Производитель
Фармстандарт, ООО Фармстандарт-Лексредства ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм,ОАО Фармстандарт-Уфимский витаминный завод,ОАО
Страна происхождения
Россия
Группа товаров
Пищеварительный тракт и обмен веществ
Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор
Формы выпуска
- 10 - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные 10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. упак30 табл
Описание лекарственной формы
- Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул - порошок светло-желтого или желтого цвета; допускаются вкрапления белого цвета. Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета. таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действие
Метаболическое средство, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Октолипен® оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.
Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи снижает всасывание препарата. Тmax составляет 25-60 мин. Биодоступность - 30-60%. Метаболизм Тиоктовая кислота подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Выведение Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся c мочой (80-90%). T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.
Особые условия
У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения препаратом, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств. Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Состав
- тиоктовая (альфа-липоевая) кислота30 мг Вспомогательные вещества: этилендиамин, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), вода д/и. тиоктовая (альфа-липоевая) кислота300 мг Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный (кальция гидрофосфат), крахмал прежелатинизированный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат. Состав корпуса и крышечки капсулы: желатин медицинский, титана диоксид (E171), хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110). Тиоктовая кислота 600МГ;Вспомогательные в-ва: гипролоза низкозамещенная, гипролоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,
Октолипен показания к применению
- — диабетическая полиневропатия; — алкогольная полиневропатия.
Октолипен противопоказания
- — беременность; — период грудного вскармливания; — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены); — повышенная чувствительность к компонентам препарата
Октолипен дозировка
Октолипен побочные действия
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тромбофлебит. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень редко — судороги, диплопия, при быстром в/в введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове), затруднение дыхания. Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопатия. Дерматологические реакции: очень редко - геморрагическая сыпь (пурпура), точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу. Со стороны обмена веществ: симптомы гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы). Аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок). Для исчезновения перечисленных побочных эффектов дополнительная терапия не требуется.
Лекарственное взаимодействие
Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина. При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта. Фармацевтическое взаимодействие Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор препарата несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), которые реагируют с дисульфидными и SH-группами.
Передозировка
головная боль, тошнота, рвота
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте