Лекарственный препарат Тиогамма

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Тиогамма показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ Солюфарм ГмбХ и Ко.КГ Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен

Формы выпуска

• 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (6) - пачки картонные. 10 - блистеры (10) - пачки картонные. 20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (1) - пачки картонные. 20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (2) - пачки картонные. 20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (1) - пачки картонные. 20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (2) - пачки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные 50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора желтовато-зеленого цвета. Раствор для инфузий светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, прозрачный Раствор для инфузий светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, прозрачный. Раствор для инфузий светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, прозрачный. Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, капсуловидной формы, с риской с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Метаболический препарат. Тиоктовая (?-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов. Использование в растворах для в/в введения меглуминовой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных явлений.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. Tmax составляет 40-60 мин. Биодоступность - 30%. При в/в введении Tmax составляет 10-11 мин, Cmax - 25-38 мкг/мл, AUC - 5 мкг ? ч/мл. Распределение Vd - около 450 мл/кг. Метаболизм Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Выведение Тиоктовая кислота и ее метаболиты на 80-90% выводятся почками. T1/2 составляет 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Особые условия

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма®, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

Состав

• Тиоктовая кислота 600 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, лактозы моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, симетикон, магния стеарат, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат. Тиоктовая кислота 600 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, лактозы моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, симетикон, магния стеарат, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат. Тиоктовой кислоты меглюминовая соль 23.354 мг (1 мл) 1167.7 мг (1 амп), что соотв. содержанию тиоктовой кислоты 12 мг 600 мг Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и. тиоктовой кислоты меглюминовая соль 23.354 мг/мл что соотв. содержанию тиоктовой кислоты 12 мг/мл Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и. Тиоктовой кислоты меглюминовая соль 58.385 мг (1мл) 1167.7 мг(1амп), что соотв. содержанию тиоктовой кислоты 30 мг 600 мг Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и. Тиоктовой кислоты меглюминовая соль 58.385 мг (1мл) 1167.7 мг(1амп), что соотв. содержанию тиоктовой кислоты 30 мг 600 мг Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и.

Тиогамма показания к применению

• — диабетическая полиневропатия.

Тиогамма противопоказания

• — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тиогамма дозировка

• 0,6 г 12 мг/мл 30 мг/мл 600 мг

Тиогамма побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата внутрь - диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, изжога). Со стороны ЦНС: редко (после в/в введения препарата) - судороги, диплопия; при быстром введении - повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове). Со стороны свертывающей системы крови: редко (после в/в введения препарата) - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. Со стороны дыхательной системы: при быстром в/в введении возможно затруднение дыхания. Перечисленные побочные явления проходят самостоятельно. Аллергические реакции: крапивница, системные реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Прочие: возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Тиогамма® в виде раствора для инфузий может снижать эффективность цисплатина. При одновременном применении Тиогамма® усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. При одновременном приеме с этанолом снижается терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты. Фармацевтическое взаимодействие In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (например, с цисплатином), а также образует плохо растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Следовательно, инфузионный раствор несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с веществами, имеющими SH-группы или дисульфидные связи.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Берлитион, Липамид, Липоевая кислота, Октолипен, Тиоктацид,Эспа-Липон