Лекарственный препарат Тербизил

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Тербизил показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

*GEDEON RICHTER* Gedeon Richter Гедеон Рихтер А.О. Гедеон Рихтер ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Дерматологические препараты

Противогрибковый препарат для наружного применения

Формы выпуска

• 14 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 14 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 14 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 14 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 14 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 15 г - алюминиевые (1) - пачки картонные

Описание лекарственной формы

• Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля, легко смываемый водой. Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля, легко смываемый водой. Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля, легко смываемый водой. Таблетки Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой "125" - на другой. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой "125" - на другой.

Фармакологическое действие

Тербинафин представляет собой аллиламиновое производное с широким спектром противогрибкового действия, препарат применяется внутрь и местно. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и некоторых диморфных грибов. Действие Тербизила на дрожжевые грибы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида грибов. Препарат специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Тербизил действует за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома Р450, поэтому Тербизил не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. При приеме внутрь и местном применении Тербизил эффективен в отношении дерматофитов родов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans). При местном применении Тербизил эффективен также в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) — возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.

Фармакокинетика

При однократном приеме внутрь 250 мг Тербизила Cmax в плазме крови достигается в пределах двух часов после приема и составляет 0,97 мкг/мл. Стабильные концентрации препарата достигаются через 10–14 дней. Связывание с белками плазмы достигает 99%. Препарат быстро диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин также секретируется в кожный жир, в результате чего создаются его высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема препарата внутрь активное вещество накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Тербинафин метаболизируется в печени, большинство неактивных метаболитов выделяется с мочой (71%), меньшая часть — с калом (22%). T1/2 составляет от 11 до 17 ч. Указания на кумуляцию препарата в организме отсутствуют. Тербинафин выделяется с грудным молоком. У пациентов с нарушениями функции почек или печени скорость выведения тербинафина из организма может быть снижена. Изменения фармакокинетических параметров в зависимости от возраста пациентов отмечено не было. Прием пищи не влияет на биодоступность Тербизила. При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, т.о., системное действие минимально

Особые условия

При наличии тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови более чем 300 мкмоль/л), а также при нарушении функции печени дозу препарата следует уменьшить вдвое. во время лечения необходимо часто контролировать уровень печеночных трансаминаз в сыворотке крови. при появлении признаков нарушения функции печени (слабость, тошнота неясной этиологии, потеря аппетита, желтуха, потемнение мочи или осветление стула) препарат следует отменить. крем тербизил предназначен только для наружного применения. его нельзя наносить на слизистую оболочку глаз. при попадании крема в глаза необходимо промыть их большим количеством воды, в случае необходимости проконсультироваться с окулистом. тербинафин не влияет на способность вождения автомобиля, а также выполнение работ, связанных с повышенной концентрацией>

Состав

• Тербинафин 10 мг Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), полисорбат 60, Тербинафин 250 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, карбоксиметилцеллюлоза типа "А", силикон коллоидный безводный, магния стеарат.

Тербизил показания к применению

• — грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum, T. interdigitale, T. tonsurans), Microsporum canis и gypseum, Epidermophyton floccosum; — инфекции кожи, вызванные дрожжеподобными грибами, главным образом Candida (например, Candida albicans); — разноцветный (отрубевидный) лишай Pityriasis versicolor, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Мalassezia furfur).

Тербизил противопоказания

• — детский возраст до 2 лет (из-за отсутствия необходимого клинического опыта); — период грудного вскармливания; — тяжелое заболевание печени; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: при беременности, у больных с почечной недостаточностью, при алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Тербизил дозировка

• 1 % 1% 125 мг 250 мг

Тербизил побочные действия

• Обычно Тербизил хорошо переносится больными. Побочные эффекты, как правило, бывают легкой степени и кратковременны. Со стороны пищеварительной системы: иногда - чувство переполненного желудка, тошнота, слабые боли внизу живота, диарея, потеря аппетита; редко - нарушение вкусового восприятия, в т.ч. потеря его, восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения; крайне редко - тяжелые нарушения функции печени (холестаз, желтуха, гепатит, однако причинно-следственная связь с приемом Тербизила не установлена (в таких случаях лечение Тербизилом следует прекратить). Со стороны ЦНС: небольшая головная боль, головокружение. Со стороны системы кроветворения: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения (причинно-следственная связь с приемом тербинафина не установлена). Со стороны иммунной системы: иногда - миалгия, артралгия, кожная сыпь, экзантема, крапивница, отеки; редко - многоформная эритема; очень редко - тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенс-Джонсона); очень редко - тяжелые анафилактоидные реакции. При тяжелых кожных и анафилактических реакциях лечение Тербизилом следует прекратить. Прочие: усиленное выпадение волос (причинная связь не установлена).

Лекарственное взаимодействие

Тербизил, в отличие от азольных противогрибковых препаратов, при приеме внутрь обладает крайне малой способностью замедлять или увеличивать клиренс препаратов, которые метаболизируются через систему цитохрома Р450 (например циклосерин, толбутамид, пероральные контрацептивы). Элиминацию тербинафина могут ускорять препараты, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (например рифампицин). Напротив, препараты, ингибирующие цитохром Р450 (например циметидин), замедляют элиминацию тербинафина. При необходимости совместного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы Тербизила. Для крема взаимодействие с другими лекарственными препаратами неизвестно.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота. Лечение: промывание желудка, введение активированного угля и/или симптоматическая терапия. Данные о передозировке при местном применении тербинафина отсутствуют.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Ламизил, Фунготербин, Экзифин.