Лекарственный препарат Минирин

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Минирин показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

*Ферринг Арцнаймиттель ГмбХ* Каталент Ю.К Свиндон Зидис Лтд Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд/Ферринг ГмбХ Каталент Ю.К.Свиндон Зидис Лтд/Фармстандарт-УфаВИТА ОАО Ферринг АБ Ферринг ГмбХ Ферринг Интернешнл Сентер С.А./Ферринг Фармасетика Ферринг Интернешнл Сентер СА

Страна происхождения

Великобритания Великобритания/Россия Великобритания/Швейцария/Германия Германия Швейцария Швейцария/Россия Швеция

Группа товаров

Гормональные препараты

диабета несахарного средство лечения

Формы выпуска

• Таблетки 0,1мг - 30 шт в уп. Таблетки 0,2мг - 30 шт в уп. Таблетки подъязычные 120 мкг - 30 шт в уп. Таблетки подъязычные 60 мкг - 30 шт в уп.

Описание лекарственной формы

• Круглые таблетки белого цвета с маркировкой в виде двух капель на одной стороне. Круглые таблетки белого цвета с маркировкой в виде одной капли на одной стороне. Таблетки белого цвета, круглые, выпуклые, с риской на одной стороне и надписью "0,2" на другой. Таблетки белого цвета, овальные, выпуклые, с риской на одной стороне и надписью "0,1" на другой.

Фармакологическое действие

Аналог вазопрессина. Антидиуретик. Препарат Минирин® содержит десмопрессин - структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина полученный в результате изменений в строении молекулы вазопрессина. Эти структурные изменения приводят, в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью, к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов. В отличие от вазопрессина действует более длительно и не вызывает повышения артериального давления (АД). Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных извитых канальцев нефрона для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение препарата Минирин® при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии. Максимальный антидиуретический эффект при приеме внутрь наступает через 4-7 часов. Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1-0,2 мг - до 8 часов, в дозе 0,4 мг - до 12 часов.

Фармакокинетика

Всасывание: при пероральном применении биодоступность десмопрессина из таблеток Минирина® составляет 0,08-0,16%. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции из желудочно-кишечного тракта на 40%. Распределение: объем распределения составляет 0,2-0,3 л/кг. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2 часов. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм: десмопрессин метаболизируется в почках. Выведение: выводится почками. Период полувыведения при приеме внутрь варьирует между 2 и 3 часами.

Особые условия

Обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1 час до приема и в течение 8 часов после приема препарата у пациентов при первичном ночном энурезе и ноктурии. Несоблюдение этого правила может привести к развитию побочных эффектов. Пациентов необходимо тщательно проинструктировать о необходимости соблюдения режима потребления жидкости. Следует предупредить пациента о необходимости избегать перегрузки жидкостью (в том числе при занятиях плаваньем) и прекратить прием десмопрессина на фоне рвоты и диареи, до тех пор пока не восстановится водный баланс Перед началом лечения следует убедиться в согласии пациента ограничивать потребление жидкости. Риск гипонатриемических судорог, вызванных гипонатриемией, может быть сведен к минимуму при условии применения рекомендованной начальной дозы десмопрессина и исключения сопутствующего применения препаратов, повышающих секрецию антидиуретического гормона. Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты старше 65 лет с несахарным диабетом с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией 2,8-3 л в сутки. Препарат Минирин* применяют у них с особой осторожностью. При применении препарата в этих случаях необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови до начала приема препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы. Необходимо контролировать состояние пациента в течение всего периода приема препарата Минирин*. Применение препарата у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) для симптоматической терапии ноктурии противопоказано. Следует оценить наличие дисфункции мочевого пузыря и обструкции уретры перед началом лечения. В случаях острого возникновения недержания мочи, дизурии и/или ноктурии, инфекции мочевыводящих путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, при наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета, необходимо провести диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний до начала лечения препаратом Минирин^. С осторожностью применяют препарат у пациентов с риском развития тромбозов. При остро возникших сопутствующих заболеваниях, таких как системные инфекции, лихорадка, гастроэнтериты, сопровождающихся водноэлектролитным дисбалансом, прием препарата необходимо прекратить. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Препарат Минирин* не оказывает прямого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, с учетом возможного развития побочных реакций при применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

• 1 таб. десмопрессина* ацетат 240 мкг * непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - дезмопрессин. 1 таб. десмопрессина* ацетат 240 мкг * непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - дезмопрессин. Десмопрессин 120мкг; Вспомогательные в-ва:желатин, маннитол, лимонная к-та десмопрессина (0,1 мг соответственно в пересчете на десмопрессина ацетат). вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 123,7 мг, крахмал картофельный 73,4 мг, повидон 1,90 мг, магния стеарат 0,51 мг. десмопрессина* ацетат 100 мкг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат. десмопрессина* ацетат 100 мкг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат. десмопрессина* ацетат 200 мкг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.

Минирин показания к применению

• -Несахарный диабет центрального генеза; -Первичный ночной энурез у детей старше 6 лет; -Ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) - в качестве симптоматической терапии.

Минирин противопоказания

• — привычная или психогенная полидипсия; — сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов; — гипонатриемия; — почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК<50 мл/мин); — синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона; — повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата. с осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, при беременности и у детей в возрасте до 1 года. с особой осторожностью применяют препарат у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (в т.ч. задержка жидкости, гипонатриемия). если решение о лечении минирином принято: до назначения препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы следует определять уровень натрия в плазме>

Минирин дозировка

• 0,1 мг 0,2 мг

Минирин побочные действия

• Применение препарата без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой и /или рвотой, увеличением массы тела; в тяжелых случаях - судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания. Это симптомы особенно характерны для детей до одного года или пожилых людей, в зависимости от их общего состояния. Ноктурия В клинических исследованиях у 35% пациентов в течение периода титрования дозы и у 24% пациентов на фоне длительной терапии препаратом были отмечены нежелательные реакции. Наиболее распространенные нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях с участием 632 пациентов (см. инструкцию)

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств. При одновременном применении буформин, тетрациклин, препараты лития, норэпинефрин ослабляют диуретическое действие десмопрессина. При одновременном применении десмопрессина с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возможно повышение риска развития побочных эффектов. При одновременном применении индометацин усиливает, но не увеличивает продолжительность действия десмопрессина. При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, наркотические анальгетики, НПВП, ламотриджин, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии. При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрации десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Возможно, другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект. При одновременном применении десмопрессина с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.

Передозировка

Симптомы передозировки Симптомы передозировки могут возникнуть в случае применения десмопрессина в слишком высокой дозе или при чрезмерном потреблении жидкости одновременно или вскоре после приема десмопрессина. Симптомы передозировки: увеличение массы тела вследствие задержки жидкости, головная боль, тошнота, в тяжелых случаях - гипергидратация (водная интоксикация), сопровождающаяся судорогами, спутанностью или потерей сознания. Передозировка может наблюдаться у детей в раннем возрасте в связи с недостаточно тщательным подбором дозы. Лечение В случае передозировки, в зависимости от степени ее выраженности, следует уменьшить дозу препарата, увеличить время между приемом препарата в течение дня или прекратить прием препарата. При подозрении на отек головного мозга необходима немедленная госпитализация в отделение реанимации. При появлении судорог требуется немедленное проведение интенсивной терапии. Специфический антидот десмопрессина не известен.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Адиуретин, Адиуретин СД