Лекарственный препарат Роцефин

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Роцефин показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

F.HOFFMAN-La ROCHE Pharmaceutical F.HOFFMANN-La ROCHE LTD ROCHE Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛТД

Страна происхождения

Швейцария

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Цефалоспорин III поколения

Формы выпуска

• Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Роцефин - длительно действующий цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность препарата обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. Роцефин отличается большой устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Активен в отношениии грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; грамотрицательных аэробов: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis (образующие и необразующие бета-лактамазы), Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы резистентны), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в т.ч. Vibrio cholerae), Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica), отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны к препарату; анаэробов: Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Cl.difficile), Fusobacterium spp. (кроме Fusobacterium mortiferum и Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К действию препарата устойчивы штаммы Staphylococcus spp., проявляющие устойчивость к метициллину, штаммы Enterococcus, многие штаммы Bacteroides spp., продуцирующие бета-лактамазы.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме после однократного внутримышечного введения 1 г препарата составляет около 81 мг/л и достигается в пределах 2-3 часов после введения. Площади под кривой «концентрация в плазме – время» после внутривенного и внутримышечного введения одинаковы. Это означает, что биодоступность цефтриаксона после внутримышечного введения составляет 100%. Распределение Объем распределения цефтриаксона равняется 7-12 л. После введения в дозе 1-2 г цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. В течение более 24 часов его концентрации намного превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства возбудителей инфекций более чем в 60 тканях и жидкостях (в том числе в легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы). После внутривенного применения цефтриаксон быстро проникает в спинномозговую жидкость, где бактерицидные концентрации в отношении чувствительных микроорганизмов сохраняются в течение 24 часов. Связывание с белками Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации, снижаясь, например, с 95% при концентрации в плазме менее 100 мг/л до 85% при концентрации 300 мг/л. Благодаря меньшей концентрации альбумина в тканевой жидкости, доля свободного цефтриаксона в ней выше, чем в плазме. Проникновение в отдельные ткани Цефтриаксон проникает через воспаленные мозговые оболочки у детей, в том числе новорожденных. Через 24 часа после внутривенного введения препарата Роцефин® в дозах 50-100 мг/кг массы тела (новорожденным и грудным детям, соответственно) концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости превышают 1.4 мг/л. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости достигается примерно через 4 часа после внутривенного введения и составляет, в среднем, 18 мг/л. При бактериальном менингите средняя концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости составляет 17% от концентрации в плазме, при асептическом менингите - 4%. У взрослых больных менингитом через 2-24 часа, после введения дозы 50 мг/кг массы тела, концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превосходят минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита. Цефтриаксон проходит через плацентарный барьер и в малых концентрациях попадает в грудное молоко. Метаболизм Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры. Выведение Общий плазменный клиренс цефтриаксона составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс равняется 5-12 мл/мин. 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, а 40-50% - в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения цефтриаксона составляет у взрослых около 8 часов.

Особые условия

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме крови. У больных, находящихся на гемодиализе, необходимо следить за концентрацией препарата в плазме крови, т.к. у них может снижаться скорость его выведения. При длительном лечении препаратом необходимо регулярно контролировать картину периферической крови. В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после отмены препарата. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют только симптоматическое лечение. После употребления алкоголя вслед за приемом Роцефина не наблюдалось эффектов, сходных с действием дисульфирама (тетурама). Использование в педиатрии Новорожденным детям с гипербилирубинемией, особенно недоношенным, Роцефин следует назначать с осторожностью.

Состав

• 1 фл. цефтриаксона динатриевая соль 1.193 г что соответствует содержанию цефтриаксона 1 г Растворитель: вода д/и - 10 мл. 1 фл. цефтриаксона динатриевая соль 1.193 г что соответствует содержанию цефтриаксона 1 г Растворитель: вода д/и - 3,5 мл. 1 фл. цефтриаксона динатриевая соль 298.3 мг, что соответствует содержанию цефтриаксона 250 мг Растворитель: вода д/и - 5 мл. 1 фл. цефтриаксона динатриевая соль 596.5 мг что соответствует содержанию цефтриаксона 500 мг Растворитель: вода д/и - 2 мл. 1 фл. цефтриаксона динатриевая соль 596.5 мг что соответствует содержанию цефтриаксона 500 мг Растворитель: вода д/и - 5 мл.

Роцефин показания к применению

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: — сепсис; — менингит; — диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания); — инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и ЖКТ); — инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции; — инфекции у больных с ослабленным иммунитетом; — инфекции почек и мочевыводящих путей; — инфекции дыхательных путей, особенно пневмония; — инфекции ЛОР-органов; — инфекции половых органов, включая гонорею. Периоперационная профилактика инфекций.

Роцефин противопоказания

• — повышенная чувствительность к цефалоспоринам. С осторожностью следует назначать препарат при повышенной чувствительности к пенициллинам, при гипербилирубинемии у новорожденных (особенно недоношенных), а также в период лактации (грудного вскармливания).

Роцефин дозировка

• 1 г 250 мг 500 мг

Роцефин побочные действия

• При применении Роцефина наблюдались следующие побочные явления, которые исчезали либо самостоятельно, либо после отмены препарата: Со стороны пищеварительной системы: (около 2%) - мягкий стул или диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит; иногда (<1%) - нарушение вкуса; редко - преципитация кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой, панкреатит, увеличение активности печеночных ферментов (алт, аст), щф, гипербилирубинемия, желтуха; в единичных случаях><0.01%) - псевдомембранозный колит. со стороны системы кроветворения: (около 2%) - эозинофилия, лейкопения; иногда><1%) - гранулоцитопения, гемолитическая анемия; в отдельных случаях агранулоцитоз>< 500 клеток/мкл), причем большинство случаев развивались после 10 дней лечения и применения препарата в суммарной дозе 20 г и более. со стороны системы свертывания крови: иногда><1%) - тромбоцитоз, тромбоцитопения, увеличение тромбопластинового и протромбинового времени; редко - носовое кровотечение, снижение протромбинового времени; в единичных случаях><0.01%) - нарушения свертываемости крови. дерматологические реакции: (около 1%) - сыпь, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отеки; в отдельных случаях - экссудативная многоформная эритема (синдром стивенса-джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром лайелла). аллергические реакции: редко - сывороточная болезнь, анафилактические или анафилактоидные реакции. со стороны мочевыделительной системы: редко ->

Лекарственное взаимодействие

Роцефин и аминогликозиды обладают синергизмом действия в отношении многих грамотрицательных бактерий. При одновременном применении высоких доз Роцефина и \"петлевых\" диуретиков, например, фуросемида, нарушений функции почек не наблюдалось. Нет указаний на то, что Роцефин повышает нефротоксичность аминогликозидов. Пробенецид не оказывает влияния на выведение Роцефина. Фармацевтическое взаимодействие. Раствор Роцефина несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики (как при приготовлении, так и при введении)

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Синонимы

• Лендацин, Лонгацеф,Офрамакс, Роцефин, Тороцеф, Триаксон, Цефаксон и др.