Лекарственный препарат Диклак

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Диклак показания к применению
• Противопоказания
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

HEXAL Салютас Фарма ГмбХ Салютас Фарма Гмбх/Гексал АГ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Противовоспалительные препараты (НПВП)

НПВС для наружного применения

Формы выпуска

• 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 10 - блистеры (5) - пачки картонные. 10 - блистеры (10) - пачки картонные. 3 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - коробки картонные 5 - стрипы (2) - пачки картонные. 5 - стрипы (6) - пачки картонные. 5 - стрипы (10) - пачки картонные туба - 100 г туба - 50г туба 100 г туба 50г

Описание лекарственной формы

• гель 1 % гель 1% Гель для наружного применения 5% белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета со специфическим запахом. Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без посторонних включений Суппозитории ректальные от белого до кремового цвета, торпедообразной формы с гладкой поверхностью, без запаха; продольный срез однороден, вкрапления отсутствуют Таблетки пролонгированного действия из двух слоев (розовый/белый), круглые, плоские, с гладкой поверхностью и фаской с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Диклак Липогель — НПВП для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Диклак Липогель оказывает выраженное местное противоревматическое, анальгетическое и противовоспалительное действие, обусловленное угнетением синтеза простагландинов — медиаторов боли и воспаления. Применение диклофенака уменьшает выраженность боли, воспаление и отек при ревматических, дегенеративных заболеваниях, травмах без открытых ран, а также приводит к сокращению периода восстановления функций травмированных органов. Липофильный эмульсионный гель оказывает также местное анестезирующее и охлаждающее действие; быстро и полностью абсорбируется кожей, оставляя ее гладкой и мягкой.

Фармакокинетика

Всасывание После в/м введения в дозе 75 мг Cmax диклофенака в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 1.9-4.8 мкг/мл (в среднем 2.7 мкг/мл). Спустя 3 ч после введения концентрация в плазме составляет в среднем 10% от Cmax. При ректальном введении в дозе 50 мг Cmax диклофенака в плазме крови достигается через 30-40 мин и составляет 1 мкг/мл. 50% активного вещества подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень. Cmax диклофенака в плазме крови находится в прямой зависимости от применяемой дозы. Распределение Связывание с белками плазмы - более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Vd - 550 мл/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость. После ректального введения Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. T1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Диклофенак выделяется с грудным молоком. Метаболизм Метаболизируется путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Выведение T1/2 из плазмы составляет 2 ч. Системный клиренс составляет 350 мл/мин. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Особые условия

пациентам с приступами БА, кожными аллергическими реакциями, аллергическим ринитом в анамнезе, возникновение которых связано с предыдущим локальным применением НПВП или анальгетиков, применение препарата допускается после тщательного изучения вероятного риска возникновения осложнений и ожидаемого эффекта. Необходимо исключить контакт детей с нанесенным лекарственным препаратом. Период беременности и кормления грудью. Достаточный опыт относительно безопасного применения препарата в период беременности отсутствует. В связи с тем, что о влиянии ингибирования синтеза простагландинов на течение беременности неизвестно, Диклак Липогель можно применять в I и II триместр беременности только после тщательной оценки сотношения польза/риск. В III триместр препарат не следует применять на протяжении длительного периода и на больших участках кожи. Диклофенак натрия проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Для того чтобы избежать любого прямого контакта ребенка с гелем, препарат не следует наносить на грудь в период кормления грудью. Дети. Достаточный опыт применения препарата у детей отсутствует. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных.

Состав

• 1 г диклофенак натрия 50 мг Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, карбомер, метилпарагидроксибензоат, триэтаноламин (троламин), масло лавандовое, вода очищенная. 1 таб. диклофенак натрия 75 мг -"- 150 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, железа оксид красный. диклофенак натрия 10г; Вспомогательные в-ва: д-альфа-токоферол, карбомер, децилолеат, октилдодеканол, лецитин. аммиак водный, динатрия эдетат дигидрат, ароматическое масло, изопропанол диклофенак натрия 10г; Вспомогательные в-ва: д-альфа-токоферол, карбомер, децилолеат, октилдодеканол, лецитин. аммиак водный, динатрия эдетат дигидрат, ароматическое масло, изопропанол диклофенак натрия 25 мг/мл Вспомогательные вещества: N-ацетилцистеин, бензиловый спирт, маннитол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода д/и. диклофенак натрия 50 мг; Вспомогательные вещества: твердая жировая основа.

Диклак показания к применению

• В/м (для кратковременного лечения болевого синдрома) и ректально: — заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит); — болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль; — в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит). — лихорадочный синдром

Диклак противопоказания

• — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); — кровотечения из ЖКТ; — "аспириновая" триада; — нарушения кроветворения; — нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия); — ректальные кровотечения, геморрой, травма или воспаление прямой кишки (для суппозиториев); — беременность; — период лактации; — детский и подростковый возраст до 18 лет (раствор для в/м введения и суппозитории 100 мг); — детский и подростковый возраст до 15 лет (суппозитории 50 мг); — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — повышенная чувствительность к другим НПВС. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с анемией, бронхиальной астмой, застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, при отечном синдроме, печеночной недостаточности, почечной недостаточности, при алкоголизме, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в фазе ремиссии, при сахарном диабете, индуцированной порфирии, дивертикулите

Диклак побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: >1% - абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; <1% - рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых оболочек, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит. со стороны цнс:>1% - головная боль, головокружение; <1% - нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных скв и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха. со стороны органы чувств:>1% - шум в ушах; <1% - нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома. дерматологические реакции:>1 % - кожный зуд, кожная сыпь; <1% - алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, фотосенсибилизация, мелкоточечные кровоизлияния. со стороны мочевыделительной системы:>1 % - задержка жидкости; <1% - нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия. со стороны системы кроветворения:><1% - анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения,>

Лекарственное взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. Снижает эффективность диуретиков. На фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии. На фоне применения антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из ЖКТ). Диклак® уменьшает эффективность антигипертензивных и снотворных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. При одновременном применении с парацетамолом повышается риск развития нефротоксических эффектов диклофенака. Диклак® уменьшает эффективность гипогликемических средств. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемии.

Передозировка

Симптомы: при случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Лечение: следует промыть желудок, принять активированный уголь.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Вольтарен, Диклоран, Диклонак, Диклоберл, Наклофен, Ортофен и др. Вольтарен, Диклоран, Диклонак, Диклоберл, Наклофен, Ортофен и др.