Лекарственный препарат АмброГЕКСАЛ

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• АмброГЕКСАЛ показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

HEXAL Гексал АГ Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик/Салютас Фарм Салютас Фарма ГмбХ Салютас Фарма ГмбХ/ Лек С.А.

Страна происхождения

Германия Германия/Польша

Группа товаров

Дыхательная система

Муколитический и отхаркивающий препарат

Формы выпуска

• 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой - пачки картонные. 100 мл - флаконы темного стекла, в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные. 50 мл - флакон-капельницы темного стекла, в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные. Таблетки 30мг - 20 шт в уп.

Описание лекарственной формы

• Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне. Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул - пеллеты белого и бледно-розового цвета. Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный. Сироп бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или почти прозрачный. Сироп от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или почти прозрачный Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которая, в свою очередь, связана с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей. В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Действие Амброгексала начинается через 30 мин и продолжается 6-12 ч. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 сутки лечения.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Распределение Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Амброксол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выведение Выводится преимущественно почками - 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Особые условия

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов. С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты. Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить прием препарата; пациент должен немедленно обратиться к врачу. Раствор для приема внутрь и ингаляций содержит натрия метабисульфит (консервант), который может вызывать развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), что проявляется в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушения сознания или анафилактического шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим жизни последствиям. Для сиропа 6 мг/мл дополнительно: в случае нарушений моторики бронхов и увеличения количества секрета (например, синдром неподвижных ресничек) из-за опасности скопления слизи препарат можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле. При тяжелом нарушении функции почек и печени необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата. Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0.01 ХЕ; 1 мерная ложка (5 мл) сиропа 3 мг/мл содержит 1.75 г сорбитола (менее 0.15 ХЕ); 1 мерная ложка (5 мл) сиропа 6 мг/мл содержит 2.525 г сорбитола (0.21 ХЕ). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Амброгексал® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами.

Состав

• 1 капс. амброксола гидрохлорид 75 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, эудрагит RL30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.2]), эудрагит RS30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.1]), триэтилцитрат, магния стеарат, титана диоксид, краситель железа оксид красный. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид. 1 мл амброксола гидрохлорид 6 мг Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 2 мг, глицерол 85% - 127.5 мг, гиэтеллоза - 1 мг, сорбитол (70% раствор) - 250 мг, ароматизатор абрикосовый - 2.5 мг, пропиленгликоль - 30 мг, левоментол - 0.08 мг, вода очищенная - 670.62 мг. 1 мл амброксола гидрохлорид 3 мг Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 2 мг, натрия метабисульфит - 0.2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1 мг, натрия гидроксид - 0.92 мг, повидон - 25 мг, сорбитола 70% раствор - 500 мг, глицерол 85% - 130 мг, натрия цикламат - 4 мг, ароматизатор малиновый - 2 мг, вода очищенная до 1 мл - 473.58 мг. амброксола гидрохлорид 30 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. амброксола гидрохлорид 30 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. амброксола гидрохлорид 7.5 мг Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия дисульфит, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода.

АмброГЕКСАЛ показания к применению

• Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкого секрета: — острый и хронический бронхит; — пневмония; — ХОБЛ; — бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; — бронхоэктатическая болезнь; — лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).

АмброГЕКСАЛ противопоказания

• — повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата; — наследственная непереносимость фруктозы; — беременность (I триместр). С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II-III триместр), период лактации. Возможно применение у детей по показаниям согласно режиму дозирования. Детям в возрасте до 2-х лет АмброГЕКСАЛ назначают только под контролем врача. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача АмброГЕКСАЛ не следует принимать дольше 4-5 дней.

АмброГЕКСАЛ дозировка

• 3 мг/мл 30 мг 7,5 мг/мл 75 мг

АмброГЕКСАЛ побочные действия

• Классификация нежелательных эффектов в соответствии с частотой их развития (ВОЗ): очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1 0), нечасто (от 000 до><1 00), редко (от 0 000 до><1 000), очень редко><1 0 000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности. для сиропа 6 мг/мл дополнительно: редко - экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; очень редко - ангионевротический отек; частота неизвестна - аллергический контактный дерматит. со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боль в брюшной полости. для сиропа 3 мг/мл дополнительно: нечасто - изжога. для сиропа 6 мг/мл: часто - оральная и фарингеальная гипестезия; нечасто - при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота; редко - диарея. со стороны нервной системы: часто - изменение вкусовых ощущений. со стороны кожных покровов: для сиропа 6 мг/мл: очень редко - тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз, синдром стивенса-джонсона). прочие: часто - снижение чувствительности в полости рта или глотки; нечасто - сухость во рту; частота неизвестна - сухость слизистых оболочек дыхательных путей. для сиропа 6 мг/мл: редко - сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, слабость, головная>

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Аброгексала с антибиотиками (в т.ч. амоксициллином, цефуроксимом, доксициклином, эритромицином) в бронхиальном секрете увеличивается концентрация последних. При одновременном применении Аброгексала с противокашлевыми средствами (в т.ч. кодеин) в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты из бронхиального дерева.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия, усиление слюноотделения (сироп 6 мг/мл). Лечение: отменить препарат, вызвать искусственную рвоту, провести промывание желудка в течение первых 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Амброксол, Амбробене, Амброгексал, Амбросан, Амбросол, Афлеган, Бронхоксол, Капли Бронховерн, Лазолван, Медовент, Халиксол