Лекарственный препарат Цикло-Прогинова

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Особые условия
• Состав
• Цикло-Прогинова показания к применению
• Противопоказания
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Условия хранения

Производитель

SCHERING SCHERING-PLOUGH Байер Веймар Гмбх и Ко КГ Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ/Байер Шеринг Фарма

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Противоклимактерические препараты

Противоклимактерический препарат

Формы выпуска

• 21 - блистеры (1) - пачки картонные. 21 - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Драже двух видов. Драже белого цвета (11 в блистере) Драже светло-коричневого цвета (10 в блистере). Драже двух видов. Драже белого цвета (11 в блистере). Драже светло-коричневого цвета (10 в блистере).

Фармакологическое действие

Комбинированный эстроген-гестагенный препарат. Действие обусловлено входящими в состав препарата эстрогенным и гестагенным компонентами. Эстрогенный компонент - эстрадиол является веществом природного происхождения и после поступления в организм быстро превращается в эстрадиол, идентичный вырабатываемому яичниками гормону и оказывает свойственные ему эффекты: активизирует пролиферацию эпителия органов репродуктивной системы, включая регенерацию и рост эндометрия в первой фазе менструального цикла, подготовку эндометрия к действию прогестерона, повышение либидо в середине цикла, влияет на обмен жиров, белков, углеводов и электролитов, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ТГ и факторы свертывания крови. Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстрадиол способен вызывать и умеренно выраженные центральные эффекты. Он играет важную роль в развитии костной ткани и формировании структуры костей. Др. компонентом является активный синтетический гестаген - норгестрел, превосходящий по силе действия природный гормон желтого тела прогестерон. Способствует переходу слизистой оболочки матки из стадии пролиферации в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочных желез. Блокирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает образование гонадотропных гормонов, тормозит овуляцию, обладает незначительными андрогенными свойствами.

Особые условия

Лечению должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, которое при длительной терапии следует повторять по меньшей мере 1 раз в год. В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и АД, а у больных сахарным диабетом - за концентрацией глюкозы в крови. Терапию эстрадиолом обязательно следует сочетать с применением гестагенов. Длительное лечение эстрадиолом в высоких дозах увеличивает риск развития рака молочной железы и рака эндометрия (зависит от продолжительности лечения и используемой дозы эстрогена). Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение следует прекратить за 4-6 нед до планируемого хирургического лечения. Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности. При появлении измененных или нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (у женщин со здоровой маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного образования матки. При назначении пациенткам с вторичной аменореей следует исключить наличие беременности, а также пролактинпродуцирующей опухоли гипофиза. В случае пропуска в приеме препарата в установленное время его необходимо принять в течение ближайших 12 ч, чтобы избежать появления межменструального кровотечения.

Состав

• Драже белого цвета (11 в блистере): эстрадиола валерат 2 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон 25 000, тальк. Состав оболочки: воск, кальция карбонат, макрогол 6000, повидон 700000, сахароза, тальк Драже светло-коричневого цвета (10 в блистере). эстрадиола валерат 2 мг норгестрел 500 мкг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон 25 000, тальк. Состав оболочки: воск, глицерол 85%, кальция карбонат, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, макрогол 6000, повидон 700000, сахароза, тальк, титана диоксид эстрадиола валерат2 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон 25 000, тальк. Состав оболочки: воск, кальция карбонат, макрогол 6000, повидон 700000, сахароза, тальк. эстрадиола валерат2 мг норгестрел 500 мкг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон 25 000, тальк. Состав оболочки: воск, глицерол 85%, кальция карбонат, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, макрогол 6000, повидон 700000, сахароза, тальк, титана диоксид

Цикло-Прогинова показания к применению

• — заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволюционных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомах дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или гипогонадизма, стерилизации или первичной дисфункции яичников у женщин с неудаленной маткой; — профилактика постменопаузального остеопороза; — нормализация нерегулярных менструальных циклов; — лечение первичной или вторичной аменореи.

Цикло-Прогинова противопоказания

• Не рекомендуется начинать заместительную гормональную терапию (ЗГТ), при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных остояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить использование препарата. — беременность и лактация; — влагалищное кровотечение неясного происхождения; — подтверждённый или предполагаемый диагноз рака молочной железы; — подтверждённый или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественные опухоли; — опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные); — тяжелые заболевания печени; — острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт); — тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе; — выраженная гипертриглицеридемия; — повышенная чувствительность к компонентам препарата Цикло-Прогинова.

Цикло-Прогинова побочные действия

• Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: изменения частоты и интенсивности маточных кровотечений, прорывные кровотечения, межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабляющиеся в ходе терапии), дисменорея, изменения вагинальных выделений. состояние, подобное предменструальному синдрому; болезненность, напряжение и/или увеличение молочных желез. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе, рецидив холестатической желтухи. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, хлоазма, узловатая эритема. Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, тревожность или депрессивные симптомы, повышенная утомляемость. Прочие: учащенное сердцебиение, отеки, повышение артериального давления, венозный тромбоз и тромбоэмболия, мышечные судороги, изменения массы тела, изменения либидо, нарушения зрения, непереносимость контактных линз, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Снижает толерантность к глюкозе (должна корректироваться дозировка гипогликемических ЛС). Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин) ускоряют метаболизм эстрадиола. Концентрация в плазме уменьшается при одновременном использовании фенилбутазона и некоторых антибиотиков (ампициллин, рифампицин), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей