Производитель
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Страна происхождения
Румыния
Группа товаров
Противовоспалительные препараты (НПВП)
Препарат с противовоспалительным и хондропротекторным действием
Формы выпуска
- 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Препарат с противовоспалительным и хондропротекторным действием. Диафлекс активизирует восстановление хрящей, стимулируя выработку TGF-b, который приводит в действие хондроциты и стимулирует выработку коллагена II типа, протеогликана и гиалуронана. Реин, активный метаболит диацереина, снижает выработку металлопротеиназы-1, -3, -9 и -13 и оказывает хондропротекторный эффект. Диацереин проявляет противовоспалительную активность на моделях острого воспаления. Не ингибирует синтез простагландинов. Диафлекс восстанавливает изменения в костном метаболизме, сохраняя минеральную плотность кости, посредством улучшения баланса формование/абсорбция.
Фармакокинетика
Всасывание При приеме внутрь диацереин подвергается полному деацетилированию в его активный метаболит реин еще до попадания в системный кровоток. Видимая биодоступность реина 35-60%. Прием диацереина с пищей задерживает системную абсорбцию, но увеличивает количество всасываемого вещества на 25%. После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 2.2 ч и составляет 3.2 мг/л. Распределение Css достигается к третьему приему. Vd после приема внутрь однократной дозы диацереина 50 мг составляет 13.2 л. Реин хорошо связывается с белками плазмы крови – до 99%. Метаболизм и выведение Реин превращается в печени в глюкуронид (60%) или сульфат (20%). До 20% неизмененного реина и основная часть метаболитов выводятся почками. После однократного введения диацереина в дозе 50 мг T1/2 составлял 4.3 ч, видимый общий клиренс плазмы крови – 1.6 л/ч, почечный клиренс - 0.13 л/ч. T1/2 в среднем составляет 7-8 ч.
Особые условия
Действие Диафлекса наступает медленно, анальгетический эффект проявляется через 30-45 дней и в данный период может быть необходимо одновременное назначение анальгетиков и противовоспалительных средств. С крайней осторожностью и под строгим наблюдением врача следует назначать препарат пациентам с энтероколитами в анамнезе, а также при тяжелой почечной недостаточности. Применение Диафлекса может вызвать окрашивание мочи в насыщенный желтый цвет. В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с наследственной переносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, не следует принимать данный препарат. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не влияет.
Состав
- Диацереин 50мг; Вспомогательные в-ва: магния стеарат, лактозы моногидрат,
Диафлекс Ромфарм показания к применению
- — первичный и вторичный остеоартроз.
Диафлекс Ромфарм противопоказания
- колопатия (язвенный колит, болезнь Крона); — окклюзионный или субокклюзионный синдром; — болевые абдоминальные синдромы неустановленной этиологии; — тяжелые нарушения функции печени; — детский возраст до 18 лет; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к диацереину или любому компоненту препарата.
Диафлекс Ромфарм дозировка
Диафлекс Ромфарм побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея; часто - мягкий стул, абдоминальная боль; редко - пигментация слизистой оболочки прямой кишки. Дерматологические реакции: редко - зуд, экзема, сыпь. Прочие: темно-желтый цвет мочи.
Лекарственное взаимодействие
С осторожностью следует назначать Диафлекс на фоне одновременного приема препаратов, используемых при заболеваниях ЖКТ (соли, оксиды и гидроксиды алюминия, кальций и магний). При одновременном применении Диафлекса возможно некоторое потенцирование действия диуретиков.
Передозировка
следует ожидать усиления побочных эффектов, главным образом, диареи и ее последствий.
Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей