Лекарственный препарат Долобене

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Долобене показания к применению
• Противопоказания
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

Меркле ГмбХ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Противовоспалительные препараты (НПВП)

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения+прочие препараты

Формы выпуска

• 100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. 50 г - алюминиевые (1) - коробки картонные. промо упаковка 1 шт 50,0 + 1шт в подарок промо/упаковка

Описание лекарственной формы

• Гель для наружного применения гомогенный, прозрачный, до слегка мутного; бесцветный, с характерным запахом. Гель для наружного применения от прозрачного до слегка мутного, от бесцветного до слегка желтоватого цвета. три упаковки геля по цене двух

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения. Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: гепарин натрий, декспантенол, диметилсульфоксид. Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, противоотечным и местным анальгезирующим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани. Диметилсульфоксид оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, противоотечное действие диметилсульфоксида обусловлено его гигроскопическими свойствами. Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств. Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Оказывает дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозы, начиная с 300 МЕ/г. Декспантенол при местном применении трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение Физиологическая концентрация диметилсульфоксида в плазме крови в норме составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата Cmax в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл. При применении диметилсульфоксида по 1 г 3 раза/сут в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости - 0.8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0.5 мкг/г. Гепарин при наружном применении гепарин всасывается незначительно. При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально. Выведение T1/2 диметилсулдфоксида составляет 11-14 ч. 12-25% абсорбированного диметилсульфоксида выводится в течение первых 24 ч и 37-48 % выводится в течение 7 дней в неизмененном виде почками или в виде метаболита (диметилсульфона). 3.5-6% всего диметилсульфоксида выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 ч после применения препарата.

Особые условия

Перед нанесением Долобене следует тщательно очистить кожу от грязи, косметики, других лекарственных средств и химических веществ. При использовании повязки после нанесения Долобене необходимо подождать несколько минут, чтобы гель в основном впитался в кожу, а спирт (изопропанол) испарился. Особенно это важно в случаях, когда применяемая повязка плохо пропускает воздух. Попадание препарата на участки с нарушением целостности кожных покровов может вызвать болевую реакцию из-за содержания в составе геля изопропанола. Препарат расходуется экономно, быстро впитывается и не оставляет жирных следов на коже или одежде. При применении Долобене входящий в состав геля изопропанол испаряется и оказывает охлаждающий эффект. Этот эффект усиливается при применении геля, хранящегося в холодильнике, или в жаркое время года (за счет усиления испарения спирта). Долобене можно применять при ионофорезе. Гепарин, входящий в состав геля, по отношению к рН кожи является анионом. Нанесение препарата под катод улучшает проникновение гепарина через кожу, при этом диметилсульфоксид проявляет синергизм с действием электрического тока (обезболивание, уменьшение местного отека). При проведении ионофореза следует учитывать, что лечение электрическим током может вызывать местное раздражение кожи. Следует тщательно соблюдать инструкцию по эксплуатации приборов и всегда обращать внимание на достаточность покрытия электродов влажной губкой. Долобене является хорошим контактным гелем при проведении фонофореза. Диметилсульфоксид и гепарин дополняют терапевтическое действие ультразвука.

Состав

• 100 г гепарин натрия 50 000 МЕ декспантенол 2.5 г диметилсульфоксид, 10% Н2О 16.66 г что соответствует диметилсульфоксиду 15 г Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота - 1-1.4 г, трометамол - 0.2-0.3 г, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор CO 455) - 1 г, изопропанол - 35 г, масло розмарина - 0.2 г, масло сосны горной - 0.25 г, масло цитронеллы - 0.05 г, вода очищенная - 42.023-42.913 г. 100 г гепарин натрия 50 000 МЕ декспантенол 2.5 г диметилсульфоксид, 10% Н2О 16.66 г что соответствует содержанию диметилсульфоксида 15 г Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота - 1-1.4 г, трометамол - 0.2-0.3 г, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор CO 455) - 1 г, изопропанол - 35 г, масло розмарина - 0.2 г, масло сосны горной - 0.25 г, масло цитронеллы - 0.05 г, вода очищенная - 42.023-42.913 г. гепарин натрий50 000 МЕ декспантенол2.5 г диметилсульфоксид, 10% Н2О 16.66 г соотв. диметилсульфоксид 15 г Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота, трометамол, кремофор, изопропанол, масло розмариновое, масло высокогорной сосны, масло цитронеллевое, вода очищенная

Долобене показания к применению

• — гематомы и воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ, связок после ушибов, сдавливаний, травм; — невралгии — травмы суставов с растяжением или разрывом связок; — плечелопаточный периартрит, эпикондилит плеча ("локоть теннисиста"), тендиниты, тендовагиниты, бурситы; — артриты, деформирующий остеоартрит (при сопутствующих поражениях периартикулярных тканей); — поверхностные тромбофлебиты, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности.

Долобене противопоказания

• — тяжелые нарушения функции печени; — тяжелые нарушения функции почек; — бронхиальная астма; — выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (в т.ч. тяжелая стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз); — беременность; — период лактации; — детский возраст до 5 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат нельзя наносить на слизистые оболочки (глаза, нос, рот), открытые раны или на поврежденную кожу (в т.ч. состояние после облучения, тяжелых солнечных ожогов, свежие послеоперационные рубцы).

Долобене побочные действия

• Местные реакции: возможны кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения. Аллергические реакции: иногда - кожные проявления, в т.ч. крапивница; в единичных случаях - отек Квинке. Прочие: в редких случаях - запах чеснока изо рта (вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида), возможно изменение вкусовых ощущений (исчезают через несколько минут после нанесения геля); при нанесении препарата на обширные участки тела крайне редко - тошнота, диарея, затруднение дыхания, головная боль, озноб.

Лекарственное взаимодействие

При совместном наружном применении Долобене значительно усиливает проникновение других лекарственных средств через кожу. При одновременном применении лекарственных средств, содержащих сулиндак (НПВС), с препаратом Долобене возможно развитие тяжелых токсических реакций (периферическая невропатия)

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата Долобене не описано.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей