Лекарственный препарат Аллергодил

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Аллергодил показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

Аста Медика АГ Бакстер Онкология ГмбХ МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ/Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ МЕДА Фармасьютикалз Инк. Тубиликс Фарма С.п.А. Тубилукс Фарма С.п.А. Тубилюкс Фарма С.п.А./Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ

Страна происхождения

Германия Италия Италия/Германия США

Группа товаров

Противоаллергические препараты

Противоаллергическое средство - Н1 гистаминовых рецепторов блокатор.

Формы выпуска

• 6 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей - пачки картонные. флак 10мл флак 30мл флак 6мл

Описание лекарственной формы

• Капли глазные 0.05% Спрей назальный дозированный

Фармакологическое действие

Азеластин - противоаллергическое средство длительного действии, производное фталазинона. Азеластин является селективным H1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное. Аллергодил® C отличает наличие в его составе сукралозы - вспомогательного вещества, маскирующего неприятный вкус во рту. При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чихание и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается, начиная с первых 15 мин после применения, и длится до 12 часов и более. Клинически значимое воздействие на интервал QT (QTc) отсутствует даже при длительном применении высоких доз азеластина.

Фармакокинетика

Биодоступность после интраназального применения cоставляет около 40 %. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в рекомендованной для взрослых суточной дозе 1,12 мг (т.е. по 2 впрыскивания в каждый носовой ход два раза в сутки), средняя концентрация азеластина в плазме крови в равновесном состоянии составляет около 1,09 нг/мл. Системное воздействие азеластина после назального применения примерно в 6 раз меньше по сравнению с приемом внутрь азеластина гидрохлорида в суточной дозе 4,4 мг, которая представляет собой терапевтическую дозу. У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в плазме крови более высокая, чем у здоровых людей. Связь с белками плазмы 80-95 %. Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома P450 с образованием активного метаболита N-дезметилазеластина. Выводится в основном через кишечник и почками в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) азеластина - около 20 ч, а его терапевтически активного метаболита N-десметилазеластина - около 45 ч.

Особые условия

Назальный спрей Азеластин® C в качестве консерванта содержит бензалкония хлорид, который обладает раздражающим действием, и может вызывать кожные реакции. Во время лечения необходимо избегать употребления этанола и применения лекарственных средств, угнетающих нервную систему; следует учитывать возможность появления головокружения и сонливости. Употребление алкоголя может усилить эти явления

Состав

• азеластина гидрохлорид 0,137 мг; вспомогательные вещества: гипромелоза 0,137 мг; сукралоза 0,206 мг; сорбитол 8,831 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,069 мг, натрия цитрата дигидрат 0,093 мг; бензалкония хлорида раствор 50 % 0,034 мг; вода очищенная 129,548 мг. азеластина гидрохлорид 140 мкг/доза Вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетата дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная азеластина гидрохлорид 500 мкг Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол 70%, натрия гидроксид, вода д/и. гидрохлорид 0,140 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза 0,140 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,700 мг; лимонная кислота 0,061 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат 0,907 мг; натрия хлорид 0,961 мг, вода очищенная 138,419 мг.

Аллергодил показания к применению

• •Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита. •Лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.

Аллергодил противопоказания

• — детский возраст до 6 лет (при аллергическом рините и риноконъюнктивите); — детский возраст до 12 лет (при вазомоторном рините); — повышенная чувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата.

Аллергодил дозировка

• 0,05% 140 мкг/доза

Аллергодил побочные действия

• Нарушения со стороны нервной системы: Часто: дисгевзия (неприятный вкус) как следствие неправильного применения, а именно, при чрезмерном отклонении головы назад во время введения. Очень редко: головокружение (может быть вызвано самим заболеванием). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко: тошнота. Нарушения со стороны дыхательной системы: Нечасто: дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд), чихание, носовые кровотечения. Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: сыпь, кожный зуд, крапивница. Осложнения общего характера: Очень редко: утомляемость, слабость (может быть вызвано самим заболеванием).

Лекарственное взаимодействие

Усиливает седативный эффект этанола и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами В редких случаях утомление, усталость, головокружение или слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании препарата Азеластин® С. В этих случаях следует избегать вождения машины и работы со сложными механизмами.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Аллергодил® не сообщалось.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей