Производитель
МАКИЗ-ФАРМА,ООО Хемофарм,ООО
Страна происхождения
Россия
Группа товаров
Нервная система
Адаптогенное средство.
Формы выпуска
Описание лекарственной формы
- Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белого до почти белого цвета. Ядро от белого до почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе I АМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени -других гормонов аденогипофиза (кортикотроиина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона). Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приёме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.
Особые условия
В период применения препарата Меларепа® рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав
- 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: действующее вещество мелатонин - 3,00 мг; вспомогательные вещества-, кальция гидрофосфата дигидрат - 64,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25,00 мг, кроскармсллоза натрия - 2,00 мг, повидон-К25 - 3,33 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,50 мг, тальк - 1,00 мг, кальция стеарат - 0,50 мг; оболочка для дозировки 3 мг (гипромеллоза 62,50%, макрогол-400 12,50%, титана диоксид 24,21%, лак алюминиевый FD&C синий № 2 (12-14%) 0,28%, лак алюминиевый FD&C синий № 1 (11-13%) 0,48%, лак хинолиновый желтый 0,02%, краситель железа оксид чёрный 0,01%) - 3.00 мг.
Меларена показания к применению
- Профилактика и курсовое лечение: Десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом. Метеочувствительность. Утомляемость, нарушения сна (в т. ч. у пациентов пожилого возраста). Депрессивный синдром.
Меларена побочные действия
- Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отёки (как правило, в первую неделю приёма).
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами мопоамииооксидазы (МАО), глюкокортикостероидами, циклоспорином. Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется одновременный приём с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Передозировка
Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте