Лекарственный препарат Алфупрост МР

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Алфупрост МР показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

Ранбакси Лабораториз Лимитед Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

Страна происхождения

Индия

Группа товаров

Мочеполовая система

Альфа-адреноблокатор

Формы выпуска

• 30 таб в упаковке

Описание лекарственной формы

• От белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки с гравировкой «RY 10» на одной из сторон.

Фармакологическое действие

Алфузозин является производным хиназолина, активным при приеме внутрь. Это избирательный - антагонист постсинаптических альфа-1-адренорецепторов. Фармакологические испытания in vitro показали избирательность действия алфузозина на альфа-1-рецепторы, расположенные в предстательной железе, на дне мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала. В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы, альфа- 1-адреноблокаторы уменьшают сопротивление оттоку мочи Алфузозин улучшает параметры мочеиспускания, 1 снижая тонус уретры и сопротивляемость оттоку из мочевого пузыря, облегчая опорожнение пузыря. Приемом алфузозина у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы достигается: -значительное увеличение максимальной скорости тока (Qmax) в среднем на 30% у больных с Qmax <15 мл/с. такое улучшение наблюдалось, начиная с первой дозы; -значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи; -значительное снижение остаточного объема>

Фармакокинетика

- всасывание:1 среднее значение относительной' био доступности составляет 104,4% по сравнению с формой немедленного высвобождения-(2,5 мг дважды в день) у здоровых добровольцев среднего-возраста-а-максимальная концентрация ^„плазме достигается через 9 часов после приема алфузозина, по сравнению с 1 часом для формы немедленного высвобождения. Период полувыведения алфузозина составляет 9,1 часа. Исследования показали, что площадь - под кривой «концентрация-время» при приеме алфузозина после еды сопоставима с результатами при приеме алфузозина до еды, следовательно прием пищи не влияет на фармакокйнетический профиль “препарата. По сравнению со здоровыми добровольцами среднего возраста у пожилых больных фармакокинетические параметры не увеличиваются. По сравнению с лицами с нормальной функцией почек средние значения максимальной концентрации площади под кривой «концентрация-время» у больных с почечной недостаточностью умеренно увеличены- без изменения периода полувыведения. Это изменение фармакокинетического профиля алфузозина не считается обладающим клиническим значением, поэтому оно и не требует корректировки дозы. - метаболизм: связывание алфузозина с белками плазмы составляет около 90%. Алфузозин практически полностью метаболизируется в печени. - выведение: только 11% алфузозина в неизмененном виде обнаруживается в моче. Большинство метаболитов (которые не обладают активностью) выводится с калом (75-90%). Фармакокинетический профиль алфузозина не изменяется, при хронической сердечной недостаточности.

Особые условия

У некоторых пациентов, в особенности у получающих лечение антигипертензивными препаратами, в течение нескольких часов после приема альфа- 1 -адреноблокаторов, в т.ч. препарата Алфупростк МР, может развиться постуральная гипотензия, с симптомами или без них (головокружение, усталость, потоотделение). В таких случаях пациент должен оставаться в положении лежа до полного исчезновения симптомов.Подобные симптомы обычно бывают временными и часто встречаются в начале лечения. Пациента следует предупредить о возможности таких явлений. Пациентам с коронарной недостаточностью необходимо продолжать антиангинальную терапию в период лечения препаратом Алфупростк МР. При появлении приступов стенокардии или ухудшении клинического течения стенокардии лечение препаратом Алфупростк МР следует прекратить. Больных следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Таблетки нельзя раскусывать, разжевывать, измельчать или растирать в порошок. Эти действия могут привести к несоответствующему высвобождению и всасыванию действующего вещества и, соответственно, к побочным явлениям, которые могут быстро развиться. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Алфупрост МР пациентам с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT или получающим лекарственные препараты, способные удлинять интервал QT. Во время проведения офтальмологических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, принимавших в это время или принимавших ранее альфа1- адреноблокаторы, наблюдалось развитие синдрома вялой радужки (вариант синдрома узкого зрачка). Хотя риск развития такого осложнения при приеме препарата представляется очень низким. перед проведением операции по поводу катаракты хирург-офтальмолог должен быть информирован о том, что пациент принимает альфа1-адреноблокаторы или принимал их ранее, так как интраоперационный синдром вялой радужки может увеличивать количество осложнений при этом оперативном вмешательстве. Офтальмологи должны быть готовы к возможному изменению методики оперативного вмешательства. Влияние на способность управлять транспортом н механизмами Во время применения препарата Алфупростк МР, особенно в начале лечения, могут наблюдаться такие явления, как головокружение. нарушение зрения и астения. Это следует принимать во внимание при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Состав

• Алфузозин 10мг; Вспомогательные в-ва: лактоза безводная, кремния диоксид коллоидный, повидон, тальк, магния стеарат

Алфупрост МР показания к применению

• Лечение функциональных нарушений мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Алфупрост МР противопоказания

• Указания в анамнезе на ортостатическую гипотензию, одновременное применение других альфа-адреноблокаторов, повышенная чувствительность к альфузозину.

Алфупрост МР дозировка

• 10 мг

Алфупрост МР побочные действия

• По частоте побочные эффекты были разделены согласно критериям ВОЗ на следующие категории: очень часто (> 1: 10); часто (> 1: 100 и < 1: 10); нечасто (> 1: 1000 и < 1: 100); редко (> 1: 10000 и < 1: 1000); очень редко>< 1: 10000) со стороны кроветворения: очень редко - тромбоцитопения. со стороны цнс и психики: часто - слабость, ощущение общего дискомфорта, головная боль; нечасто - сонливость, головокружение, ишемия головного мозга у пациентов с ишемической болезнью мозга. со стороны сердечно-сосудистой системы:нечасто - тахикардия, сердцебиение,обморок, ортостатическая гипотензия, оченьредко - стенокардия у пациентов с ибс, мерцание предсердий. со стороны органов дыхания: нечасто -ринит. со стороны органа зрения: нечасто -нарушение зрения, частота неизвестна -интраоперационный синдром вялой радужки. со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе, сухость во рту; нечасто - диарея, рвота; очень редко -повреждение гепатоцитов, заболевания печени с холестазом. кожные и ачлергические реакции: нечасто -сыпь, зуд; очень редко - крапивница. ангионевротический отек. прочие: часто - астения; нечасто - гиперемия кожи, отеки, боль в груди; очень редко ->

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с другими альфа1-адреноблокаторами. Нерекомендованные комбинации: С блокаторами альфа-1 -рецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии. — Комбинации; которые следует принимать во внимание: С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного .эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие). С ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повышение концентрации алфузозина в крови.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления. В случае передозировка больной должен быть госпитализирован, находиться в положении «лежа». -Следует проводить симптоматическое лечение гипотензии (введение сосудосуживающих средств - и - плазмозаменителей (для увеличения объема циркулирующей крови)). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания алфузозина с белками

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте