Лекарственный препарат Реаферон-ЕС

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Реаферон-ЕС показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

Вектор-Медика ЗАО ВЕКТОР-ФАРМ ПРОИЗВ.-СБЫТОВАЯ ФИРМА

Страна происхождения

Армения Канада Россия

Группа товаров

Иммуномодулирующие препараты и иммунодепрессанты

Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием

Формы выпуска

• Ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Флаконы стеклянные (3 и 5 ) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные (3 и 5 ) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные (3 и 5 ) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные (3 и 5 ) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде порошка или пористой массы Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде порошка или пористой массы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной структуры. Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Фармакологическое действие

Интерферон. Представляет собой высокоочищенный стерильный белок, содержащий 165 аминокислот. Идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2а. Обладает противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью. Возможно, что механизм противовирусного и противоопухолевого действия связан с изменением синтеза РНК, ДНК и белков. Ингибирует репликацию вирусов в инфицированных вирусами клетках. Повышает фагоцитарную активность макрофагов и усиливает специфическое цитотоксическое действие лимфоцитов на клетки-мишени.

Фармакокинетика

После в/м введения Cmax интерферона альфа-2а отмечается через 3.8 ч. После п/к введения Cmax достигается через 7.3 ч. Vd после в/в введения на фоне равновесной концентрации составляет в среднем 0.4 л/кг. Интерферон альфа-2а подвергается быстрому метаболизму в почках и в меньшей степени - в печени. Выводится в основном почками. T1/2 составляет в среднем 5.1 ч.

Особые условия

При легких и умеренных нарушениях функции почек, печени или костного мозга требуется их тщательный контроль. С осторожностью применять при хроническом гепатите с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе. При появлении на фоне лечения патологических изменения функциональных печеночных проб пациентам требуется тщательное наблюдение и при необходимости отмена терапии. Пациентам, получающим интерферон, рекомендуется регулярное психоневрологическое обследование, т.к. в редких случаях отмечались суицидальные попытки. С особой осторожностью применять у пациентов с тяжелой миелосупрессией. До начала и регулярно во время лечения следует проводить развернутый анализ крови. У больных после трансплантации (например, почки или костного мозга) медикаментозная иммуносупрессия может быть менее эффективной, т.к. интерфероны оказывают стимулирующее воздействие на иммунную систему. При наличии симптомов гипергликемии необходим контроль уровня глюкозы в плазме крови и соответствующее наблюдение. Больным с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов. Эффективность, безопасность применения у детей с хроническим миелолейкозом не установлены. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В зависимости от режима дозирования и индивидуальной чувствительности больного интерферон альфа-2а может влиять на скорость реакции, способность к потенциально опасным видам деятельности, включая вождение транспортных средств, работу с машинами и механизмами.

Состав

• 1 фл. интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 250 тыс.МЕ - " - 500 тыс.МЕ - " - 1 млн.МЕ Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, лецитин или липоид С100, холестерин, токоферол (витамин Е), лактоза. интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 1 млн.МЕ Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, лецитин или липоид С100, холестерин, токоферол (витамин Е), лактоза. интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 250 тыс.МЕ Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, лецитин или липоид С100, холестерин, токоферол (витамин Е), лактоза.

Реаферон-ЕС показания к применению

• Новообразования лимфатической системы и системы кроветворения: волосатоклеточный лейкоз, миеломная болезнь, кожная Т-клеточная лимфома, хронический миелолейкоз, тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях, неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности. Солидные опухоли: саркома Капоши у больных СПИД без оппортунистических инфекций в анамнезе, запущенная почечноклеточная карцинома, меланома с метастазами, меланома после хирургической резекции (толщина опухоли более 1.5 мм) в отсутствии поражения лимфоузлов и отдаленных метастазов. Вирусные заболевания: хронический активный гепатит В у взрослых, имеющих маркеры вирусной репликации (положительные по HBV-ДНК, ДНК-полимеразе, HBeAg); хронический активный гепатит С у взрослых, имеющих антитела к вирусу гепатита С или HCV РНК в сыворотке и повышение активности АЛТ без признаков печеночной декомпенсации (класс А по Чайлд-Пью); остроконечные кондиломы; заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типа 1 и 2 и Varicella zo

Реаферон-ЕС противопоказания

• Тяжелые заболевания сердца (в т.ч. в анамнезе), тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения миелоидного ростка кроветворения, судороги и/или нарушения функции ЦНС, хронический гепатит с выраженной декомпенсацией или с циррозом печени, хронический гепатит у больных, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного лечения стероидами), больные с хроническим миелолейкозом (если больной имеет HLA-идентичного родственника и ему предстоит или возможна аллогенная трансплантация костного мозга в ближайшем будущем), повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2a.

Реаферон-ЕС дозировка

• 0,5 млн МЕ 1 млн МЕ 250 тыс. МЕ 3 млн МЕ 5 млн МЕ 500 тыс. МЕ

Реаферон-ЕС побочные действия

• Гриппоподобный синдром: вялость, лихорадка, озноб, мышечные боли, головная боль, боли в суставах и усиление потоотделения. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, нарушение зрения, депрессия, спутанность сознания, нервозность, тревожность, нарушения сна, парестезии, невропатия, тремор; редко - выраженная сонливость, судороги, кома, нарушения мозгового кровообращения, ишемическая ретинопатия. Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота; редко - рвота, диарея, уменьшение массы тела, слабые или умеренные боли в животе, повышение активности АЛТ, ЩФ, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, запоры, метеоризм, изжога; в отдельных случаях - рецидивы язвенной болезни и кровотечений из ЖКТ. Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения АД, отеки, цианоз, аритмии, ощущение сердцебиения, боли в грудной клетке; редко - небольшая одышка, кашель; в отдельных случаях - отек легких, симптомы хронической сердечной недостаточности, внезапная остановка сердца, инфаркт миокарда. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия; редко - повышение уровня мочевины, креатинина и мочевой кислоты в плазме крови. Со стороны органов кроветворения: преходящая лейкопения; редко - тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Дерматологические реакции: сыпь, зуд, алопеция, сухость кожи и слизистых оболочек. Прочие: ринит, носовое кровотечение.

Лекарственное взаимодействие

При применении интерферона альфа-2а следует учитывать возможность лекарственного взаимодействия с одновременно назначаемыми препаратами за счет влияния на микросомальные ферментные системы печени. Интерферон альфа-2а может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.

Условия хранения

• Хранить в холоде (t 2 - 5)
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Гиаферон, Реаферон, Роферон