Лекарственный препарат Сиэль-Тева

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Сиэль-Тева показания к применению
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

Тева Оперейшнс Поланд Сп.з.о.о.

Страна происхождения

Польша

Группа товаров

Противоаллергические препараты

"Укачивания" средство лечения - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Формы выпуска

• Таблетки 50 мг - 5 шт в уп.

Описание лекарственной формы

• Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой "А" на одной стороне.

Фармакологическое действие

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противорвотное, седативное, центральное холиноблокирующее действие, угнетает центральную нервную систему (ЦНС), ослабляет последствия вестибулярной стимуляции, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах - на полукружные каналы. Механизм действия обусловлен блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и М-холинорецепторов центральной нервной системы. Противорвотный эффект основан на блокировании рвотного центра в продолговатом мозгу и м-холиноблокирующем эффекте, приводящем к расслаблению гладкой мускулатуры, угнетению перистальтики пищеварительного тракта, угнетению рвотного центра и торможению функции слюнных желез. Действие дименгидрината проявляется через 20-30 минут и сохраняется в течение 4-6 часов.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Терапевтическая концентрация в сыворотке крови составляет 50 нг/мл. Дименгидринат подвергается биотрансформации в печени и полностью выводится почками в течение 24 часов. Период полувыведения составляет около 3,5 часов. Небольшие количества могут выводиться с грудным молоком.

Особые условия

Прием дименгидрината необходимо прекратить за три дня до проведения аллергических проб из-за риска возникновения ложноотрицательных результатов. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами: В период приема препарата необходимо воздерживаться от управления автомобилем или механизмами и от работы, требующей повышенного внимания.

Состав

• 1 таблетка содержит: активное вещество: дименгидринат* 50,0 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 46,025 мг, кремния диоксид коллоидный 0,300 мг, тальк 3,375 мг, стеарат магния 0,300 мг. * - дименгидринат представляет собой смесь двух веществ дифенгидрамина и 8 хлоротеофиллина.

Сиэль-Тева показания к применению

• - Морская и воздушная болезнь (профилактика). - Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружения, тошноты, рвоты, за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией), болезнь Меньера.

Сиэль-Тева побочные действия

• Очень часто - не менее 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая отдельные случаи. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмия, снижение артериального давления. Со стороны кроветворной и лимфатической систем: редко - гемолитическая анемия. Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: очень часто - сонливость, нарушение концентрации внимания, головокружение; часто - быстрая утомляемость, слабость, тремор, беспокойство и раздражительность (особенно у детей), развитие парадоксальных реакций (особенно у детей), нарушение аккомодации, снижение сумеречного и цветового зрения, повышение внутриглазного давления; редко - головная боль, бессонница. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, запор, абдоминальные боли, сухость во рту; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; очень редко - снижение аппетита. Со стороны органов дыхания: иногда - сухость слизистой оболочки полости носа и горла, сгущение бронхиального секрета. Аллергические реакции: редко - кожные аллергические реакции (крапивница), фоточувствительность; очень редко - эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, бронхоспазм. Прочие: редко - дизурия. При длительном применении может развиваться лекарственная зависимость.

Лекарственное взаимодействие

- Усиливает действие атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков; - ингибиторы моноаминооксидазы усиливают антихолинергический эффект дименгидрината; - действие дименгидрината ослабляется при применении с амфетамином и его производными и усиливается при совместном приеме с диазепамом; - необходимо соблюдать осторожность пациентам при одновременном приеме дименгидрината с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию (например, диуретические средства); - ослабляет подавляющее действие ацетилхолина на миокард; - ослабляет действие глюкокортикостероидов и непрямых антикоагулянтов; - нельзя принимать препарат одновременно с ототоксическими антибиотиками (в т.ч. стрептомицином, неомицином, биомицином, канамицином, амикацином) ввиду усиления ототоксического действия; - необходимо соблюдать осторожность пациентам при одновременном приеме дименгидрината с лекарственными средствами, вызывающими удлинение интервала Q-T (антиаритмические препараты класса IA и III; эритромицин; противомалярийные препараты; цизаприд; антигистаминные средства; нейролептики) и вызывающими гипокалиемию (некоторые диуретики); - одновременный прием с солями висмута, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), психотропными средствами и скополамином может приводить к нарушению зрения.

Передозировка

Симптомы: первые симптомы передозировки могут отмечаться через 30 минут - 2 часа после приема препарата и проявляться, в основном, в виде головной боли, сухости слизистых оболочек ротоглотки, а также головокружения, сонливости и нарастающей усталости. Впоследствии к ним могут присоединиться зуд кожи, расширение сосудов кожи, расширение зрачков и замедленная реакция зрачков на свет, нарушения аккомодации, нистагм, понижение тонуса мышц и сухожильных рефлексов, задержка мочи, затрудненное и замедленное дыхание, тахикардия, изменения артериального давления. Симптомы угнетения ЦНС: нарушение речи, ориентации во времени и пространстве, спутанность сознания, атаксия, кома, возможно психомоторное возбуждение, галлюцинации, судороги (особенно у детей). В тяжелых случаях возможен летальный исход. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости дальнейшее лечение проводится в стационаре с назначением симптоматической терапии.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте