Производитель
ОЗОН,ООО
Страна происхождения
Россия
Группа товаров
Пищеварительный тракт и обмен веществ
Спазмолитическое средство
Формы выпуска
- комплект 2 упаковки по 10 таблеток в групповую упаковку
Описание лекарственной формы
- круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе – ядро белого или желтовато-белого цвета.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием. Данная лекарственная форма позволяет использовать схему дозирования 2 раза в сутки.
Фармакокинетика
Всасывание Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Распределение При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит. Метаболизм Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Первый этап метаболизма - гидролиз с образованием вератровой кислоты и спирта мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При многократной дозе (200 мг два раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmах) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmах) - около 3 часов. Данная лекарственная форма мебеверина имеет свойства длительного высвобождения, что очевидно из ее относительно низкого значения Сmах, более продолжительного времени в отношении значения Тmах и длительного периода полувыведения при оптимальной биодоступности. Выведение Метаболиты мебеверина (вератровая кислота и спирт мебеверина) выводятся почками. Спирт мебеверина выводится частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Особые условия
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Состав
- Состав на одну таблетку: Активное вещество: мебеверина гидрохлорид 200,0 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 90,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33,2 мг, целлацефат - 7,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,4 мг, магния стеарат - 3,4 мг, полисорбат-80 - 2,3 мг, клещевины обыкновенной семян масло - 0,7 мг. Состав оболочки: гипромеллоза - 5,8 мг, макрогол-4000 - 1,2 мг, титана диоксид - 3,0 мг.
Мебеспалин Ретард показания к применению
- - Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. - Симптоматическое лечение спазма органов желудочно-кишечного тракта (в т. ч. обусловленного органическими заболеваниями).
Мебеспалин Ретард побочные действия
- Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Со стороны кожных покровов: Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема. Со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции). Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение желудка, диарея в связи с наличием в составе препарата касторового масла (клещевины обыкновенной семян масло).
Лекарственное взаимодействие
Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом и этиловым спиртом.
Передозировка
Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер. Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.
Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей