных случаях может возникнуть раздражение в месте введения препарата. Системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Лекарственное взаимодействие
Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов. Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами. Медь ускоряет разрушение тиамина. Тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3). Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом. При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
Передозировка
Лечение передозировки симптоматическое. Первая помощь заключается в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- хранить в прохладном месте 5-15 градусов
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте