Лекарственный препарат Натива

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Натива показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Условия хранения

Производитель

Натива, ООО Фармстандарт-УфаВИТА ОАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Гормональные препараты

Средство лечения несахарного диабета, антидиуретик.

Формы выпуска

• 30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Таблетки белого цвета, плоские, с риской с одной стороны.

Фармакологическое действие

Десмопрессин – структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина, с выраженным антидиуретическим действием. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина – дезаминирование L-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев нефрона для воды и повышает ее реабсорбцию. Структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью приводят к менее выраженному действию десмопрессина на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов. В отличие от вазопрессина действует более длительно и не вызывает повышения артериального давления (АД). Применение десмопрессина при несахарном диабете центрального генеза приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии. Максимальный антидиуретический эффект при приеме внутрь наступает через 4 – 7 часов. Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1 – 0,2 мг – до 8 часов, в дозе 0,4 мг – до 12 часов

Фармакокинетика

Всасывание При приеме внутрь максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается в течение 0,9 часа. Объем распределения (Vd) составляет 0,2 – 0,3 л/кг. Одновременный прием пищи может снижать степень всасывания из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) на 40 %. Распределение Абсорбция при приеме внутрь – 5 %. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Выведение Выводится почками. Период полувыведения (T1/2) при приеме внутрь 1,5 – 2,5 часа.

Особые условия

Наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Необходим контроль при лечении детей, подростков, пациентов с риском повышения внутричерепного давления. Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после приема препарата у пациентов с первичным ночным энурезом. Препарат Натива не следует применять, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств. Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты пожилого возраста с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией от 2,8 до 3 л. Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазме крови, особенно при одновременном применении с препаратами, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, наркотические анальгетики, ламотриджин, хлорпромазин и карбамазепин) и НПВП. При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекции мочевыводящих путей, подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний следует проводить до начала лечения препаратом Натива. При развитии на фоне лечения системных инфекций, лихорадки, гастроэнтерита применение препарата следует прекратить. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В настоящее время данные о возможном влиянии препарата Натива на способность водить автомобиль и управлять механизмами отсутствует. Тем не менее, применение препарата может привести к развитию таких побочных эффектов как головокружение, головная боль, которые могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами.

Состав

• 1 таб. десмопрессина ацетат 100 мкг, ?что соответствует содержанию десмопрессина 89 мкг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 10 мг, кросповидон XL - 5 мг, магния стеарат - 2 мг, лудипресс - до 200 мг (лактозы моногидрат - 170.1 мг, кросповидон - 6.4 мг, повидон - 6.4 мг).

Натива показания к применению

• — несахарный диабет центрального генеза; — первичный ночной энурез у детей старше 5 лет; — ночная полиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии

Натива противопоказания

• — повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата; — привычная или психогенная полидипсия; — сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов; — гипонатриемия, в том числе в анамнезе (концентрация ионов натрия в плазме крови ниже 135 ммоль/л) ; — почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин); — детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и до 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза); . — синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона; — дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: почечная недостаточность, фиброз мочевого пузыря, нарушения водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутричерепного давления, беременность. С особой осторожностью применяют препарат у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Натива дозировка

• 0,1 мг 0,2 мг

Натива побочные действия

• Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости – возникают задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться нижеперечисленными симптомами: со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в тяжелых случаях – судороги; со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту. Прочие: периферические отеки, увеличение массы тела, транзиторная тахиаритмия, покраснение глаз. Известно, что при одновременном применении десмопрессина с оксибутинином или имипрамином возможны гипонатриемические судороги. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств. При одновременном применении буформин, тетрациклин, препараты лития, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие десмопрессина. При одновременном применении десмопрессина с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возможно повышение риска возникновения побочных эффектов. При одновременном применении индометацин усиливает, но не увеличивает продолжительность действия десмопрессина. При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, наркотические анальгетики, НПВП, ламотриджин, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии. При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрации десмопрессина в плазме,

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте