Лекарственный препарат Магния сульфат

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Магния сульфат показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

*ICN ОКТЯБРЬ* *МОСКОВСКАЯ ФАРМ. ФАБРИКА* Ай Си Эн Октябрь ОАО АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, (ФКП) АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, ФКП Аромасинтез, ООО БИОМЕД Биосинтез ОАО Биохимик,ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО Борисовский завод медпрепартов, РУП Верофарм,АО Галичфарм,ПАО Гротекс, ООО Дальхимфарм ОАО Дарница фарм. компания, ЗАО Ивановская фармацевическая фабрика, ОАО ИММУНОПРЕПАРАТ, ГУП КОМПАНИЯ ДЕКО, ООО Микроген НПО ФГУП МЗ РФ "Вирион" г. Томск МИКРОГЕН НПО, ФГУП Минздрава России г.Уфа МОСКОВСКАЯ ФАРМ. ФАБРИКА, ЗАО Московская фармацевтическая фабрика, ЗАО Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Семашко Мосхимфармпрепараты им Н.А.Семашко, ОАО НОВИС-97 , ЗАО НОВОСИБИРСКИЙ ЗАВОД МЕД. ПР-В Новосибхимфарм ОАО ОЗОН,ООО СибирьФарм, ООО Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА ООО Тульская фармацевтическая фабрика, ООО Уфавита Уфимский витаминный звод ОАО Фарм. фабрика Санкт-Петербурга,ОАО Фармстандарт-Октябрь,ОАО Химзавод им. Л.Я. Карпова ОАО/ Фарм.фабрика Санкт- ЮжФарм, ООО

Страна происхождения

Китай Республика Беларусь Россия Украина

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

вазодилатирующее средство,

Формы выпуска

• 10 ампул по 10 мл в картонной уп 10 ампул по 10 мл в упаковке 10 мл - ампулы (10) - пачки картонные 10 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 10 мл - ампулы полимерные (5) - пачки картонные 20 г - пакеты из комбинированного термосвариваемого материала 20 г - пакеты из комбинированного термосвариваемого материала. 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные. Пакеты термосвариваемые 20,0 Пакеты термосвариваемые 25,0 По 25 г порошка в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного комбинированного. порошок для приготовления раствора для приема внутрь -20 г в термосвариваемый пакет из материала упаковочного комбинированного. Порошок для приготовления раствора для приема внутрь по 20 г в пакеты термосвариваемые из бумаги упаковочной - 10 шт в уп. Порошок для приготовления раствора для приема внутрь по 25 г в пакеты термосвариваемые из бумаги упаковочной - 10 шт в уп. Раствор для внутривенного введения 250 мг/мл - по 10 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности - 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Раствор для внутривенного введения 250 мг/мл - по 5 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности - 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. р-р д/в/в введения 1.25 г/5 мл: амп. 10 шт упак 10 ампул по 5мл

Описание лекарственной формы

• Белый или почти белый кристаллический порошок, или бесцветные призматические кристаллы. Бесцветные призматические кристаллы, выветривающиеся на воздухе. бесцветные призматические кристаллы, выветривающиеся на воздухе; горько-соленого вкуса. порошок для приготовления раствора для приема внутрь порошок для приготовления суспензии для приема внутрь прозрачная бесцветная жидкость прозрачная бесцветная жидкость. Раствор для в/в введения Раствор для в/в введения Раствор для в/в введения р-р д/в/в введения 1.25 г/5 мл: амп. 10 шт

Фармакологическое действие

При приеме внутрь оказывает желчегонное (рефлекторное действие на рецепторы слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки) и слабительное действие (в связи с плохой всасываемостью препарата в кишечнике в нем создается высокое осмотическое давление, происходит накопление воды в кишечнике, содержимое кишечника разжижается, перистальтика усиливается). Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов. Начало эффекта - через 0.5-3 ч, продолжительность - 4-6 ч. При парентеральном введении оказывает гипотензивное, успокаивающее и противосудорожное действие, а также диуретическое, артериодилатирующее, антиаритмическое, вазодилатирующее (на артерии) действие, в высоких дозах - курареподобное (угнетающее влияние на нервно-мышечную передачу), токолитическое, снотворное и наркотическое действие, подавляет дыхательный центр. Магний является физиологическим блокатором медленных кальциевых каналов и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и ЦНС. Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает АД (преимущественно повышенное), усиливает диурез. Механизм противосудорожного действия связан с уменьшением высвобождения ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, при этом магний подавляет нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС. Антиаритмическое действие магния обусловлено снижением возбудимости кардиомиоцитов, восстановлением ионного равновесия, стабилизацией клеточных мембран, нарушением натриевого тока, медленного входящего кальциевого тока и одностороннего калиевого тока. Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением ОПСС и агрегации тромбоцитов. Токолитическое действие развивается в результате угнетения сократительной способности миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры) под влиянием ионом магния, усиления кровотока в матке в результате расширения ее сосудов. Магний является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов. Системные эффекты развиваются почти мгновенно после в/в и через 1 ч после в/м введения. Длительность действия при в/в введении - 30 мин, при в/м - 3-4 ч.

Фармакокинетика

Системные эффекты развиваются через 1 ч после внутримышечного введения и почти мгновенно после внутривенного. Длительность сохранения эффекта составляет около 30 мин при введении в вену и 3-4 ч при внутри-мышечном введении. Концентрация ионов магния в плазме крови в норме составляет в сред-нем 0,84 ммоль/л, 25-35 % этого количества находится в связанном с белками состоянии. Хорошо проникает через плаценту и гемато-энцефалический барьер, в молоке создает концентрации в 2 раза превышающие концентрации в плазме. Выводится с мочой (при этом усиливает диурез) путем фильтрации, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме. 93 – 99 % магния подвергается обратной реабсорбции в проксимальных и дистальных почечных канальцах.

Особые условия

Магния сульфат следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация препарата. Пациентам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу, так как у них снижена функция почек. Пациенты с нарушением функции почек (если клиренс креатинина более 20 мл/мин) и олигурией не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 ч, не следует вводить Магния сульфат внутривенно слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8-1,2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/ч), частоты дыхания (не менее 16/мин), артериального давления. При введении Магния сульфата необходимо иметь приготовленный для внутривенного введения раствор кальция, например, 10 % раствор кальция глюконата. При применении Магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций. При длительном применении Магния сульфата рекомендуется мониторинг артериального давления, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, деятельности почек, частоты дыхания. При необходимости одновременного введения солей кальция и магния, препараты следует вводить в разные вены. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В связи с тем, что препарат в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

• 1 мл магния сульфат 250 мг Вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 1М - до pH 5.5-8.0, вода д/и - до 1 мл. 1 мл раствора содержит 250 мг магния сульфата в качестве активного вещества и вспомогательное вещество: вода для инъекций. Магния сульфат - 250мг; вода д/ин до 1мл магния сульфат 20 г магния сульфат 20,0 магния сульфат 25 г Магния сульфат 250мг, вода д/ин до 1мл Магния сульфат 250мг; вода д/ин до 1мл Состав на 1 мл: Активное вещество: магния сульфат - 250 мг. Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.

Магния сульфат показания к применению

• лечение дефицита магния (гипомагниемии) и его профилактика при полном парентеральном питании, приеме комбинированных оральных кон- трацептивов, тиазидных диуретиков, миорелаксантов, избыточном длитель-ном диафорезе (потливости); - лечение (купирование) аритмий (суправентрикулярные аритмии, аритмии обусловленные приемом противоаритмических препаратов, глюко-кортикостероидов, диуретических средств, аритмии torsade de pointes, арит-мии при дигиталисной интоксикации); - профилактика аритмий при инфаркте миокарда; - купирование гипертонического криза (в том числе с явлениями отека мозга); - купирование судорожного синдрома у детей (в том числе при остром гломерулонефрите); - невынашивание беременности, поздние токсикозы беременности (гес-тозы); - преэклампсия и эклампсия; - отравление солями тяжелых металлов, мышьяком, тетраэтилсвинцом, растворимыми солями бария (антидот

Магния сульфат противопоказания

• - миастения; - выраженная брадикардия или AV-блокада; - выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); - гиперчувствительность и гипермагниемия. Способ применения и дозы Препарат вводят внутримышечно или внутривенно медленно (первые 3 мл - в течение 3 мин). При внутривенном введении пациент должен находиться в положении лежа. Взрослым назначают по 1,25 - 5,0 г (5 - 20 мл 25% раствора) 1-2 раза в сутки. При отравлениях в качестве антидота внутривенно вводят 0,25 - 1,0 г (5 -10 мл в виде 5 - 10% раствора). При купировании аритмий вводят внутривенно медленно 2,0 - 4,0 г (8 - 16 мл 25% раствора) в течение 1-2 мин, затем переходят на поддержи-вающее инфузионное введение в течение 2 часов. Для этого 10 мл 25% рас-твора разводят в 200 мл 5% глюкозы или калий-поляризующей смеси и вво-дят со скоростью 3 - 20 мг/мин (5-30 кап/мин). При лечении позднего токсикоза, преэклампсии и эклампсии исполь-зуют введение магния сульфата по схеме Ричарда: первона

Магния сульфат дозировка

• 20 г 25 % 25 г 250 мг/мл

Магния сульфат побочные действия

• Замедление частоты дыхания; одышка; острая недостаточность кровообращения; ^ослабление рефлексов; гиперемия; артериальная гипотензия; гипотермия; ослабление мышечного тонуса; атония матки; гипергидроз; тревожность; выраженная се-дация; полиурия; урежение частоты сердечных сокращений; изменения в электрокардиограмме. Препарат понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы препарата при парентеральном введении легко могут вызвать паралич дыхательного центра. Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный прилив крови к лицу, головная боль, снижение АД, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, общая слабость. Признаки гипермагниемии, ранжированные в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2,5-5 ммоль/л), снижение сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л), остановка сердца (12,5 ммоль/л).

Лекарственное взаимодействие

Пациенты, которые вместе с магния сульфатом применяют и другие лекарственные средства, должны сообщить об этом врачу. Магния сульфат усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады (особенно при одновременном внутривенном введении солей кальция). Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду. При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта. Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра. Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина. Соли кальция уменьшают действие магния сульфата. Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами. При концентрациях ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.

Передозировка

Симптомы: Исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и центральной нервной системы. Лечение: Внутривенно медленно вводят 10 % раствор кальция хлорида или кальция глюконата - 5-10 мл, проводят оксигснотерапию, вдыхание карбогена, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Кормагнезин, Магния сульфат, Магния сульфат-Дарница,