Лекарственный препарат Дайвобет

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Дайвобет показания к применению
• Противопоказания
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

NYCOMED Лео Лэбораторис Лимитед Лео Лэбораторис Лимитед/Лео Фармасьютикал Продактс Лео Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С

Страна происхождения

Дания Ирландия Ирландия/Дания

Группа товаров

Дерматологические препараты

Препарат с антипролиферативным и противовоспалительным действием для лечения псориаза

Формы выпуска

• 15 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. 15 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. 15 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. 15 г - полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. 30 г - полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Мазь для наружного применения Мазь для наружного применения однородная, от почти белого до бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию. Бетаметазон - глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения. Оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических ГКС до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, т.к. при этом повышается их проникновение в собственно кожу.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение При применении Дайвобета всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Метаболизм и выведение Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выводится через кишечник и почки

Особые условия

Не рекомендуется наносить мазь на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После применения препарата следует вымыть руки. Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении Дайвобета в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата. Дайвобет® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется в период его применения проводить сопутствующее лечение другими ГКС. Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, т.к. это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций. Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострения сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении топических ГКС вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить препарат. В период лечения Дайвобетом следует ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Применение Дайвобета совместно с УФ-излучением возможно только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальный риск. Использование в педиатрии Клинический опыт применения Дайвобета у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Дайвобет® не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Состав

• бетаметазона дипропионат 643 мкг, эквивалентно бетаметазону 500 мкг кальципотриола моногидрат 52 мкг, эквивалентно кальципотриолу 50 мкг Вспомогательные вещества: парафин жидкий, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, ?-токоферол, парафин белый мягкий бетаметазона дипропионат 643 мкг, эквивалентно бетаметазону 500 мкг кальципотриола моногидрат 52 мкг, эквивалентно кальципотриолу 50 мкг Вспомогательные вещества: парафин жидкий, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, ?-токоферол, парафин белый мягкий

Дайвобет показания к применению

• хронический вульгарный бляшечный псориаз.

Дайвобет противопоказания

• — заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; — выраженная почечная и печеночная недостаточность; — вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд; — псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дайвобет побочные действия

• Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частые - зуд, сыпь, ощущение жжения; нечастые - боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит; редкие - пустулезный псориаз. Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза. С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангионевротического отека и отека лица. Системные реакции: При применении кальципотриола очень редким побочным эффектом является гиперкальциемия или гиперкальциурия. С топическим применением бетаметазона связывают (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Дайвобет® не описано

Передозировка

Симптомы: повышение содержания кальция в крови, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей