Производитель
*СОТЕКС ФАРМФИРМА ЗАО* Гриндекс АО Ельфа Фармасьютикал компани С.А. Ельфа Фармасьютикал компани С.А./Гриндекс АО Санитас, АО/Гриндекс,АО Сантоника, АО/ Гриндекс, АО Фармстандарт-Уфимский витаминный завод,ОАО ФармФирма "Сотекс",ЗАО Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Эйч Би Эм Фарма с.р.о./ Гриндекс АО
Страна происхождения
Латвия Литва Литва/Латвия Польша Польша/Латвия Россия Словакия Словакия/Латвия
Группа товаров
Сердечно-сосудистые препараты
Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина
Формы выпуска
- Капсулы 250мг - 40 шт в уп капсулы 500мг - 60 шт в уп. Раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения, 100 мг/мл (10%) - по 5 мл в ампулы - 10 шт в уп.
Описание лекарственной формы
- Капсулы Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопиче Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-6 часов.
Особые условия
С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени. Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме. Использование в педиатрии У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена. Мельдоний в форме капсул противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет; в форме сиропа - у детей в возрасте до 12 лет.
Состав
- 1 мл инъекционного раствора содержит 100 мг 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата. 1 ампула - 500 мг 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата. Вспомогательное вещество: вода для инъекций. мельдоний (триметилгидразиния пропионат)100 мг Вспомогательные вещества:вода д/и. мельдоний (триметилгидразиния пропионат)250 мг Вспомогательные вещества:крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171). мельдоний (триметилгидразиния пропионат)500 мг Вспомогательные вещества:крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).
МИЛДРОНАТ показания к применению
- Для приема внутрь или в/в введения: в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма). Для парабульбарного введения: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) - только для парабульбарного введения.
МИЛДРОНАТ противопоказания
- Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к мельдонию
МИЛДРОНАТ дозировка
- 0,5г/0,5мл 100 мг/мл 250 мг 500 мг
МИЛДРОНАТ побочные действия
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, изменения АД. Со стороны ЦНС: редко - психомоторное возбуждение. Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы. Аллергические реакции: редко - кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.
Лекарственное взаимодействие
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, так как МИЛДРОНАТ® усиливает их действие.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Лечение: симптоматическое. МИЛДРОНАТ® малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей