Лекарственный препарат Ко-Парнавел

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Ко-Парнавел показания к применению
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

ОЗОН,ООО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Гипотензивное средство комбинированное (ангиотензинпреврашающего фермента (АПФ) ингибитор + диуретик).

Формы выпуска

• 30 табл. + 30 таблеток в упаковке

Описание лекарственной формы

• Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Ко-Парнавел - комбинированный препарат, содержащий ингибитор и тиазидоподобный диуретик — иидапамид. Синергичное депо I вис периндипртпз-п ипдапамида определяет фармакологические свойства препарата. Периндоприл - ЛИФ ингибитор, механизм действия которого связан с угнетением активности ЛИФ, приводящего к уменьшению образования ангиотензина И, обладающего сосудосуживающим действием, а также разрушающего брадикинин, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона, повышает активность ренина в плазме крови по принципу обратной связи; при длительном применении уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (01 ICC), что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и ночках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой солей и жидкости или развитием рефлекторной тахикардии. Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту -периндоприлату. Другие метаболиты фармакологически неактивны. Периндоприл нормализует работу сердца, способствуя расширению вен (снижение преднагрузки) за счет изменения метаболизма простагландинов и уменьшения ОПСС (снижение постнагрузки). При хронической сердечной недостаточности (ХСП) периндоприл снижает давление наполнения в левом и правом желудочках сердца, снижает ОПСС, повышает сердечный выброс и увеличивает сердечный индекс, повышает периферический кровоток в мышцах. Иидапамид относится к группе сульфонамидов и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Иидапамид ингибирует рсабсорбнию натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, повышая выделение почками натрия, хлора и, в меньшей степени, калия и магния, усиливая диурез и снижая артериальное давление. Аптигипертетшиое действие Препарат Ко-Парнавсл оказывает дозозависимос антигипертензивное действие, как на диастолическое, так и на систолическое ЛД в положении «стоя» и «лежа». Лптигипертензивное действие сохраняется в течение 24 часов. Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц после начала лечения и нс сопровождается тахикардией. Прекращение лечения нс вызывает синдрома «отмены». Отмечено синергичное действие периидоприла и ипдапамида по сравнению е монотерапией этими препаратами. Периндоприл эффективен при терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести. Аитигипсртензивнос действие достигается максимум через 4|-6 часов после однократного приема и продолжается в течение 24 часов. Через 24 часа после приема периндоирила наблюдается выраженное (порядка 80%) остаточное ингибирование АПФ. Периндоприл проявляет аитигипертензивное действие как у пациентов с низкой, так и нормальной активностью ренина в плазме крови. Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных сосудов и структуры сосудистой стенки мелких артерий. А также уменьшает гипертрофию левого желудочка.Сопутствующее применение гиазидных диуретиков усиливает антигииертензивный эффект. Индапамид в монотерапии оказывает аитигипертензивное действие в течение 24 часов в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие. Индапамид улучшает эластичность крупных артерий, снижает ОПСС. уменьшает гипертрофию левого желудочка. Повышение дозы индапамида не влечет за собой увеличение антигипертензивного эффекта, но увеличивает риск развития нежелательных явлений. Индапамид не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, холестерин липопротеины высокой (ЛПВП) и холестерин липопротеины низкой плотности (ЛИНИ), триглицериды) и углеводный обмен.

Фармакокинетика

Комбинированное применение периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетические характеристики по сравнению с раздельным приемом этих препаратов. Периндоприл после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и достигает максимальной концентрации в плазме крови (Стах) в течение 1 часа. Периндоприл не обладает фармакокинетической активностью. Приблизительно 27% от общего количества принятого внутрь периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. Стах периндоприлата достигается через 3-4 часа. Прием Периндоприла во время приема пищи сопровождается уменьшением превращения периндоирила в периндонрилат, соответственно снижается его биодоступность. Поэтому периндоприл следует принимать 1 раз в сутки, перед приемом пищи. Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от его дозы. Объем распределения свободного периндоприлата составляет 0.2 л/кг. Связь с оелками плазмы кропи незначительная, связь периндоприлчта, главным образом с АПФ. менее 20% и зависит от его концентрации. Периндоприл выводится почками. «Эффективный» период полувыведения (T1/2) свободной фракции составляет около17 часов, поэтому равновесное состояние дос тигается в течение 4 суток. Выведение периндоприла замедляется в пожилом возрасте и у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью. Диализный клиренс периндоприла составляет 70 мл/мин. У пациентов с циррозом печени «печеночный» клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза, при этом общее количество образующегося периндоприлата не уменьшается и коррекция режима дозирования не требуется. Индапомкд быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. С max инданамида достигается в плазме крови через 1 час. Связь с белками плазмы крови 79%. Т1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 18 ч). Повторный прием иидапамида ие приводит к его кумуляции в организме. Выводится в основном почками (70%) и через кишечник (22%) в форме неактивных метаболитов. Фармакокинетика иидапамида не изменяется у пациентов с почечной недостаточностью.

Особые условия

Препараты лития Одновременное применение мериндоприла и индапамида с препаратами лития нс рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Нарушение функции почек Терапия препаратом Ко-Парнавел противопоказана пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего нарушения функции почек на фоне терапии препаратом Ко-Парнавел могут появиться признаки острой почечной недостаточности. В этом случае лечение препаратом следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, применяя низкие дозы препарата Ко-Парнавел, либо применять препараты периндоприл и индаиамид в монотсрапии. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови через каждые 2 недели после начала терапии и каждые последующие 2 месяца терапии препаратом Ко-Парнавел. Острая почечная недостаточность чаще развивается у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в т.ч. при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки. Прием препарата не рекомендован пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки. Артериальная гипотензия и нарушения водно-электролитного баланса Гипонатриемия связана с риском внезапного развития артериальной гипотензии (особенно у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки). Поэтому при динамическом наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижение содержания электролитов в плазме крови, например, после продолжительной диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль электролитов в плазме крови. При выраженном снижении артериального давления может потребоваться внутривенное введение 0.9% раствора натрия хлорида. Преходяшая артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего продолжения терапии. Одновременное применение перипдоприла и индаиамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае применения других гипотензивных средств в комбинации с диуретиком, необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови. Вспомогательные вещества Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат, поэтому препарат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Периндоприл Нейтропення/агранулоцитоз У пациентов, принимающих ингибиторы АИФ, возможны случаи развития нейтронснии/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек, в отсутствие других осложнений, нейтропения развивается редко и проходит самостоятельно после отмены ингибиторов АПФ. Периндоприл необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани и одновременно получающих иммуносунрессивную терапию, аллонуринол или нрокаинамид, особенно при существующих нарушениях функции ночек. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. В случае назначения перипдоприла рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекционного заболевания (боль в горле, повышение температуры) необходимо немедленно обратиться к врачу. Повышенная чувствнтельность/ангионевротическин отек (отек Квинке) При приеме ингибиторов АПФ. в т.ч. перипдоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, губ, языка, язычка верхнего неба и/или гортани. При появлении этих симптомов прием препарата должен быть немедленно прекращен, пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. (Более подробно см. инструкцию) Влияние на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техническими устройствами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

• Каждая таблетка содержит: активные вещества: нндапамид - 1,250 мг, периндоприла эрбумин - 4.000 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 135,750 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 38,000 мг, крахмал кукурузный - 14,000 мг, повидоп-К25 - 5.000 мг. магния стеарат - 2.000 мг.

Ко-Парнавел показания к применению

• Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Ко-Парнавел побочные действия

• Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10); часто (>1/100. <1 0); нечасто (> 1 /1000? <1 00); редко (>1/10000, <1 000); очень редко><1 0000), включая отдельные сообщения; нсуточненной частоты (частота не может быть подсчитана но доступным данным). со стороны кровеносной и лимфатической системы очень редко: тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. в определенных клинических ситуациях (пациенты после трансплантации почки, пациенты, находящиеся на гемодиализе) ингибиторы апф могут вызывать анемию (см. раздел «особые указания»). со стороны центральной нервной системы часто: парестезии, головная боль, головокружение, вертиго. нечасто: нарушение сна, лабильность настроения. очень редко: спутанность сознания. неуточненной частоты: обморок. со стороны органа зрения часто: нарушения зрения. со стороны органа слуха часто: шум в ушах. со стороны сердечно-сосудистой системы нечасто: выраженное снижение ад. в том числе, ортостатическая гипотензия. очень редко: нарушения ритма сердца, в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, а также стенокардия и инфаркт миокарда, возможно вследствие избыточного снижения ад у пациентов грппы высокого риска ( «особые указания»). неуточненной частоты: аритмии типа «пируэт» (возможно, с летальным исходом( см. раздел «особые указания», «взаимодействие с другими лекарственными средствами»). со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения часто: на фоне применения ингибиторов ai1ф может возникать сухой кашель, длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены. одышка. нечасто: бронхоспазм. очень редко: эозинофильная пневмония, ринит. со стороны пищеварительной системы часто: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, боль в опигастрии, нарушение вкусового восприятия, снижение аппетита, диспепсия, запор, диарея. очень редко: панкреатит, ангионевро тический отек кишечника, холестатичсская желтуха. пеуточненной частоты: печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночнойнедостаточностью (см. разделы «противопоказания» и «особые указания»). со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки часто: кожная сыпь, зуд, макулопаиулезная сыпь. нечасто: ангионевротический отек лица, губ, слизистой оболочки языка, голосовых складок и/или гортани; крапивница (см. раздел «особые указания»); реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных к астматическим и аллергическим реакциям; геморрагический васкулит. у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно обострение течения заболевания. очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром стивенса-джонсона. отмечены случаи реакции фоточувствнтельности (см. раздел «особые указания»). со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани часто: спазмы мышц. со стороны, мочевыделнтелыюй системы нечасто: почечная недостаточность. очень редко: острая почечная недостаточность. со стороны репродуктивной системы не часто: импотенция. общие расстройства и симптомы нечасто: повышенное потоотделение. лабораторные показатели редко: гиперкальциемия. неуточненной частоты: - увеличение интервала qt на экг (ер. раздел «особые указания», «взаимодействие с другими лекарственными средствами»). повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови во время приема препарата. повышение активности «печеночных» трансаминаз. незначительное повышение концентрации креатинина в моче и в плазме крови, проходящее после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками н в случае почечной недостаточности. гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «особые указания»), гиперкалиемия, чаще преходящая. гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической>

Лекарственное взаимодействие

Нежелательное сочетание лекарственных средств Препараты лития при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Дополнительное назначение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению содержания лития и увеличивать риск проявлений токсичности. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. В случае проведения такой терапии необходим регулярный контроль концентрации лития в плазме крови (см. раздел «Особые указания»). Сочетание препаратов, требующее особого внимания Баклофен:возможно усиление антигипертензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости, требуется коррекция дозы гипотензивных средств. Нестероидпые противовоспалительные препараты (НПВП), включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки): одновременное назначение ингибиторов АПФ и НГ1ВП (ацетилсалициловая кислота в дозе оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП) может привести к снижению антигипертензивного эффекта. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации, особенно у пожилых пациентов. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек, как в начале лечения, так и в процессе лечения. Сочетание средств, требующее внимания Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики): препараты этих классов усиливают антигипертензнвный эффект и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). Глюкокортикостероиды, тетракозактид:снижение антигипертензивного эффекта (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия глюкокортикостероидов). Периндоприл Одновременное применение противопоказано Алискирен: у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2) возрастает риск гипсркалисмии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Одновременное применение не рекомендуется Алискирен: у пациентов, не имеющих сахарного диабета или нарушения функции почек, возможно повышение риска гипсркалисмии, ухудшения функции почек, повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Нежелательное сочетание лекарственных средств Калийсберегатщие диуретики (амилорид, спиронолактон, энлеренон, триамтерен) и препираты калил: ингибиторы АИФ уменьшают потерю калия почками, вызванную диуретиком. Одновременный приём калнйсбсрсгающих диуретиков (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратов калия и калийсодержащих заменителей пищевой соли может приводить к существенному повышению содержания калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо совместное применение ингибитора АИФ п указанных выше препаратов (в случае подтвержденной гипокалисмии). следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ. Лекарственные средства, вызывающие гнперка.темню некоторые лекарственные препараты или препараты других фармакологических классов могут повышать риск развития гиперкалиемии: алискирен и алискирснсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающис диуретики, ингибиторы АИФ. АРАП (антагонисты рецепторов к ангиотензину II), ПГ1ВП, гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм. Сочетание этих лекарственных препаратов повышает риск гиперкалиемии. Сочетание средств, требующее особого внимания Гипогликемические средства длл приёма внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин: указанные ниже эффекты были описаны для каптоприла и эналаприла. Ингибиторы АИФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов сахарным диабетом. Развитие гипогликемии наблюдается очень редко (за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине) Двойная блокада РЛЛС: имеются сообщения, что у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АПФ и АРА 2 связана с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гинеркалиемии и ухудшения функции почек (включая ос трую почечную недостаточность)по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РААС. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АИФ с АРАП) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным контролем функции почек, содержания калия и АД. Эстрамустин: одновременное применение может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек. Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин,ситаглиптин, витаглиптин): одновременное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV (ДПП-IV) глиптином. Сочетание средств, требующее внимания Аллопуринол, цитостатические имммуносупрессивные средства, глюкокортикостероиды (при системном применении) и прокаинамид: одновременное применение с ингибиторами АПФ может сопровождаться повышенным риском лейкопении. Средства для общей анестезии: одновременное применение ингибиторов АИФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению антигииертензивного эффекта. Диуретики (тиазидные и «петлевые»): применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии, а добавление к терапии перипдоприла - к артериальной гипотензии. Препараты золота: при назначении ингибиторов АИФ. в том числе, периндоприла пациентам, получающим инфузионно препараты золота (натрия ауротиомалат), были отмечены нитратоподобиые реакции (гиперемия кожи лица, тошнота, рвота, артериальная гипотензия). Индапамид Сочетание средств, требующее особого внимания - Лекарственные средства, способные вызвать, аритмию типа «пируэт»: из-за риска развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при одновременном применении индапамида с препаратами, способными вызвать аритмию типа «пируэт», например, антиаритмическими средствами (хинидин, гидрохинидин, дизонирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол); некоторыми нейролептиками (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, трифлуоперазин); бензамидамн (амисульпирид, сульпприид) бутирофенонами (дроперидол, галоперидол); другими нейролептиками (пимозид), другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманила метилсульфат эритромицин внутривенно, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидии, спарфлоксацин, винкамин внутривенно, метадон, астемизол, терфенадин. Следует избегать развития гипокалиемии и, при необходимости, проводить се коррекцию; контролировать интервал QT. Лекарственные средства, способные вызывать гииокалиемию амфотсрицин В (внутривенно), глюко- и минералокортикостеронды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости - его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику ЖКТ. Сердечные гликозиды: гипокалисмия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови и показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию. Сочетание средств, требующее внимания Метформин: функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приёма диуретиков, особенно «петлевых», при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого лактоацидоза. Не следует применять метформин, если концентрация креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин. Йодоодсржаишс контрастные средства: обезвоживание организма на фоне приема диуретических средств увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных средств. Перед применением йодсодержащих контрастных средств пациентам необходимо компенсировать объём циркулирующей крови. Соли кальции: при одновременном назначении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения кальция почками. Циклоспорин: возможно повышение концентрации изменения содержания циркулирующего циклоспорина даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тошнота, рвота, мышечные судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, олигурия вплоть до анурии (вследствие снижения объема циркулирующей крови); возможны нарушения водно-электролитного баланса (низкое содержание натрия и калия в плазме крови). Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса в условиях стационара. При выраженном снижении артериального давления необходимо перевести пациента в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами; далее следует провести мероприятия, направленные на увеличение объема циркулирующей крови (введение 0,9% раствора натрия хлорида внутривенно). Псриндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть выведен из организма с помощью диализа.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей