Производитель
Лаборатуар Юнитер Лаборатуар Юнитер/ Лаборатуар Теа
Страна происхождения
Франция
Группа товаров
Органы чувств /зрение, слух/
Антибиотик-азалид
Формы выпуска
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Азитромицин является антибактериальным средством широкого спектра действия, принадлежащим к классу азалидов, угнетает синтез белка, связываясь с 50S- субъединицей рибосом, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus группы viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Prevotella bivia, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Фармакокинетика
При условии применения препарата два раза в сутки обеспечивается достаточная терапевтическая концентрация азитромицина в слезной жидкости. Период полувыведения из слезной жидкости составляет около 12 часов. Концентрация азитромицина в плазме крови после закапывания глазных капель Азидроп в рекомендованной дозе - менее порога обнаружения (менее 0,0002 мкг/мл).
Особые условия
Глазные капли не следует вводить в виде инъекций или проглатывать. Глазные капли нельзя вводить в виде пери- и интраокулярных инъекций. В случае аллергической реакции на препарат лечение следует прекратить. В случае сопутствующего лечения другими офтальмологическими препаратами, препарат Азидроп следует закапывать в последнюю очередь, через 15 минут после инстилляции другого лекарственного средства. Согласно существующим международным рекомендациям по лечению заболеваний глаз и мочеполового тракта, которые могут с высокой долей вероятности передаваться новорожденным, при конъюнктивите нетрахоматозного происхождения, вызываемом Chlamydia trachomatis, и конъюнктивите, вызываемом Neisseria gonorrhoeae, требуется системное лечение. За исключением лечения трахоматозного конъюнктивита, глазные капли Азидроп не рекомендуется применять у детей в возрасте младше двух лет, так как не существует достаточного объема клинической информации о проведении терапии в этой возрастной группе. Данный вид лечения не предназначен для использования в качестве профилактики юактериального конъюнктивита у новорожденных. Пациент должен быть проинформирован о том, что не нужно продолжать закапывать глазные капли после завершения терапии на третий день, даже если остаточные признаки бактериального конъюнктивита все еще присутствуют. Пациентам, страдающим бактериальным конъюнктивитом, не следует носить контактные линзы. На фоне системного применения азитромицина сообщалось о случаях развития молниеносного гепатита, который потенциально может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности. При использовании препарата в офтальмологии такого риска не существует, поскольку системное воздействие действующего вещества крайне незначительно.
Состав
- азитромицина дигидрат 15,0 мг (в пересчете на азитромицин 14,3 мг); вспомогательное вещество: триглицериды среднецепочечные до 1,0 г.
Азидроп показания к применению
- Лечение конъюнктивитов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в том числе Chlamydia trachomatis, у взрослых и детей от 1 года
Азидроп противопоказания
- - индивидуальная повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также компонентам препарата; - возраст менее 1 года.
Азидроп побочные действия
- Побочные эффекты, отмечавшиеся в ходе исследований препарата Азидроп, глазные капли, систематизированы в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по частоте встречаемости: «очень часто» (более I/10); «часто» (более 1/100, менее 1/10); «нечасто» (более 1/1000, менее 1/100), «редко» (более 1/10000, менее 1/1000) и «очень редко» (менее 1/10000). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: гиперчувствительность, ангионевротический отек (отек Квинке). Нарушения со стороны глаз Очень часто: глазной дискомфорт (зуд, жжение, покалывание) после закапывания препарата. Часто: затуманивание зрения, ощущение «слипания» век, инородного тела в глазу, Нечасто: слезотечение. Очень редко: экзема, эритема, отек век, глазная аллергия, гиперемия конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, конъюнктивит, кератит.
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия препарата Азидроп со всеми специфическими нитратами не проводились. В связи с отсутствием определяемых концентраций азитромицина в плазме крови при закапывании глазных капель Азидроп (см. раздел « Фармакокинетика»), не ожидается взаимодействия ни с одним из тех лекарственных средств, которые вступали во взаимодействие с азитромицином при пероральном введении.
Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей