Лекарственный препарат Пентоксифиллин

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Пентоксифиллин показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

**** Акрихин ХФК АО Биосинтез ОАО Биохимик,ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО Борисовский завод медпрепартов, РУП БРЫНЦАЛОВ-А,ЗАО БРЫНЦАЛОВ-А/RIVOFARM Гротекс, ООО Дарница фарм. компания, ЗАО ИМБИО МИКРОГЕН НПО ФГУП Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития Россия/ФармВ Микроген НПО, ФГУП Минздрава России г. Томск Минскинтеркапс, УП Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Семашко Мосхимфармпрепараты им Н.А.Семашко, ОАО Новосибхимфарм ОАО Норбиофарм ЗАО ОЗОН,ООО Органика ОАО ПОЛИФАРМ ICN Санека Фармасьютикалс а.с. Северная Звезда, ЗАО СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА ООО СТИ-Мед-Сорб,ОАО Технолог,ЗАО Уфавита Уфимский витаминный звод ОАО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" ЗАО Фармпроект, АО ФЕРЕЙН Шрея Лайф Саенсиз Пвт Лтд ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД

Страна происхождения

Индия Республика Беларусь Россия Словакия Украина

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Средство, улучшающее микроциркуляцию, ангиопротектор, производное диметилксантина.

Формы выпуска

• 20 таб в уп 5 ампул по 5 мл в упаковке Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл. 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные 60 табл. в уп. 60 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные Концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл по 5мл - 10 шт полимерных ампул в уп. Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл по 5мл - 10 шт ампул из полиэтилена низкой плотности или полипропилена в уп. Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой по 400мг - 20 шт в уп. таблетки ретард покрытые пленочной оболочкой по 400мг - 20 шт в уп. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг - 60 шт в уп. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100мг - 60шт в уп. упак 60 таблеток

Описание лекарственной формы

• Концентрат для приготовления раствора для в/в и в/а введения Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость. Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость. Раствор для в/в и в/а введения Розовые таблетки в форме капсулы, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны. Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской для разделения с одной стороны. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, блестящие, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Средство, улучшающее микроциркуляцию, ангиопротектор, производное диметилксантина. Пентоксифиллин уменьшает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов), улучшает микроциркуляцию и увеличивает концентрацию кислорода в тканях. Повышает концентрацию цАМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению ОПСС, возрастанию ударного объема крови и минутного объема крови без значительного изменения ЧСС. Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду, расширяя сосуды легких, улучшает оксигенацию крови. Повышает тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы). В/в введение, наряду с указанным выше действием, приводит к усилению коллатерального кровообращения, увеличению объема протекающей крови через единицу сечения. Повышает концентрацию АТФ в головном мозге, благоприятно влияет на биоэлектрическую деятельность ЦНС. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения. При окклюзионном поражении периферических артерий ("перемежающейся" хромоте) приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.

Фармакокинетика

После приема внутрь пептоксифиллин практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Препарат подвергается «первому прохождению» через печень с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипроиил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов I и V в плазме крови, соответственно, в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллииа. Метаболит I находится с нентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равповссии. Поэтому пептоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше. Период нолувыведения (Ту.) составляет - 1.6 часа. Пептоксифиллин выводится преимущественно почками - 94 % в виде метаболитов (преимущественно метаболита V). кишечником - 4 %. за первые 4 часа выводится до 90 % дозы. Выделяется с грудным молоком. Пациенты с нарушениями функции ночек При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. Пациенты е нарушениями функции печени При нарушении функции печени отмечается удлинение Т1/2, и повышение биодоступности.

Особые условия

У пациентов с низким и нестабильным АД дозу препарата Пентоксифиллин СР Зентива следует подбирать индивидуально. Лечение следует проводить под контролем АД. У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, прием препарата Пентоксифиллин СР Зентива в высоких дозах может вызвать гипогликемию (требуется коррекция дозы). При назначении препарата Пентоксифиллин СР Зентива одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови. У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль концентрации гемоглобина и гематокрита. У пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). С осторожностью и под тщательным врачебным контролем следует применять препарат Пентоксифиллин СР Зентива у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести и у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК ниже 30 мл/мин). В случае если в период применения препарата у пациентов возникают кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, препарат немедленно отменяют. Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата. Использование в педиатрии Применение препарата Пентоксифиллин СР Зентива у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано. Безопасность и эффективность применения препарата Пентоксифиллин СР Зентива у этой возрастной группы не установлена. Передозировка Симптомы: головокружение, тошнота, рвота типа "кофейной гущи", выраженное снижение АД, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги. В случае возникновения описанных выше нарушений пациент должен срочно обратиться к врачу. Лечение: проведение симптоматической терапии. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например, прием активированного угля). Особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам. Специфический антидот неизвестен.

Состав

• 1 амп. пентоксифиллин 100 мг 1 мл 1 амп. пентоксифиллин 20 мг 100 мг 1 таб. пентоксифиллин 100 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 91.94 мг, крахмал кукурузный - 23 мг, тальк - 2.2 мг, магния стеарат - 2.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 660 мкг. Состав оболочки: кармеллоза натрия - 1.442 мг, сахароза кристаллическая - 80.174 мг, сахароза порошкообразная - 16.994 мг, тальк - 22.907 мг, титана диоксид - 5.09 мг, кремния диоксид коллоидный - 848 мкг, камедь акации - 2.545 мг 1 таб. пентоксифиллин 100 мг 1 таб. пентоксифиллин 600 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 - 120 мг, повидон 40 - 25 мг, тальк - 20 мг, магния стеарат - 5 мг. Состав оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза - 35-45%, целлюлоза микрокристаллическая - 27-37%, макрогола стеарат - 6-10%, титана диоксид - 18-22%) - 19.7 мг, эмульсия диметикона - 100 мкг, макрогол 6000 - 200 мкг. 1 таб. пентоксифиллин 400 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2200 - 120 мг, повидон 40 - 16.5 мг, тальк - 10.5 мг, магния стеарат - 3 мг. Состав оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза - 35-45%, целлюлоза микрокристаллическая - 27-37%, макрогола стеарат - 6-10%, титана диоксид - 18-22%) - 15 мг, эмульсия диметикона - 75 мкг, макрогол 6000 - 175 мкг. пентоксифиллин 100 мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, крахмал картофельный, метилцеллюлоза водорастворимая, повидон, титана диоксид, масло касторовое, парафин жидкий, воск пчелиный

Пентоксифиллин показания к применению

• Нарушения периферического кровообращения (в т.ч. при перемежающейся хромоте), связанные с хроническими окклюзионными расстройствами кровообращения в артериальных сосудах нижних конечностей. Ишемическое нарушение мозгового кровообращения, ишемический инсульт и постинсультные состояния; церебральный атеросклероз (головокружение, головная боль, нарушения памяти, нарушения сна), дисциркуляторная энцефалопатия, вирусная нейроинфекция (профилактика возможного нарушения микроциркуляции). ИБС, состояние после перенесенного инфаркта миокарда. Диабетическая ангиопатия. Острые нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза, острая ишемическая невропатия зрительного нерва. Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха с постепенным снижением слуха. ХОБЛ, бронхиальная астма. Импотенция сосудистого генеза.

Пентоксифиллин противопоказания

• Острый инфаркт миокарда, порфирия, массивное кровотечение, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, беременность, период лактации. Для в/в введения (дополнительно) - аритмии, выраженный атеросклероз коронарных или мозговых артерий, неконтролируемая артериальная гипотензия. Повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным ксантина.

Пентоксифиллин дозировка

• 100 мг 20 мг/мл 400 мг

Пентоксифиллин побочные действия

• Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 до < 1/10); нечасто (? 1/1000 до>< 1/100); редко (? 1/10000 до>< 1/1000); очень редко>< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения. редко: кровотечения (в т. ч. носовые кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, кровотечения из мочевыводящих путей и др.). нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности. очень редко: тяжелые, происходящие в течение нескольких минут после введения пентоксифиллина анафилактические или анафилактоидные реакции, отек квинке, бронхоспазм, анафилактический шок. нарушения психики: нечасто: повышенная возбудимость, бессонница. нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, тремор, головная боль. очень редко: парестезия, судороги, внутричерепное кровоизлияние, асептический менингит. нарушения со стороны органа зрения: нечасто: нарушение зрения, конъюнктивит. очень редко: кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, отслоение сетчатой оболочки глаза. нарушения со стороны сердца: нечасто: нарушение ритма сердца, тахикардия. редко: стенокардия, одышка. нарушения со стороны сосудов: часто: гиперемия кожи лица. редко: снижение артериального давления, периферические отеки. очень редко: повышение артериального давления. нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, рвота, вздутие живота, чувство тяжести в желудке, диарея. нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: внутрипеченочный холестаз, повышение активности "печеночных" трансаминаз. нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожный зуд, эритема, крапивница. очень редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром стивенса-джонсона, повышенное потоотделение. общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: повышение температуры>

Лекарственное взаимодействие

Пентоксифиллин СР Зентива может усиливать снижение АД при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы АПФ) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным гипотензивным эффектом (например, нитраты). Пентоксифиллин СР Зентива может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов (например, проводить регулярный контроль МНО). Циметидин может повышать концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных реакций). Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению. Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении препарата Пентоксифиллин СР Зентива (повышенный риск развития гипогликемии). Необходимо строго контролировать состояние таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль. При совместном применении Пентоксифиллин СР Зентива может усиливать действие вальпроевой кислоты. У некоторых пациентов при одновременном применении препарата Пентоксифиллин СР Зентива и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению частоты возникновения побочных реакций, связанных с теофиллином. У некоторых пациентов при одновременном применении препарата Пентоксифиллин СР Зентива и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных реакций, связанных с применением данной комбинации.

Передозировка

Клиническая картина: головокружение, позывы на рвоту, падение артериального давления, тахикардия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, повышение температуры тела (озноб), ажитация, арефлексия, тонико-клонические судороги, рвота "кофейной гущей", аритмии. Лечение передозировки симптоматическое. Особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. Судорожные припадки снимают введением диазепама. Срочные мероприятия при возникновении тяжелых анафилактических реакций (шоке): -при появлении первых признаков (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекратить прием препарата; -помимо других необходимых мероприятий обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища и обеспечивают свободу для дыхания; -срочные медицинские мероприятия: вводят в/в эпинефрин (адреналин). При необходимости введение эпинефрина можно повторить.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Агапурин, Агапурин 600 ретард, Агапурин ретард, Арбифлекс, Ацупентат-400, Вазонит, Дартелин, Кинетал-400, Меллинорм, Пентамон, Пентилин, Пентилин форте, Пентогексал, Пентокс-400, Пентоксифиллин, Пентоксифиллин Риво, Пентоксифиллин-Акри, Пентоксифиллин-Дар