Лекарственный препарат Индометацин

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Индометацин показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

**** *BALKANPHARMA* APOTEX+ВЕКТОР BALKANPHARMA BERLIN-CHEMIE PHARMACHIM (Трояфарм) PHARMACHIM (Фармация) PHARMACHIM HOLDING PHARMACHIM+BALKANPHARMA PHARMACIA-AD SEVTOPOLIS VRAMED Акрихин ХФК АО Альтфарм, ООО Балканфарма - Дупница АД Балканфарма - Троян АД Берлин-Хеми АГ Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп Биосинтез ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО ВЕТПРОМ АД Магистра КиК Мерк КГаА/Мерк Сантэ с.а.с. Муромский приборостроительный завод ,АО Никомед Австрия ГмбХ Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО ОЗОН,ООО Софарма АО Фармаприм ООО Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" ЗАО Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продукт

Страна происхождения

Болгария Германия Молдова, республика Республика Беларусь Россия Румыния

Группа товаров

Противовоспалительные препараты (НПВП)

Нестероидный противоаоспалительный препарат для наружного применения

Формы выпуска

• по 30 таблеток в упаковке. 30 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 40 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. 40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. 5 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные 5 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 5 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 5 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. 5 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные 5 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 5 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. 5 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 6 - контейнеры ПВХ (1) - пачки картонные. 6 - контейнеры ПВХ (1) - пачки картонные. 6 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. туба 30,0 в инд/уп туба 40,0 в инд. уп туба 40,0 в инд/уп

Описание лекарственной формы

• Мазь для наружного применения 10% Мазь для наружного применения 10% гомогенная, от желтого до желто-коричневого цвета. мазь для наружного применения желтого цвета Мазь от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом диметилсульфоксида. мазь от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом ментола. Суппозитории ректальные Суппозитории ректальные белого цвета с желтоватым оттенком, торпедообразной формы Суппозитории ректальные белого цвета с желтоватым оттенком, торпедообразной формы. Суппозитории ректальные белого цвета с желтоватым оттенком, торпедообразной формы. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Фармакологическое действие

Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегационное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу I и II , нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Устраняет или уменьшает болевой синдром ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм; быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении; уменьшает воспалительный отек на месте раны).

Фармакокинетика

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов - дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного. T1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой - 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом - 33% главным образом в виде метаболитов.

Особые условия

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях. В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови. Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС. Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом. При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития. При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Состав

• 1 г индометацин 100 мг Вспомогательные вещества: вазелин белый, воск пчелиный, диметилсульфоксид, кремния диоксид коллоидный, масло лавандовое, ланолин безводный. на 100 г мази: активное вещество: индометацин-10,0 г; вспомогательные вещества: диметилсульфоксид (димексид)- 5,0 г; карбамид (мочевина) - 5,0 г; макрогол - 400 (поли-этиленоксид - 400) - 45,0 г, макрогол-1500 (полиэтиленоксид - 1500) - 24,5 г; пропиленг-ликоль - 5,0 г, левоментол-0,5 г; метилпарагидроксибензоат (нипагин)- 0,15 г; пропилпа-рагидроксибензоат (нипазол) - 0,05 г; вода очищенная - 4,8 мл. 1 г индометацин 100 мг 1 г индометацин 100 мг вспомогательные вещества: диметилсульфоксид 150 мг, ланолин 175 мг, воск пчелиный 20 мг, вазелин 524,5 мг, аэросил 200 30 мг, лаванды масло 0,5 мг 1 супп. индометацин 50 мг -"- 100 мг 1 таблетка содержит: индометацин - 25,0 мг индометацин 100 мг Вспомогательные вещества: твердый жир, крахмал кукурузный. Индометацин 25МГ; Вспомогательные в-ва: лактоза, крахмал пшеничный, желатин, тальк, магния стеарат, МКЦ, эудражит, титана диоксид, макрогол 6000, ацетон, изопропанол, лак сиковит индометацин100 мг Вспомогательные вещества: холестерол, стеариловый спирт, диметилсульфоксид, воск белый, ланолин безводный, вазелин. индометацин50 мг Вспомогательные вещества: твердый жир, крахмал кукуру

Индометацин показания к применению

• Для системного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите. Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции. Для наружного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Индометацин противопоказания

• — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; — язвенный колит; — кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное); — врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло); — сердечная недостаточность; — артериальная гипертензия; — нарушение цветового зрения; — заболевание зрительного нерва; — цирроз печени с портальной гипертензией; — печеночная недостаточность; — бронхиальная астма; — гемофилия, гипокоагуляция, другие заболевания крови; — хроническая почечная недостаточность; — снижение слуха; — патология вестибулярного аппарата; — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — проктит, геморрой; — беременность и период грудного вскармливания; — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к индометацину и другим НПВС, в т.ч. "аспириновая" астма. С осторожностью: при гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, а та

Индометацин дозировка

• 0,025 г 10 % 100 мг 25мг 50 мг

Индометацин побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальный боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, "печеночных" трансаминаз). При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия. Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков. Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко - синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок. Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия. Со стороны обмена веществ: гипергликемия, глюкозурия. Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия. Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.

Лекарственное взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов Li+, что может привести к усилению их токсичности. Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов. Этанол, колхицин, ГКС и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ. Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) - возникает риск развития кровотечений. Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных ЛС (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты МКС, АСК, ГКС, эстрогенов, др. НПВП. Циклоспорин и препараты Au повышают нефротоксичность (очевидно, за счет подавления синтеза Pg в почках). Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемий

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако, при случайном применении больших количеств мази, возможно появление нежелательных реакций, аналогичных побочным реакциям. При проглатывании больших количеств препарата возможно развитие системных побочных эффектов. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. При необходимости - стационарное лечение.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить в прохладном месте 5-15 градусов
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• -Веро-индометацин; -Индобене; -Индовис ЕС; -Индоколлир; -Индометацин-Акри; -Индотард; -Метиндол ретард