Лекарственный препарат Эбрантил

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Эбрантил показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

Никомед ГмбХ Такеда Австрия ГмбХ Такеда ГмбХ

Страна происхождения

Австрия Германия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Альфа1-адреноблокатор. Антигипертензивный препарат

Формы выпуска

• упак 5 ампул по 10мл упак 5 ампул по 5мл флак 30 капсул флак 30 капсул

Описание лекарственной формы

• Капсулы пролонгированного действия Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат. Альфа1-адреноблокатор. Эбрантил® блокирует постсинаптические альфа1-адренорецепторы, благодаря чему снижается периферическое сопротивление. Кроме того, Эбрантил® регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса и обладает слабым бета-адреноблокирующим действием. ЧСС, сердечный выброс при его введении не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения сосудистого сопротивления. Ортостатических явлений, как правило, Эбрантил® не вызывает. Эбрантил® блокирует вазоконстрикцию, вызываемую альфа2-адренорецепторами, и не вызывает рефлекторной тахикардии, обусловленной вазодилатацией. Эбрантил® сбалансированно снижает систолическое и диастолическое АД, уменьшая периферическое сопротивление и не вызывает рефлекторной тахикардии. Урапидил снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, тем самым, при отсутствии аритмии, препарат увеличивает сниженный минутный объем сердца. Эбрантил® имеет центральный и периферический механизмы действия. Преимущественно блокирует периферические постсинаптические ?1-адренорецепторы, таким образом, препарат блокирует сосудосуживающее действие катехоламинов. В ЦНС урапидил влияет на активность сосудодвигательного центра, что проявляется в предотвращении рефлекторного увеличения (или снижения) тонуса симпатической нервной системы. Урапидил не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержки жидкости в организме.

Фармакокинетика

Распределение После в/в введения 25 мг урапидила наблюдается двухфазное снижение концентрации препарата: сначала -быстрое снижение (альфа-фаза), а затем - медленное (бета-фаза). Период распределения препарата составляет около 35 мин. Vd - 0.8 л/кг (0.6-1.2 л/кг). Связывание с белками плазмы крови - 80%. Относительно низкая степень связывания с белками плазмы крови объясняет то, что неизвестно возможное взаимодействие урапидила с лекарственными средствами, сильно связывающимися с белками плазмы крови. Урапидил проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Метаболизм Большая часть урапидила метаболизируется в печени. Основной метаболит - гидроксилированное производное в 4-м положении бензольного кольца, которое практически не обладает антигипертензивной активностью. O-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и практически так же активен, как урапидил. Выведение 50-70% урапидила и его метаболитов (15% в виде активного препарата) выводится почками, остальное выводится через кишечник в виде метаболитов (в основном в виде неактивного п-гидроксилированного урапидила). T1/2 после в/в болюсного введения составляет 2.7 ч (1.8-3.9 ч). Фармакокинетика в особых клинических случаях У пожилых пациентов, а также у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью Vd и клиренс урапидила снижены, а T1/2 увеличен.

Особые условия

с особой осторожностью следует применять препарат: при сердечной недостаточности, вызванной механической дисфункцией (например стеноз аорты или митральный стеноз, эмболия легочной артерии, снижение сердечной функции при заболеваниях перикарда); пациентам с нарушением функции печени; пациентам с умеренным или тяжелым нарушением функции почек; пациентам пожилого возраста; пациентам, которые параллельно применяют циметидин (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы применять препарат не следует. Дети. Клинические данные относительно эффективности и безопасности применения препарата для лечения детей отсутствуют. Период беременности и кормления грудью. Применять препарат в этот период не следует. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В индивидуальных случаях препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой. Это особенно важно в начале лечения, при отмене лекарственного средства или при сочетанном приеме алкоголя.

Состав

• Урапидил 30мг; Вспомогательные в-ва:метакриловой к-ты и метакрилата сополимер, тальк, диэтилфталат, фумаровая к-та, гипромеллоза, этилцеллюлоза, стеариновая к-та, гипромеллозы фталат, сахарная крупка Урапидил 60мг; Вспомогательные в-ва:метакриловой к-ты и метакрилата сополимер, тальк, диэтилфталат, фумаровая к-та, гипромеллоза, этилцеллюлоза, стеариновая к-та, гипромеллозы фталат, сахарная крупка урапидила гидрохлорид 5.47 мг /мл что соответствует содержанию урапидила 5 мг/мл Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и. урапидила гидрохлорид 5.47 мг/мл что соответствует содержанию урапидила 5 мг/мл Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и.

Эбрантил показания к применению

• — гипертонический криз; — рефрактерная артериальная гипертензия; — тяжелая степень артериальной гипертензии; — управляемая артериальная гипотензия во время и/или после хирургической операции.

Эбрантил противопоказания

• — аортальный стеноз; — открытый боталлов проток; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — беременность (эффективность и безопасность не установлены); — период лактации (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста, а также при нарушении функции печени и/или почек, гиповолемии.

Эбрантил дозировка

• 30 мг 5 мг/мл 60 мг

Эбрантил побочные действия

• Большинство из следующих побочных эффектов обусловлены резким уменьшением АД, однако, опыт клинического применения показывает, что они исчезают в течение нескольких минут, даже после проведения капельной инфузии препарата Эбрантил®. При тяжелых побочных эффектах может потребоваться прекращение лечения. Оценка частоты побочных эффектов проводится по следующей шкале: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко>< 1/10 000), включая отдельные сообщения. со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение, тахикардия, брадикардия, чувство сдавления в груди, одышка, аритмии. со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - рвота. со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения*. со стороны цнс: часто - головокружение, головная боль, утомляемость; очень редко - чувство беспокойства. со стороны половой системы: редко - приапизм. со стороны мочевыделительной системы: часто - протеинурия; редко - нефропатия, нефротический синдром. дерматологические реакции: нечасто - повышенное потоотделение; редко - кожный зуд, гиперемия, экзантема, * - в очень редких, отдельных случаях, наблюдалось уменьшение количества тромбоцитов при применении урапидила. частота тромбоцитопении зависела от применения препарата. однако невозможно было установить какую-либо причинную связь с терапией препаратом>

Лекарственное взаимодействие

Гипотензивное действие урапидила может усиливаться при совместном приеме с альфа-адреноблокаторами или другими антигипертензивными средствами, а также при гиповолемии (тошнота, рвота) и при приеме этанола. При одновременном приеме циметидина Cmax урапидила в плазме крови может увеличиваться на 15%.

Передозировка

Симптомы: головокружение, ортостатический коллапс, утомляемость, заторможенность. Лечение: при резком уменьшении АД необходимо поднять пациенту ноги и начать инфузионную терапию для увеличения ОЦК. При неэффективности этих мер можно начать инфузию вазоконстрикторов, под контролем АД.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей