Лекарственный препарат Офтан-Дексаметазон

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Офтан-Дексаметазон показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

LEIRAS SANTEN САНТЭН АО

Страна происхождения

Финляндия

Группа товаров

Органы чувств /зрение, слух/

ГКС для местного применения в офтальмологии

Формы выпуска

• 5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Капли глазные 0.1% в виде прозрачного бесцветного раствора.

Фармакологическое действие

Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие. Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов и тормозит высвобождение ферментов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание При местном применении системная абсорбция низкая. Мосле закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Распределение и метаболизм Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизирустся в печени под действием изофермента CYP3A4. Выведение Метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.

Особые условия

Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан® Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции. В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы. Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.

Состав

• 1 мл дексаметазона натрия фосфат 1.32 мг, что соответствует содержанию дексаметазона 1 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода д/и.

Офтан-Дексаметазон показания к применению

• Острые и хронические воспалительные процессы: — негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита; — склерит и эписклерит;— ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза; — поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы; — воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит); — отек, воспаление (в т.ч. в послеоперационном периоде); — симпатическая офтальмия. Аллергические заболевания глаз: — аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит. Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Офтан-Дексаметазон противопоказания

• — кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы; — туберкулез глаз; — микобактериальные инфекции глаз; — грибковые заболевания глаз; — острые гнойные заболевания глаз; — повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы); — эпителиопатия роговицы; — повышенное внутриглазное давление; — глаукома; — возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Офтан-Дексаметазон дозировка

• 1 мг/мл 1мг/мл

Офтан-Дексаметазон побочные действия

• Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко - распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов. При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Передозировка

Симптомы: возможно местное раздражение. Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Условия хранения

• Хранить в холоде (t 2 - 5)
• беречь от детей

Синонимы

• Веро-Дексаметазон, Даксин, Декадрон, Декдан, Декса-Аллворан, Дексабене, Дексавен, Дексазон, Дексакорт, Дексамед, Дексаметазон, Дексаметазон "Хафслунд Никомед", Дексаметазон Никомед, Дексаметазон фосфат, Дексаметазон-Ферейн, Дексаметазона натрия фосфат, Дексапос, Дексафар, Дексона, Детазон, Детаметазон, Максидекс, Офтан дексаметазон, Сондекс, Супертендин 2000 Н, Фортекортин, Фортекортин моно