Лекарственный препарат Ризендрос

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Ризендрос показания к применению
• Противопоказания
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

Зентива а.с. Зентива а.с./Зентива а.с. Зентива а.с./Зентива к.с Санека Фармасьютикалс а.с.

Страна происхождения

Словакия Словакия/Чехия Чехия/Словакия

Группа товаров

Костно-мышечная система

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе

Формы выпуска

• 4 таб в уп 2 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 4 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 4 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 2 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 4 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 4 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 4 таб в уп

Описание лекарственной формы

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения остеопороза. Ингибитор костной резорбции, относится к группе бисфосфонатов, регулирует фосфорно-кальциевый обмен, снижает костную резорбцию кальция, стимулирует остеогенез. Ризедроновая кислота связывается с гидроксиапатитом на клеточном уровне и подавляет функцию остеокластов, снижает костную резорбцию. Время достижения максимального терапевтического эффекта - 3-6 мес, продолжительность терапевтического действия - 12 мес.

Фармакокинетика

Всасывание препарата после приема внутрь относительно быстрое, и составляет приблизительно 1 час. Средняя биодоступность препарата - 0,63%, снижается при приеме пищи. Связь с белками плазмы - 24%. Объем распределения - 6,3 л/кг. Нет данных, подтверждающих системный метаболизм ризедроновой кислоты. Приблизительно половина абсорбированной дозы выводится с мочой в течение 24 часов. Средний почечный клиренс составляет 105 мл/мин и средний общий клиренс составляет 122 мл/мин. Почечный клиренс не зависит от концентрации препарата, имеется линейная зависимость между почечным клиренсом и клиренсом креатинина. Неабсорбированная ризедроновая кислота выводится с фекалиями в неизмененной форме.

Особые условия

Перед началом терапии препаратом необходимо корректировать гипокальциемию, а также другую патологию, оказывающую влияние на костный и минеральный метаболизм (например, нарушения функции паращитовидных желез, дефицит витамина D). При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D необходим их дополнительный прием. Применение ряда бисфосфонатов сопровождается эзофагитом и язвенными поражениями пищевода. Поэтому больные должны строго соблюдать инструкции по применению. Пациентам, которые не в состоянии находиться в течение 30 минут в вертикальном положении после приема препарата, а также пациентам с нарушением функции пищевода в анамнезе (таких как стриктура или ахлазия) ризедроновую кислоту необходимо применять с особой осторожностью из-за ограниченного клинического опыта применения его у таких больных. Врач, назначающий лечение, обязан подчеркнуть важность соблюдения инструкций по применению у таких больных.

Состав

• 1 таб. ризедронат натрия 35 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172). 1 таб. ризедронат натрия 35 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172). 1 таб. ризедронат натрия 35 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172).

Ризендрос показания к применению

• — лечение установленного постменопаузального остеопороза; — лечение остеопороза у мужчин при высоком риске переломов.

Ризендрос противопоказания

• — гипокальциемия; — тяжелое нарушение функции почек (КК менее 30 мл/мин); — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при эрозивно-язвенных поражениях слизистой оболочки ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), у больных с нарушением функции пищевода в анамнезе (таких как стриктура или ахлазия).

Ризендрос побочные действия

• Большая часть нежелательных эффектов, наблюдаемых в ходе клинических исследований, были от легкой до умеренной степени тяжести, и, как правило, не требовали прекращения терапии. Нежелательные явления перечислены ниже с условным разделением на следующие группы: очень частые (? 10%); частые (? 1% и <10%); нечастые (? 0.1% и><1%); редкие (? 0.01% и>< 0,1%); очень редкие>< 0.01%). со стороны пищеварительной системы: частые: запор, диспепсия, тошнота, абдоминальные боли, диарея. нечастые: гастрит, эзофагит, дисфагия, дуоденит, язва пищевода. редкие: глоссит, стриктура пищевода. со стороны нервной системы: частые: головная боль. редкие: головокружение, астения, повышенная утомляемость. со стороны скелетно-мышечной системы: частые: скелетно-мышечные боли. редкие: судороги икроножных мышц. очень редко: остеонекроз челюсти (после экстракции зуба или воспаления полости рта). со стороны органов чувств: нечастые: ирит (гиперемия склеры, боль в глазах). редкие: амблиопия, нечеткость зрительного восприятия, сухость слизистой оболочки глаз, звон в ушах. прочие: инфекции (в том числе мочевыводящих путей), повышение артериального давления. неизвестные: частота не может быть установлена исходя из доступных данных: • выпадение волос; • реакции аллергического типа: ангионевротический отек, крапивница; • нарушения со стороны кожи: лейкоцитокластический васкулит, синдром стивенса-джонсона и токсический эпидермальный некролиз; • анафилактическая реакция; • серьёзные печёночные нарушения (в большинстве сообщаемых случаев пациенты также получали другие препараты, способные вызвать печёночные нарушения); • незначительное снижение сывороточных концентраций кальция и>

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, содержащие поливалентные катионы, такие как кальций, магний, железо и алюминий, могут снижать абсорбцию препарата. Отсутствуют клинически значимые взаимодействия с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой), блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторами протонового насоса, антацидными лекарственными средствами, блокаторами медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, противосудорожными препаратами, сердечными гликозидами. Препарат совместим с препаратами для ЗГТ.

Передозировка

Симптомы (потенциально возможны): гипокальциемия. Лечение: прием молока, назначение антацидов, содержащих магний, кальций или алюминий. При значительной передозировке для удаления неабсорбированного препарата рекомендуется провести промывание желудка.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей