Лекарственный препарат Метоклопрамид

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Метоклопрамид показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

POLFA POLFA (Фармзавод ПОЛЬФАРМА) PRO. MED. CS Praha a.s Акрихин ХФК АО Биохимик,ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО БРЫНЦАЛОВ-А,ЗАО ВОСТОК МОСКОВСКИЙ Энд З-д Московский эндокринный завод ,ФГУП НОВОСИБИРСКАЯ ФАРМ. ФАБРИКА Новосибхимфарм ОАО Обновление ПФК ЗАО ОЗОН,ООО Польфа, Варшавский фармацевтический завод Польфарма Фармацевтический завод АО Польфарма Фармацевтический завод С.А. Промед Экспортс Пвт.Лтд. Северная Звезда, ЗАО Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд. СОТЕКС Фармакон ОАО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" ЗАО ФармФирма "Сотекс",ЗАО

Страна происхождения

Китай Польша Республика Беларусь Россия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы

Формы выпуска

• 10 - блистеры (2) - пачки картонные 10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные 2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. 50 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 50 таб в упаковке Ампулы по 2 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1-2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона

Описание лекарственной формы

• - плоскоцилиндрические с фаской таблетки от белого с кремоватым до белого с кремовым оттенком цвета, допускается легкая мраморность.. р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/2 мл раствор внутривенно и внутримышечно; Прозрачная бесцветная жидкость Раствор для в/в и в/м введения Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный таблетки

Фармакологическое действие

Специфический блокатор дофаминовых (D2) и серотониновых (5-HT3) рецепторов, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация ЖКТ) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела ЖКТ (в т.ч. тонус нижнего сфинктера пищевода). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм Сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря. Не обладает М-холиноблокирующим, антигистаминным, антисеротониновым и ганглиоблокирующим действием; не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга, АД, функцию дыхания, а также почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы. Стимулирует секрецию пролактина. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не зависит от вагусной иннервации, но устраняется холиноблокаторами). Стимулируя секрецию альдостерона, усиливает задержку Na+ и выведение К+.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Био доступность колеблется от 60% до 80%. Максимальная концентрация в крови зависит от индивидуального метаболизма, пик концентрации в крови наблюдается через 1-2 часа. Период полувыведения составляет от 3 до 5 часов, при нарушении функции почек - до 14 часов. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24 часов в неизменном виде и в виде конъюгатов. Метоклопрамид проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.

Особые условия

С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек, при болезни Паркинсона. С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома. Метоклопрамид в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков. При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении метоклопрамида в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия. На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Состав

• 1 амп. метоклопрамида гидрохлорид 10 мг 1 мл 1 амп. метоклопрамида гидрохлорид 5 мг 10 мг 1 таб. метоклопрамид 10 мг метоклопрамид г/х 10мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат метоклопрамида г/х 10мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат метоклопрамида гидрохлорид 5 мг/мл Вспомогательные вещества:натрия эдетат, натрия сульфит безводный, натрия хлорид, натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода д/и. Метоклопрамида гидрохлорида или меломида гидрохлорида (в пересчете на безводное вещество) - 0,5 г Натрия сернистокислого - 0,0125 г Натрия хлорида - 0,9 г Динатриевой соли этилендиамин тетрауксусной кислоты (Трилона Б) - 0,05 г Воды для инъекций - до 100 мл Состав на одну таблетку Активное вещество: метоклопрамида гидрохлорида моногидрат -10,0мг в пересчете на безводное вещество Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 80,0 мг, крахмал кукурузный - 32,3 мг, желатин медицинский - 1,7 мг, кальция стеарата моногидрат - 1,0 мг.

Метоклопрамид показания к применению

• Рвота, тошнота, икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой терапией или приемом цитостатиков). Атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит; метеоризм; в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Применяется для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.

Метоклопрамид противопоказания

• Кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинозависимые опухоли, глаукома, беременность, лактация, одновременное применение антихолинергических препаратов, повышенная чувствительность к метоклопрамиду. Противопоказан к применению при беременности. При применении в период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать, что метоклопрамид проникает в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного действия метоклопрамида на плод. С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома.

Метоклопрамид дозировка

• 0,01 г 10 мг 10мг 5 мг/мл 5мг/мл

Метоклопрамид побочные действия

• Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства - спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус; паркинсонизм (гиперкинез, мышечная ригидность - проявление дофамин-блокирующего действия, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0,5 мг/кг/сут); дискинезы (у пожилых, при ХПН); сонливость, утомляемость, тревожность, растерянность, головная боль, шум в ушах. Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, редко - сухость во рту. Аллергические реакции: крапивница. Со стороны эндокринной системы: редко (при длительном приеме в высоких дозах) - гинекомастия, галакторея, нарушение менструального цикла. Прочие: в начале лечения возможен агранулоцитоз, редко (при применении в высоких дозах) - гиперемия слизистой оболочки носа

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно взаимное ослабление эффектов. При одновременном применении с нейролептиками (особенно фенотиазинового ряда и производных бутирофенона) повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций. При одновременном применении усиливается абсорбция ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, этанола. Метоклопрамид при в/в введении повышает скорость абсорбции диазепама и повышает его максимальную концентрацию в плазме крови. При одновременном применении с медленно растворяющейся лекарственной формой дигоксина возможно уменьшение концентрации дигоксина в сыворотке крови на 1/3. При одновременном применении с дигоксином в жидкой лекарственной форме или в виде быстрорастворимой лекарственной формы взаимодействия не отмечено. При одновременном применении с зопиклоном ускоряется абсорбция зопиклона; с каберголином - возможно уменьшение эффективности каберголина; с кетопрофеном - уменьшается биодоступность кетопрофена. Вследствие антагонизма в отношении допаминовых рецепторов метоклопрамид может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы, при этом возможно повышение биодоступности леводопы вследствие ускорения ее эвакуации из желудка под влиянием метоклопрамида. Результаты взаимодействия неоднозначны. При одновременном применении с мексилетином ускоряется абсорбция мексилетина; с мефлохином - повышается скорость абсорбции мефлохина и его концентрация в плазме крови, при этом возможно уменьшение его побочных эффектов. При одновременном применении с морфином ускоряется абсорбция морфина при приеме внутрь и усиливается его седативное действие. При одновременном применении с нитрофурантоином уменьшается абсорбция нитрофурантоина. При применении метоклопрамида непосредственно перед введением пропофола или тиопентала может потребоваться уменьшение их индукционных доз. У пациентов, получающих метоклопрамид, усиливаются и пролонгируются эффекты суксаметония хлорида. При одновременном применении с толтеродином уменьшается эффективность метоклопрамида; с флувоксамином - описан случай развития экстрапирамидных нарушений; с флуоксетином - имеется риск развития экстрапирамидных нарушений; с циклоспорином - повышается абсорбция циклоспорина и увеличивается его концентрация в плазме крови.

Передозировка

Могут отмечаться гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Как правило, симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 часов. При необходимости проводится лечение центральными холиноблокаторами и противо-паркинсоническими средствами.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Метоклопрамид-Виал, Метоклопрамид-Эском, Перинорм, Церукал