Лекарственный препарат Назарел

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Назарел показания к применению
• Противопоказания
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. Тева Чешские Предприятия с.р.о.

Страна происхождения

Чешская Республика

Группа товаров

Дыхательная система

ГКС для интраназального применения

Формы выпуска

• 120 доз - флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) - пачки картонн

Описание лекарственной формы

• Спрей назальный дозированный в виде белой или почти белой, непрозрачной, гомогенной суспен

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие обусловлено взаимодействием препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергическое действие проявляется через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чиханье, ринит, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения.

Фармакокинетика

Абсорбция После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/ Cmax в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<0.01 нг/мл). абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде (вследствие этого большая часть дозы проглатывается). при пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и жкт. распределение флутиказона пропионат в стабильном состоянии имеет значительный vd – около 318 л. связывание с белками плазмы составляет 91%. метаболизм подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. метаболизируется в печени при участии изофермента cyp3a4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита. выведение t1/2 составляет 3 ч. выводится главным образом через кишечник. почечный клиренс флутиказона пропионата менее 0.2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, менее>

Особые условия

Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоназол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме. Возможно появление системных эффектов ГКС для интраназального применения, особенно если они назначаются в течение длительного периода времени и в больших дозах. Поэтому при длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Т.к. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата. При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.

Состав

• флутиказона пропионат 50 мкг Вспомогательные вещества: полисорбат-80, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза), декстроза, бензалкония хлорид (50% раствор), фенилэтанол, вода.

Назарел показания к применению

• профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.

Назарел противопоказания

• — детский возраст до 4-х лет; — повышенная чувствительность к флутиказону пропионату и другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при сопутствующем герпесе, бактериальных инфекциях верхних отделов дыхательных путей (в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства); после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов (включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли).

Назарел побочные действия

• Часто наблюдаются головные боли, сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа; очень редко - перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа). Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко - анафилактические реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек (преимущественно отек лица, полости рта и глотки). При длительном применении в высоких дозах, сопутствующем или предшествующем применении ГКС для системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, повышение внутриглазного давления.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном введении концентрации флутиказона в плазме очень низкие. При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников). При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона пропионата, что практически не влияет на содержание кортизола.

Передозировка

Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей