Производитель
ITALFARMACO Италфармако С.п.А. Капсуджель Плоэрмель/Италфармако С.п.А. Лаборатория ЭМАНСИ, ЗАО Лизафарма С.п.А. Лизафарма С.п.А./Италфармако С.п.А. Фултон Фармачеутичи С.р.Л. Фултон Фармачеутичи С.р.Л./Италфармако С.п.А.
Страна происхождения
Италия Россия Франция/Италия
Группа товаров
Противовоспалительные препараты (НПВП)
НПВС
Формы выпуска
- 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 30 г - (1) - пачки картонные. 50 г - (1) - пачки картонные. 6 - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные. 6 - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные. Ампулы темного стекла (6) в комплекте с растворителем (амп. 6) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
- Гель для наружного применения 2.5% гомогенный, прозрачный, бесцветный. Капсулы мягкие желатиновые, непрозрачные, однородные, бледно-желтого цвета, продолговатые; содержимое капсул - маслянистая суспензия кремового цвета. Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде белой или почти белой гомогенной массы; приложенный растворитель - прозрачный, бесцветный. Суппозитории ректальные гомогенные, от белого до кремово-белого цвета, обычной формы. Суппозитории ректальные гомогенные, от белого до кремово-белого цвета, обычной формы.
Фармакологическое действие
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение При в/м введении Тmax в плазме крови составляет 15-30 мин. Биодоступность >90%. Связывание с белками плазмы крови - 99%. Css в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного применения. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется в течение 6-8 ч. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Не кумулирует. Выводится, главным образом, с мочой и 1-8% с калом. T1/2 составляет 1.6-1.9 ч.
Особые условия
При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациентам следует находиться под строгим наблюдением врача. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной и печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени/почек. При нарушении функции почек и/или печени (повышение активности АЛТ - индикатор НПВС-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение врача. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. При терапии Флексеном следует избегать приема алкоголя! При развитии нарушений со стороны органов зрения следует проконсультироваться у офтальмолога. Использование в педиатрии Противопоказано применение препарата у пациентов детского и подросткового возраста до 18 лет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения Флексеном следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав
- 1 амп. кетопрофена натриевая соль 108 мг, что соответствует содержанию кетопрофена 100 мг Вспомогательные вещества: глицин. Растворитель: бензиловый спирт, вода д/и - до 2.5 мл. 1 г кетопрофен 25 мг Вспомогательные вещества: этанол, глицерол, карбоксиполиметилен, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная. 1 супп. кетопрофен 100 мг Вспомогательные вещества: глицериды твердые полусинтетические, кремний коллоидный безводный. кетопрофен 100 мг Вспомогательные вещества: глицериды твердые полусинтетические, кремний коллоидный безводный. кетопрофен 50 мг Вспомогательные вещества: масло растительное гидрогенизированное, масло соевое гидрогенизированное, воск пчелиный. Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, сорбитол, титана диоксид, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат. кетопрофен 50 мг Вспомогательные вещества: масло растительное гидрогенизированное, масло соевое гидрогенизированное, воск пчелиный. Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, сорбитол, титана диоксид, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат.
Флексен показания к применению
- Кратковременное симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных процессах различного генеза: — остеоартроз; — анкилозирующий спондилит; — подагрический артрит; — острый приступ подагры; — ревматоидный артрит; — псориатический артрит; — бурсит, тендосиновит; — ишиалгия, — миалгия; — невралгия; — дорсалгия; — радикулит; — ушибы и растяжения мышц; — головная и зубная боль; — отит; — аднексит; — альгодисменорея; — болевой синдром при онкологических заболеваниях; — посттравматический и послеоперационный болевой синдром.
Флексен противопоказания
- — заболевания ЖКТ в фазе обострения; — желудочно-кишечные кровотечения и перфорации в анамнезе; — выраженные нарушения функции почек; — выраженные нарушения функции печени; — нарушения со стороны системы кроветворения (в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции, гемофилия); — купирование болевого синдрома непосредственно перед или сразу после оперативного вмешательства на сердечно-сосудистой системе; — выраженная сердечная недостаточность; — беременность; — период лактации (грудное вскармливание); — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте (в т.ч. указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты) или к другим НПВС. С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени и/или почек, желудочно-кишечных заболеваниях в анамнезе, бронхиальной астме, рините, крапивнице, полипах слизистой носа
Флексен дозировка
Флексен побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, снижение аппетита, диарея, стоматит, изменение вкусовых ощущений, изъязвление и перфорации слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (в т.ч. десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное), повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатит. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия. Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, кровохарканье, одышка. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия. Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия. Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, снижение слуха, вертиго. Со стороны системы кроветворения: редко - агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Аллергические реакции: многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона), фотодерматит, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок. Прочие: алопеция, экзема, усиление потоотделения, миалгия
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Флексеном снижается эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, усиливаются побочные эффекты ГКС и минералокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков. Комбинированное применение Флексена с другими НПВС, ГКС, этанолом и кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечного кровотечения, увеличению риска развития нарушения функции почек. Одновременное применение Флексена с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений. При одновременном применении Флексена с инсулином и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами повышается действие последних - необходима коррекция дозы.
Передозировка
Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и/или почек. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
Синонимы
- Актрон, Артрозилен, Кетонал, Оки, Профенид