Производитель
*АЙТЕМС-СКЛАДЫ* ЗАО (Пьер Фабр) Пьер Фабр Медикамент Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Страна происхождения
Франция
Группа товаров
Иммуномодулирующие препараты и иммунодепрессанты
Иммуностимулирующее средство бактериального происхождения.
Формы выпуска
- 12 таб в уп 4 таб в уп Пакетики из комбинированного материала (4) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
- Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, без запаха. Таблетки круглой двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета, без запаха.
Фармакологическое действие
Рибомунил способствует развитию специфического и неспецифического иммунного ответа на инфекцию ЛОР-органов, что приводит к развитию противобактериального и усилению противовирусного иммунитетов. В исследованиях были выявлены иммуногенные и иммуномодулирующие свойства препарата Рибомунил, что указывает на способность препарата проникать через слизистую оболочку кишечника. Входящая в состав препарата мембранная фракция Klebsiella pneumoniae, взаимодействует с рецепторами клеток иммунной системы, обеспечивающих развитие врожденного иммунитета. Эти рецепторы, экспрессируемые клетками системы врожденного иммунитета, обуславливают широкий спектр активности препарата Рибомунил в отношении неспецифического иммунного ответа, а именно в повышении функциональной активности нейтрофилов (адгезия и миграция), активации моноцитов/макрофагов и естественных киллеров. Рибомунил также индуцирует созревание дендритных клеток человека, что приводит к стимулированию пролиферации Т-клеток, что вызывает специфический иммунный ответ на рибосомальные фракции препарата. Структурно-биохимическая характеристикапоказывает наличие макромолекул на рибосомах, соответствующих антигенов, обычно экспрессирующихся на стенки бактериальных клеток. Каждая рибосомальная фракция является иммуногенной, вследствие тесного взаимодействия рибосомальных макромолекул и РНК, и действует как антиген вакцины, приводя к появлению специфических клеток, секретирующих антитела в крови и слизистых оболочках. Эти клетки локально продуцируют специфические антитела, которые способны распознавать антигены цельной бактериальной клетки и уменьшать адгезию бактерий к клеткам эпителия.
Фармакокинетика
Рибомунил обладает хорошей биодоступностью и достигает пейеровых бляшек кишечника, где стимулирует иммунокомпетентные клетки. Макромолекулы, входящие в состав препарата Рибомунил, не подвергаются какому-либо специальному метаболизму, поэтому маловероятно, что препарат вступает в лекарственные взаимодействия.
Особые условия
Возможно значительное повышение температуры тела (?39° С) неизвестного генеза, в этом случае приём препарата следует немедленно прекратить и возобновлять его приём в дальнейшем не следует. Это явление не следует путать с транзиторным повышением температуры тела, которое иногда наблюдается в начале лечения и может сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций со стороны ЛОР-органов и, как правило, не требует отмены препарата.
Состав
- таб. (1 доза) бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты 750 мкг, в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae 3.5 доли рибосомы Streptococcus pneumoniae 3.0 доли рибосомы Streptococcus pyogenes 3.0 доли рибосомы Haemophilus influenzae 0.5 доли протеогликаны мембранной части Klebsiella pneumoniae 1.125 мг (15 долей) Вспомогательные вещества: кремний коллоидный гидрофобный, магния стеарат, сорбитол. 1 пакетик гранул содержит Активные вещества: Рибосомалъные фракции: 0,75 мг (в пересчете на рибосомальную РНК - 0,525 мг) Klebsiella pneumoniae - 3,5 доли Streptococcus pneumoniae -3,0 доли Streptococcus pyogenes - 3,0 доли Haemophilus influenzae - 0,5 доли Мембранная фракция: 1,125 мг Klebsiella pneumoniae - 15 долей Вспомогательные вещества: повидон - 10 мг, маннитол до 500 мг 1 таблетки (1 доза) бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты 750 мкг, в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae 3.5 доли рибосомы Streptococcus pneumoniae 3.0 доли рибосомы Streptococcus pyogenes 3.0 доли рибосомы Haemophilus influenzae 0.5 доли протеогликаны мембранной части Klebsiella pneumoniae 1.125 мг (15 долей) Вспомогательные вещества: кремний коллоидный гидрофобный, магния стеарат, сорбитол.
Рибомунил показания к применению
- Профилактика рецидивирующих инфекций ЛОР-органов у детей. Рибомунил в таблетках назначают детям старше 6 лет в связи с особенностями лекарственной формы.
Рибомунил противопоказания
- — аутоиммунные заболевания; — повышенная чувствительность к препарату.
Рибомунил дозировка
Рибомунил побочные действия
- Побочные реакции систематизированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (?1/10), 1 часто (?1/100 до < 1/10), нечасто (?1/1000 до>< 1/100), редко (?1/10000 до>< 1/1000), очень редко>< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). инфекционные и паразитарные заболевания часто: ринофарингит, тонзиллит, ушные инфекции. нечасто: синусит, бронхит, гастроэнтерит. частота неизвестна: ларингит. нарушения со стороны крови и лимфатической системы нечасто: лимфаденопатия. нарушения со стороны иммунной системы частота неизвестна: гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отёк. нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто: кашель. частота неизвестна: бронхиальная астма. нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: тошнота, рвота, диарея и боль в животе, гиперсаливация. нарушения со стороны кожи и подкожных тканей частота неизвестна: экзема, простая и узловатая эритема, сосудистая пурпура. общие расстройства и нарушения в месте введения нечасто: пирексия,>
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено. Специальных исследований по взаимодействию препарата Рибомунил с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Передозировка
Значимых нежелательных реакций при передозировке препарата не выявлено.
Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей