Производитель
Салютас Фарма ГмбХ
Страна происхождения
Германия
Группа товаров
Сердечно-сосудистые препараты
гипотензивное средство центрального действия.
Формы выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 0,2мг - 14 шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 0,2мг - 28 шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 400 мкг - 14 шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 400 мкг - 28 шт в уп.
Описание лекарственной формы
- круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета. круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета. круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета.
Фармакологическое действие
Селективный агонист имидазолиновых рецепторов. Отвечает за рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (рецепторы локализованы в вентеро-латеральном отделе продолговатого мозга). Незначительно связывается с центральными ?2-адренорецепторами, снижает систолическое и диастолическое АД при однократном и продолжительном приеме. При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка, нивелирует признаки миокардиального фиброза микроартериопатии, нормализует капиллярное кровоснабжение миокарда, снижает ОПСС, легочное сосудистое сопротивление, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются. На фоне лечения снижается активность норэпинефрина и эпинефрина, ренина, ангиотензина II в покое и при нагрузке, предсердного натрийуретического пептида (при нагрузке) и альдостерона плазмы крови. Уменьшает резистентность тканей к инсулину на 21% в сравнении с плацебо у пациентов, страдающих ожирением, и инсулинрезистентных пациентов с умеренной степенью тяжести артериальной гипертензии, стимулирует высвобождение гормона роста. Не влияет на обмен глюкозы и липидов. Продолжительность действия - более 12 ч.
Фармакокинетика
Всасывание После приема препарата внутрь абсорбция составляет 90%. Прием пищи на величину абсорбции не влияет. При однократном приеме внутрь биодоступность - 88%. Cmax в плазме крови определяется через 30-180 мин после приема внутрь и составляет 1-3 нг/мл. Интервал между достижением Cmax и выраженным снижением АД в покое различается в среднем на 10%, при нагрузке - на 7.7%. Распределение Связывание с белками плазмы крови составляет - 7%. Vd - 1.4-3 л/кг. Проникает через ГЭБ. Не кумулирует при длительном применении. Выведение T1/2 - 2-3 ч. Выводится почками - 90% (50-75% - в неизмененном виде, 20% - в виде метаболитов). Фармакокинетика в особых клинических случаях Моксонидин в малом количестве выводится при гемодиализе. Достоверных различий в фармакокинетике у пациентов молодого и пожилого возраста не обнаружено. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) и тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) Css в плазме крови и конечный T1/2 приблизительно в 2 и 3 раза (соответственно) выше, чем у больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). Поэтому пациентам с почечной недостаточностью средней степени препарат следует назначать с осторожностью и его дозу следует подбирать индивидуально.
Особые условия
Во время лечения требуется регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ. При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Моксонитекса первыми отменяют бета-адреноблокаторы и лишь спустя несколько дней - Моксонитекс. Прекращать прием препарата Моксонитекс следует постепенно. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние препарата Моксонитекс на способность к вождению транспортных средств или управлению техникой не изучено. Принимая во внимание возможное возникновение головокружения и сонливости, пациентам следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, такими как вождение автотранспорта или управление техникой, требующими повышенной концентрации внимания.
Состав
- 1 таб. моксонидин 200 мкг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 94.5 мг, повидон К25 - 2 мг, кросповидон - 3 мг, магния стеарат - 0.3 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай Y 1 7000 - 3.498 мг (титана диоксид - 1.093 мг, гипромеллоза - 2.186 мг, макрогол 400 - 0.219 мг), краситель железа оксид красный - 0.002 мг. моксонидин 400 мкг Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, повидон К25, кросповидон, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: опадрай Y 1 7000 (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400), краситель железа оксид красный.
Моксонитекс показания к применению
- — артериальная гипертензия
Моксонитекс противопоказания
- Выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин), СССУ, синоатриальная или AV-блокада II и III степени, тяжелые аритмии, хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильная стенокардия, тяжелые нарушения функций почек и печени, указания в анамнезе на ангионевротический отек, повышенная чувствительность к моксонидину.
Моксонитекс дозировка
Моксонитекс побочные действия
- Определение частоты побочных реакций: часто (?1%), редко (0.01%-0.1%), иногда (<0.01%, отдельные случаи). со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - симптомы вазодилатации; иногда - выраженное снижение ад, синкопальные состояния, синдром рейно, периферические отеки. со стороны цнс: часто - головокружение, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, нарушение сна; иногда - парестезии, депрессия, тревожность. со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, анорексия, запор. со стороны мочеполовой системы: иногда - задержка или недержание мочи, импотенция и/или снижение либидо. со стороны органа чувств: иногда - сухость глаз, вызывающая зуд или чувство жжения. аллергические реакции: иногда - крапивница, кожный зуд, экзантема, ангионевротический отек. прочие: иногда - гинекомастия, болезненность околоушных>0.01%,>
Лекарственное взаимодействие
При совместном назначении моксонидина с другими гипотензивными средствами происходит взаимное усиление действия. Бета-адреноблокаторы усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия. Моксонидин усиливает гипотензивный эффект этанола, седативных средств, блокаторов медленных кальциевых каналов (производных дигидропиридина). Не следует применять моксонидин одновременно с трициклическими антидепрессантами. Толазолин дозозависимо уменьшает гипотензивный эффект моксонидина.
Передозировка
Симптомы: головная боль, выраженное снижение АД, брадикардия, сердцебиение, слабость, сонливость, сухость слизистой оболочки полости рта; редко - рвота и боль в эпигастрии. Потенциально возможны парадоксальная артериальная гипертензия и гипергликемия. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. При выраженном снижении АД рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости. Антагонисты ?-адренорецепторов способны уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.
Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей