Производитель
Chin Kou Medical Instruments Co. Ltd. АВВА РУС, АО Акрихин ХФК АО БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО Борисовский завод медпрепартов, РУП БРЫНЦАЛОВ БРЫНЦАЛОВ-А,ЗАО Дальхимфарм ОАО ЛЭНС-ФАРМ, ООО Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития Россия/ФармВ МИКРОГЕН НПО ФГУП(г. Ставрополь) Микроген НПО, ФГУП Минздрава России г. Томск Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Семашко Мосхимфармпрепараты им Н.А.Семашко, ОАО Нижфарм АО ОЗОН,ООО ПОЛИФАРМ ICN ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, ООО Северная Звезда, ЗАО Синтез АКО ОАО Синтез АКОМПиИ,ОАО ("Синтез" ОАО) СТИ-Мед-Сорб,ОАО ФЕРЕЙН Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко.Лтд. ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД
Страна происхождения
Китай Республика Беларусь Россия
Группа товаров
Антибактериальные препараты
Антибиотик, линкозамид , для наружного применения
Формы выпуска
- 1 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 1 мл - ампулы (5) - пачки картонные. 1 мл - ампулы (10) - пачки картонные 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 15 г в тубах алюминиевых. Одна туба с инструкцией по применению в пачке из картона. 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные. В ампулах по 1 мл в упаковке № 10 Капсулы 250 мг - 20 шт в уп. упак 20 капс
Описание лекарственной формы
- Капсулы Мазь для наружного применения 2 %. прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с легким специфическим запахом Раствор для в/в и в/м введения Раствор для инъекций Твердые желатиновые капсулы № 0: корпус белого цвета непрозрачный, крышечка зеленого цвета непрозрачная. Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушимые при надавливании.
Фармакологическое действие
Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей. Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis, Mycoplasma spp., Bacteroides spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani. Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам, в связи с чем линкомицин можно рассматривать в качестве препарата резерва (лишь 30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину). Не действует на Enterococcus spp (в т.ч. Enterococcus faecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp. Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5). Устойчивость развивается по пенициллиновому типу (медленно). В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения в дозе 600 мг максимальная концентрация в плазме составляет 12-20 мкг/мл и достигается через 0,5-1 ч. При внутривенной инфузии в той же дозе в течение 2 ч максимальная концентрация линкомицина в плазме крови составляет 20 мкг/мл. Связывание с белками плазмы составляет 72%. Легко проникает через гистогематические барьеры в ткани. В крови плода, перитонеальной и плевральной жидкости концентрация линкомицина составляет 25 – 50% от его уровня в крови, в материнском молоке уровень линкомицина составляет 50 - 100% концентрации в крови, в костной ткани – около 40%. Через гематоэнцефалический барьер проникает плохо (уровень линкомицина в ликворе составляет 1 – 18% от уровня в крови), но при менингите проницаемость барьера для линкомицина повышается (до 40% от уровня в крови). Объем распределения линкомицина составляет 0,5 л/кг. Частично метаболизируется в печени. T1/2 составляет около 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с мочой, желчью и калом. При внутримышечном введении линкомицина его терапевтическая концентрация в крови поддерживается в течение 17-20 ч; при внутривенном – в течение 14 ч.
Особые условия
На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек. Применение у пациентов с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям. При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин - внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника. Одна капсула содержит - 0,004375 ХЕ. Для взрослых и детей старше 12 лет максимальная суточная доза - 1,5 г содержит 0,02625 ХЕ. Для детей от 3 лет до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) максимальная суточная доза - 2 г содержит 0,035 ХЕ. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами: Данных о влиянии линкомицина на способность управлять транспортными средствами, механизмами, заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.
Состав
- действующее вещество – линкомицина - 300 мг в 1 мл раствора; вспомогательные вещества – динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций. линкомицин 300,0, динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной к-ты (трилон Б) 0,1; раствор натрия гидроксида 0,1М до рН 6,0; воды д/ин до 1л Линкомицин 300г; Вспомогательные в-ва: динатрия эдетат, р-р натрия гидроксида , вода линкомицин г/х моногидрат (в пересчете на линкомицин - основание) 0,25г; Вспомогательные в-ва: сахароза, кальция стеарат, крахмал картофельный линкомицина гидрохлорид (в пересчете на линкомицин) - 250 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза (пудра сахарная). Состав капсулы желатиновой: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин. на 100 г мази: Активное вещество: линкомицина гидрохлорид (в пересчете на линкомицин) – 2,0 г Вспомогательные вещества: цинка оксид, крахмал картофельный, парафин твердый (парафины нефтянные твердые), вазелин (вазелин медицинский).
Линкомицин показания к применению
- Препарат применяют при лечении септических состояний, вызванных стафилококками и стрептококками, при острых и хронических остеомиелитах, пневмониях, гнойных инфекциях кожи и мягких тканей, рожистом воспалении, отитах и других инфекциях, вызванных чувствительными к этому антибиотику микроорганизмами, особенно при инфекциях, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам и другим антибиотикам, а также при аллергии к пенициллинам. Вследствие того, что линкомицин накапливается в костной ткани, он является одним из наиболее эффективных препаратов при лечении острых и хронических остеомиелитов и других инфекционных поражений костей; суставов.
Линкомицин противопоказания
- Гиперчувствительность, беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям), период лактации, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; детский возраст (до 12 лет для данной лекарственной формы). С осторожностью: грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища, сахарный диабет.
Линкомицин дозировка
Линкомицин побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, глоссит, стоматит; транзиторное повышение уровня сывороточных трансаминаз и билирубина в плазме крови; при длительном применении в высоких дозах возможно развитие псевдомембранозного колита, редко – нарушение функций печени (желтуха). Со стороны системы кроветворения: обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок, сыпь, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз. Со стороны мочеполовой системы: в редких случаях – дисфункция почек (азотемия, олигурия, и/или протеинурия). Со стороны органов чувств: в отдельных случаях – шум в ушах и головокружение. Местные реакции: флебит (при внутривенном введении). При быстром внутривенном введении: снижение артериального давления, головокружение, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом или эритромицином возможен антагонизм противомикробного действия. При одновременном применении с аминогликозидами возможен синергизм действия. При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза или миорелаксантами периферического действия отмечается усиление нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ. Прием противодиарейных препаратов снижает эффект линкомицина. Фармацевтическое взаимодействие Фармацевтически несовместим с ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом. Линкомицин несовместим в одном шприце или капельнице с канамицином или новобиоцином
Передозировка
Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы
- Линкоцин, Медоглицин, Нелорен