Лекарственный препарат Пангрол

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Пангрол показания к применению
• Противопоказания
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

Адэр Фармасьютиклс С.р.л./ Берлин-Хеми АГ Апталис Фарма С.Р.Л./Берлин-Хеми АГ

Страна происхождения

Италия/Германия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

пищеварительное ферментное средство

Формы выпуска

• 20 капсул в уп упак 20 капсул упак 50 капсул

Описание лекарственной формы

• непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с' полусферичесьшми концами № 0: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цветаг Содержимое капсул.• мини-таблетки цилиндрической ( формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью. Капсулы кишечнорастворимые непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами № 2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета. Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.

Фармакологическое действие

Действующим веществом препарата Пангрол® 10000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует процессы пищеварения. Фармакокинетика Желатиновые капсулы препарата Пангрол® 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.

Фармакокинетика

Желатиновые - капсульг препарата Пангрол® 25000 быстро растворяются, в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой.' Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с , кишечным содержимым, и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки, мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной pH в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.

Особые условия

У пациентов, страдающих. муковисцидозом, получавших высокие дозы. препаратов, панкреатина описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных единиц на кг массы тела в сутки. Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом, и другими механизмами Пангрол® 25000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов; деятельности требующих особого внимания и быстроты реакции.

Состав

• Панкреатин - 153,5 мг с минимальной активностью: липазы 10000 ЕД амилазы 9000 ЕД протеазы 500 ЕД Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия – 5,12 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 8,52 мг, масло касторовое гидрированное – 1,709 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 0,849 мг, магния стеарат – 0,849 мг; Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30 % дисперсия -57,9 мг, триэтилцитрат - 5,82 мг, эмульсия симетикона 30 % (сухая масса) - 0,036 мг; тальк - 11,63 мг; Состав на одну капсулу: Содержимое капсулы (мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой): Ядро: Действующее вещество: Панкреатин —153,5 мг с минимальной активностью: липазы 10000 ЕД амилазы 9000 ЕД протеазы 500 ЕД Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 5,12 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 8,52 мг, масло касторовое гидрированное - 1,709 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0,849 мг, магния стеарат - 0,849 мг. Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30 % дисперсия -25,0 мг, триэтилцитрат - 2,51 мг, эмульсия симетикона 30 % (сухая масса) - 0,015 мг; тальк - 5,01 мг; Капсула: корпус: желатин - 36,20 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,20 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,20 мг; краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,01 мг; крышечка: желатин - 23,800 мг; титана диоксид (Е 171) - 0,400 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,200 мг; индигокармин (Е 132) - 0,002 мг. Состав на одну капсулу: Содержимое капсулы (мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой):,, Ядро:Действующее вещество: Панкреатин -356,10 мг с минимальной активностью:липазы 25000 ЕД,амилазы 22500 ЕД, протеазы 1250 ЕД,, Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 11,87 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 19,77 мг, масло касторовое гидрированное - 3,96 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,97 мг, магния стеарат -1,97 мг; Оболочка:, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30 % дисперсия -57,9 мг, триэтилцитрат - 5,82 мг, эмульсия симетикона 30 % (сухая масса) - 0,036 мг; тальк-11,63мг; Капсула: Корпус: желатин - 65,40 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,30 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,30 мг; краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,02 мг; Крышечка: желатин - 42,900 мг; титана диоксид (Е 171) - 0,800, мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,300 мг; индигокармин (Е 132) - 0,003 мг. ,

Пангрол показания к применению

• Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях: хронический панкреатит; - муковисцидоз; - рак поджелудочной железы; - состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа); - после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии); - сужение протока поджелудочной железы, например, из-за опухоли или желчных камней; - синдром Швахмана-Даймонда; - подострый панкреатит; - другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях: - расстройства ЖКТ функционального характера, при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника; - употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи; Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной п

Пангрол противопоказания

• Гиперчувствительность; гипербилирубинемия; острый панкреатит, хронический панкреатит (обострение), гепатит, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, эмпиема желчного пузыря, холелитиаз, механическая желтуха, кишечная непроходимость. С осторожностью: муковисцидоз, беременность; детский возраст (до 3 лет).

Пангрол побочные действия

• Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко>< 1/10000), включая отдельные сообщения. нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, рвота и вздутие живота. желудочно-кишечные расстройства связаны, главным образом, с основным заболеванием. частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: очень часто: боль в области живота; часто: диарея. нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: сыпь;зуд, крапивница - для оценки частоты случаев данных>

Лекарственное взаимодействие

Уменьшает биодоступность препаратов железа Повышает абсорбцию ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков. Циметидин усиливает действие препарата. Антациды, содержащие ионы магния и/или кальция, снижают эффективность препарата.

Передозировка

Симптомы: Применение больших доз ферментов поджелудочной, железы, может' сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом. Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей