Лекарственный препарат Праджисан

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Праджисан показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Условия хранения

Производитель

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

Страна происхождения

Индия

Группа товаров

Гормональные препараты

Гестаген

Формы выпуска

• 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (3) - пачки картонные. гель вагинальный 8%: аппликатор 1.35 г

Описание лекарственной формы

• Гель вагинальный белого цвета, гомогенный, мягкой консистенции Капсулы Капсулы мягкие

Фармакологическое действие

Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных груб. В малых дозах увеличивает, а в больших - подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза и тормозит овуляцию. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия. Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира: повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина; способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку альдостерона. В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона по крайней мере в течение 3-х дней.

Фармакокинетика

Всасывание После вагинального введения скорость всасывания прогестерона меньше в сравнении с введением внутрь. Cmax прогестерона достигается в среднем через 6 ч. Распределение Прогестерон интенсивно связывается с белками плазмы, особенно альбумином (примерно 80%) и кортикостероид-связывающим глобулином (примерно 17%). Метаболизм и выведение Прогестерон подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Вагинальный путь введения позволяет избежать выраженную пресистемную элиминацию. В основном препарат выводится почками в виде 3-?, 5-?-прегнандиола.

Особые условия

В состав препарата Праджисан входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит). При длительной терапии необходимо проводить регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия. При применении Праджисана следует определять концентрацию хорионического гонадотропина или проводить УЗИ (для предотвращения возникновения "угрожающего" аборта). При внезапном кровотечении, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить органическую патологию. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациенты, применяющие Праджисан, должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, требующими повышенного внимания (т.к. возможно появление сонливости). Передозировка О случаях передозировки препарата Праджисан не сообщалось.

Состав

• 1 г прогестерон 80 мг Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 42 мг, сорбиновая кислота - 0.8 мг, глицерол - 129 мг, камедь гуаровая - 7 мг, глицерид гидрированного пальмового масла - 10 мг, гипромеллоза К100М - 7 мг, вода очищенная - q.s. до 1 г. 1.35 г - аппликаторы вагинальные пластиковые одноразового использования (1) - пакеты из алюминиевой фольги и полиэтилена (1) - пачки картонные. прогестерон 100 мг Вспомогательные вещества: масло арахисовое - 295 мг, соевый лецитин - 5 мг. Состав оболочки капсулы: сорбитола раствор 70% (некристаллизованный) - 12.8 мг, глицерол - 63.84 мг, желатин - 121.60 мг, титана диоксид - 1.50 мг, вода очищенная - 120.26 мг. прогестерон 200 мг Вспомогательные вещества: масло арахисовое - 295 мг, соевый лецитин - 5 мг. Состав оболочки капсулы: сорбитола раствор 70% (некристаллизованный) - 12.8 мг, глицерол - 63.84 мг, желатин - 121.60 мг, титана диоксид - 1.50 мг, вода очищенная - 120.26 мг.

Праджисан показания к применению

• — бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности; — поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции; — вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона; — заместительная гормонотерпия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).

Праджисан противопоказания

• Тяжелые нарушения функции печени или почек, гепатит, тромбоэмболические заболевания, вагинальные кровотечения не установленного генеза, карцинома молочной железы (за исключением случаев, при которых прогестерон применяется в составе комбинированной терапии данного заболевания).

Праджисан дозировка

• 100 мг 200 мг 8 %

Праджисан побочные действия

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД. Со стороны обмена веществ: отеки. Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции печени, желтуха; редко (при длительном применении) - тошнота, рвота. Со стороны эндокринной системы: редко (при длительном применении) - снижение либидо, увеличение массы тела, боль и напряжение в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения. Со стороны ЦНС: редко (при длительном применении) - головная боль, депрессия.

Лекарственное взаимодействие

Уменьшает интенсивность действия препаратов, стимулирующих гладкие мышцы матки, анаболических стероидов, гонадотропных гормонов передней доли гипофиза. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Усиливает действие диуретиков, антигипертензивных препаратов, иммунодепрессантов. При одновременном применении с барбитуратами отмечается уменьшение действия прогестерона.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте