Лекарственный препарат Рулид

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Рулид показания к применению
• Противопоказания
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

HOECHST/СОТЕКС ROUSSEL UCLAF SANOFI-AVENTIS Авентис Интерконтиненталь Лаборатории Авентис, произведено Юсифар Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель) Санофи Винтроп Индастри ХЕХСТ МЭРИОН РУССЕЛЬ Хехст Мэрион Руссель ГмбХ

Страна происхождения

Франция

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Полусинтетический антибиотик группы макролидов

Формы выпуска

• 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, цилиндрические, с гравировкой "164" на одной стороне Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, цилиндрические, с гравировкой "164" на одной стороне.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы макролидов для перорального применения. К препарату обычно чувствительны: Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella ( Branhamella ) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, psittaci and pneumoniae, Clostridium spp. (в т.ч.Clostridium perfringens) ; Corynebacterium diptheriae; Enterococcus spp., Gardnerella vaginalis; Methi - S - Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter pylori; Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae. К препарату устойчивы: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; Enterobacteriaceae; Methi-R Staphylococcus; Pseudomonas spp; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.

Фармакокинетика

У взрослых Рокситромицин быстро всасывается после приема внутрь. Рокситромицин стабильнее других макролидов в кислой среде желудка. Прием препарата за 15 мин до еды не оказывает влияния на фармакокинетику. После приема препарата в дозе 150 мг Cmax в крови составляет в среднем 6.6 мг/л и достигается через 2.2 ч. Прием препарата с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение суток. T1/2 после однократного приема 150 мг составляет 10.5 ч. После однократного приема 300 мг рокситромицина средняя Cmax в крови составляет 9.7 мг/л и достигается через 1.5 ч. При повторном назначении рокситромицина (150 мг 2, в течение 10 дней) равновесное состояние в плазме достигается между 2-4 днями, составляя Cmax 9.3 мг/л. Прием 300 мг рокситромицина каждые 24 ч в течение 11 дней обеспечил Cmax на уровне 10.9 мг/л. Рокситромицин хорошо проникает во многие ткани, особенно в легкие, в небные миндалины и предстательную железу. Препарат хорошо проникает также внутрь клеток, особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулируя их фагоцитарную активность. Связывание с белками крови составляет 96%, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях рокситромицина свыше 4 мг/л. Рокситромицин метаболизируется лишь частично, более половины активного вещества выводится в неизменном виде преимущественно с калом, а также с мочой. У взрослых с нормальной функцией почек и печени 65% рокситромицина выводится с калом. При почечной недостаточности выведение рокситромицина и его метаболитов через почки составляет примерно 10% от принятой дозы. Доза препарата не изменяется при почечной недостаточности. При тяжелой печеночной недостаточности T1/2 удлиняется (25 ч) и Cmax увеличивается. Менее чем 0.05% принятой дозы рокситромицина проникает в грудное молоко.

Особые условия

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек. При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию. С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом. В экспериментальных исследованиях не выявлено канцерогенного действия.

Состав

• 1 таб. рокситромицин 150 мг Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, полоксамер, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный. Состав оболочки: гипромеллоза, декстроза безводная, титана диоксид, пропиленгликоль. рокситромицин 150 мг Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, полоксамер, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный. Состав оболочки: гипромеллоза, декстроза безводная, титана диоксид, пропиленгликол

Рулид показания к применению

• — инфекции верхних дыхательных путей: острые фарингиты, тонзиллиты, синуситы; — инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в т.ч. вызванная такими атипичными возбудителями, как Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumonia, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Legionella pneumophilia и др.), бронхит, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких; — инфекции кожи и мягких тканей; — генитальные инфекции (кроме гонореи), включая уретриты, цервико-вагиниты; — инфекции в одонтологии.

Рулид противопоказания

• — одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина; — повышенная чувствительность к макролидам. Совместное применение с производными эрготамина и эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами не допускается, так как может привести к развитию "эрготизма" и некрозу тканей конечностей. С осторожностью применять у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.

Рулид побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, анорексия, метеоризм, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 лет); редко - нарушения функции печени, холестатический гепатит, панкреатит. Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, отек языка, общие отеки, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии. Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: редко - кандидоз. Прочие: редко - общее недомогание, тиннит, нарушения вкуса и/или обоняния.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием терфенадина, ввиду повышения концентрации последнего при одновременном приеме макролидных антибиотиков, что может приводить к развитию тяжелых желудочковых аритмий. Хотя данное осложнение не было отмечено у рокситромицина, и в исследованиях на добровольцах не было показано каких-либо фармакокинетических взаимодействий или изменений на ЭКГ, не рекомендуется сочетание рокситромицина и терфенадина. Прием таких препаратов, как астемизол, цизаприд, пимозид может приводить к удлинению интервала QT и/или тяжелым аритмиям сердца, в результате увеличения их сывороточной концентрации, в результате конкурентного влияния за изофермент CYP 3A между вышеназванными препаратами и макролидными антибиотиками. Взаимодействие с варфарином, карбамазепином, ранитидином, антацидами и оральными контрацептивами отсутствует. При одновременном назначении рокситромицина с антагонистами витамина К рекомендуется следить за протромбиновым временем или международным норма

Передозировка

При передозировке необходимо промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Синонимы

• Рулицин, Рокситромицин