Лекарственный препарат Нитро

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Нитро показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

**** *МЕДИКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ХОЛДИНГ, ЗАО *ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ* *УРАЛБИОФАРМ ОАО* *ФАРМАМЕД* GALENA HEINRICH MACK IVAX JOHNSON & JOHNSON GMBH Johnson & Johnson Ltd Johnson&Johnson Consumer France S.A.S. KRKA KRKA+Вектор Медика ORION PHARMA INTERNATIONAL POHL-BOSKAMP RUBELLA BEAUTY S.p.A SUN Pharmaceutical АБОН БИОФАРМ(Ханчжоу) Ко.,ЛТД Ай Си Эн Октябрь ОАО АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. Акрихин ХФК АО АЛЛЕРГЕН Алтайвитамины ЗАО Анжеро-Судженский ХФЗ,ООО Биннофарм, АО Биомед им И.И. Мечникова, ОАО Биосинтез ОАО Г.Поль-Боскамп ГмбХ и Ко.КГ Галена А.С. Дальхимфарм ОАО Дженом Биотек Пвт. Лтд. Здоровье фарм. компания, ООО ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, ОАО КРКА д.д. КРКА, д.д., Ново место ЛЮМИ ООО Медико-технологический холдинг "МТХ",ЗАО Медисорб, АО Микроген НПО ФГУП (Аллерген) МИКРОГЕН НПО ФГУП(г. Ставрополь) Нижфарм АО Новая Заря, ЗАО НОВОСИБИРСКИЙ ЗАВОД МЕД. ПР-В НПФ "Микрохим", ООО Обновление ПФК ЗАО ОЗОН,ООО Опытный завод ГНЦЛС, ООО Орион Корпорейшн ПОЛИФАРМ ICN РУСИЧИ-ФАРМА ООО Сагмел Инк. СибирьФарм, ООО Синтез АКО ОАО Татхимфармпрепараты ОАО Тева Чешские Предприятия с.р.о. ТЕДЕЛЕ, ООО Технолог, ЧАО Технолог,ЗАО ТХФЗ ICN Тюменский ХФЗ ОАО УРАЛБИОФАРМ, ОАО Уфавита Уфимский витаминный звод ОАО ФАРМАГЕН ФАРМАГЕН ЗАО Фармамед, ООО ФАРМАПОЛ-ВОЛГА, ООО Фармстандарт, ООО Фармстандарт-Лексредства ОАО Фармстандарт-Октябрь,ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм,ОАО Фармстандарт-Уфимский витаминный завод,ОАО Хаупт Фарма ГмбХ/Штада Арцнаймиттель АГ ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД Эгис АО фармацевтический завод Эгис Фармацевтический завод ЗАО Эгис Фармацевтический завод ОАО

Страна происхождения

Венгрия Германия Индия Россия Словения Украина Финляндия Чешская Республика

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.

Формы выпуска

• 10 - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 10 мл - ампулы (10) - пачки картонные 10 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные. 10 мл (200 доз) - флаконы полимерные (1) с дозирующими насадками-распылителями - пачки картонные. 15 мл (300 доз) - флаконы с механическим насосом и распылителем (1) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 2 мл - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные. 2 мл - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные. 25 мл - флаконы коричневого стекла c капельницей (1) - пачки картонные. 25 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. 4 флакона по 25 мл вместе 40 - пробирки полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 40 - пробирки полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 40 - пробирки стеклянные (1) - пачки картонные. 40 шт. - контейнеры (1) - коробки картонные. 40 шт. - пробирки полимерные (1) - пачки картонные. 40 шт. - пробирки полистироловые (1) - пачки картонные 40 шт. - пробирки полиэтиленовые (1) - пачки картонные 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 50 - банки темного стекла (1) - пачки бумажные. 50 - банки темного стекла (1) - пачки картонные. 50 таб в уп 60 таб в уп По 10 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла, 10 ампул в коробке помада 4,8 г Спрей подъязычный дозированный 0,4 мг/доза по 10 г раствора (180 доз) в баллон с распылительной головкой, с защитным колпачком. 1 баллон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке. упак 50 таблеток флак 10г флак 10мл

Описание лекарственной формы

• Аэрозоль подъязычный дозированный Бесцветный или почти бесцветный, прозрачный раствор без осадка. Концентрат для приготовления раствора для инфузий Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный. Прозрачная, бесцветная жидкость. Раствор для в/в введения Раствор для наружного применения 1% прозрачный, от желтого до зелено-желтого цвета, с запахом этанола Раствор для наружного применения 1% прозрачный, от желтого до зелено-желтого цвета, с запахом этанола. Спрей дозированный для сублингвального применения Спрей подъязычный дозированный таб. подъязычные 500 мкг: 40 шт таб. подъязычные 500 мкг: 40 шт. таб. сублингвальные 500 мкг: 40 шт. Таблетки таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы Таблетки подъязычные Таблетки сублингвальные Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе видны три слоя: внутренний – от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний – белого цвета и наружный – от светло-оранжевого до оранжевого цвета. таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Нитроглицерин - органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием. МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ Эффекты нитроглицерина обусловлены его способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию циклической гуанозинмонофосфатазы, что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровообращением, что увеличивает доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника, а также их сфинктеров. Действие Нитроминта® начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1,5 минут и длится примерно 30 минут.

Фармакокинетика

Нитроглицерин при сублингвальном применении быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток. Биодоступность составляет 100 % при сублингвальном приеме, так как исключается «первичная» печеночная деградация препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 минуты. Связь с белками плазмы крови составляет 60 %. Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит - глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин. После приема препарата под язык период полувыведения из плазмы крови составляет 2,5-4,4 минуты. Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов. Основной путь выведения нитроглицерина - экстракция метаболитов с мочой; менее 1 % дозы выделяется в неизменном виде.

Особые условия

С целью профилактики нежелательного снижения АД следует индивидуально подбирать скорость введения препарата, для чего рекомендуется контроль АД и ЧСС не реже 3-4 раз в час на протяжении всего времени введения препарата. При применении Нитроглицерина возможно перераспределение кровотока в легких, что может привести к гипоксемии и вызвать преходящую ишемию миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца. После появления первых признаков непереносимости нельзя применять препарат повторно. При лечении пациентов с сахарным диабетом 1 типа следует учитывать, что раствор содержит около 5% глюкозы. Раствор стерилен, не содержит консервантов. Нитроглицерин в ампулах или флаконах следует открывать в асептических условиях непосредственно перед использованием. Если пациент ранее лечился органическими нитратами, например, изосорбида динитратом, изосорбид-5 мононитратом, то могут потребоваться большие дозы Нитроглицерина для достижения желаемого гемодинамического эффекта. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период лечения и некоторое время после необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

• 1 таб. нитроглицерин в составе смеси "Нитроглицерин с глюкозой" 500 мкг 1 доза нитроглицерин 400 мкг 1 таб. нитроглицерин 500 мкг изосорбида динитрат 10мг; Вспомогательные в-ва: сахар, крахмал картофельный, кальций стеарат изосорбида динитрат 10мг; Вспомогательные в-ва: сахар, крахмал картофельный, кальций стеарат Изосорбида динитрат 10мг; вспомогптельные в-ва:сахароза, крахмал картофельный, кальция стеарат каждая таблетка содержит: Активные вещества: 50 мг нитроксолина Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат, полисорбат-80 (твин-80) – достаточное количество до получения таблетки массой 100 мг (без оболочки); сахар (сахароза), магния гидроксикарбонат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, титана диоксид, тропеолин О, азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей), воск пчелиный – до получения таблетки с оболочкой массой 200 мг. нитроглицерин 0,0005 нитроглицерин 1 мг нитроглицерин 10мг; Вспомогательные в-ва: этанол нитроглицерин 1мг, декстрозы до 10мг; Вспомогательные в-ва: натрия хлорид, калия дигидрофосфат, вода д/ин Нитроглицерин 1мг/мл; Вспомогательные в-ва: натрия хлорид, калия дигидрофосфат, вода Нитроглицерин 5мг; Вспомогательные в-ва: этанол /96%/, пропиленгликоль д/парентерал, вода д/ин нитроглицерин в составе смеси "Нитроглицерин с глюкозой" 500 мкг нитроглицерина (в виде 1% спиртового раствора в этаноле 96%) 0,4 мг нитроглицерина 1% раствора. Каждый баллон содержит не менее 180 доз по 0,4 мг нитроглицерина в одной дозе. Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль. нитроксолин 0,05 нитроксолин 0,05 г; Вспомогательные в-ва: лактоза, аэросил, тальк, кальция стеарат, крахмал картофельный Раствора нитроглицерина 4 % - 250 г (в пересчете на нитроглицерин) - 10 г Этанола - до 1000 г (спирта этилового ректификованного) хлорнитрофенол 1,0 Г; вспомог. в-ва: этанол 96%; триэтиленгликоль, вода очищенная до 100 мл хлорнитрофенол1,0 мг Вспомогательные вещества: этанол 96%, триэтиленгликоль, вода очищенная до 100 мл

Нитро показания к применению

• С осторожностью применяют у пациентов с выраженным церебральным атеросклерозом, нарушениями мозгового кровообращения, при склонности к ортостатической гипотензии, при тяжелой анемии, у пациентов пожилого возраста, а также при гиповолемии и выраженных нарушениях функции печени и почек (парентерально). При длительном применении возможно развитие толерантности к действию нитратов. Для предотвращения возникновения толерантности рекомендуют соблюдать 10-12-часовой перерыв в их применении в течение каждого 24-часового цикла. Если при накожном применении глицерила тринитрата возникает приступ стенокардии, его следует купировать приемом глицерила тринитрата под язык. В период лечения не допускать употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Глицерил тринитрат может уменьшать скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспортных средств или занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Нитро противопоказания

• — повышенная чувствительность к органическим нитратам; — шок, коллапс; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (такие как силденафил, варденафил или тадалафил), поскольку они потенцируют гипотензивное действие нитратов. С осторожностью (сопоставляя риск и пользу). Внутричерепная гипертензия, тампонада сердца, неконтролируемая гиповолемия, у больных с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением, тяжелая анемия, гипертиреоз, токсический отек легких, субарахноидальное кровоизлияние, недавно перенесенная травма головы, геморрагический инсульт, состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (острый инфаркт миокарда, изолированный митральный стеноз, констриктивный перикардит)

Нитро дозировка

• 0,4 мг/доза 0,4мг/доза 0,5 мг 0,5мг 1 % 1 мг/мл 10 мг 10мг 5 мг/мл 50 мг 5мг/мл 6,5 мг

Нитро побочные действия

• Для оценки частоты возникновения нежелательных явлений использованы следующие критерии (согласно классификации Всемирной организации здравоохранения): очень часто (?10% назначений); часто (?1% и <10%); нечасто (?0,1% и><1%); редко (?0,01% и><0,1%); очень редко><0,01%); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития). со стороны центральной нервной системы: очень часто - головная боль; часто - сонливость, головокружение, в т.ч. постуральное. со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота, рвота; очень редко - изжога. со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто - "парадоксальное" усиление приступов стенокардии, коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); преходящая гипоксемия вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца - может приводить к гипоксии миокарда); редко - цианоз; частота неизвестна - выраженное снижение ад, гиперемия кожи лица. со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожные аллергические реакции (в т.ч. сыпь); частота неизвестна - эксфолиативный дерматит. общие расстройства: часто - астения. прочие: нечасто - нечеткость зри тельного восприятия; редко - метгемоглобинемия. для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженного снижения ад, сопровождающейся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным>

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта глицерила тринитрата. При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов усиливается антиангинальное действие. При одновременном применении с симпатомиметиками возможно снижение антиангинального эффекта глицерила тринитрата, который, в свою очередь, может уменьшать прессорный эффект симпатомиметиков (в результате возможна артериальная гипотензия). При одновременном применении средств, обладающих антихолинергической активностью (в т.ч. трициклических антидепрессантов, дизопирамида) развивается гипосаливация, сухость во рту. Имеются ограниченные данные о том, что ацетилсалициловая кислота, применяемая в качестве анальгезирующего средства, повышает концентрацию нитроглицерина (глицерила тринитрата) в плазме крови. Это может сопровождаться усилением гипотензивного эффекта и головными болями. В ряде исследований наблюдалось уменьшение вазодилатирующего эффекта нитроглицерина (глицерила тринитрата) на фоне длительной терапии ацетилсалициловой кислотой. Полагают, что возможно усиление антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты на фоне применения нитроглицерина (глицерила тринитрата). При одновременном применении с нитроглицерина уменьшается действие ацетилхолина, гистамина, норэпинефрина. На фоне в/в введения нитроглицерина возможно уменьшение антикоагулянтного эффекта гепарина. При одновременном применении возможно повышение биодоступности дигидроэрготамина и снижение антиангинального эффекта нитроглицерина (глицерила тринитрата). При одновременном применении с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта и развитие коллапса. При одновременном применении с ризатриптаном, суматриптаном повышается риск развития спазма коронарных артерий; с силденафилом - риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда; с хинидином - возможен ортостатический коллапс; с этанолом - резкая слабость и головокружение

Передозировка

Симптомы: резкое выраженное снижение АД (менее 90 мм рт. ст.) с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, ощущение общей слабости, головокружение и заторможенность, а также пульсирующая головная боль, "приливы" и покраснение кожи лица или верхней половины туловища, тошнота, рвота и диарея. При применении препарата в высоких дозах (более 20 мг/мл) возможно развитие метгемоглобинемии, коллапса, цианоза, одышки и тахипноэ; возможно повышение внутричерепного давления с церебральными симптомами. Лечение: прекращение введения препарата, необходимо следить за функцией жизненно важных органов. При снижении АД следует опустить изголовье и приподнять ножной конец кровати. Как правило, АД при этом нормализуется в течение 15-20 минут; после повторного подбора скорости инфузии можно возобновить введение препарата. При выраженном снижении АД и/или шоке следует увеличить объем циркулирующей крови; в исключительных случаях можно провести инфузию норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина. Противопоказано п

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить в прохладном месте 5-15 градусов
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Депонит, Нитроглицерин, Нитрогранулонг, Нитроджект, Нитрокардин, Нитронг форте, Сустак форте, Сустонит.