Лекарственный препарат Метронидазол

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Метронидазол показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

**** *МЕДИСОРБ ЗАО* *ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ* *ФАРМАСИНТЕЗ АО* Arla Foods amba Arinco NYCOMED POLFA (Фармзавод ПОЛЬФАРМА) PRO. MED. CS Praha a.s Ай Ди Ти Биологика ГмбХ Аквариус Энтерпрайзис Акрихин ХФК АО Алкем Лабораториз Лтд Альтфарм, ООО Анжеро-Судженский ХФЗ,ООО Антивирал НПО,ЗАО Асфарма,ООО Ахлкон Парентералс (Индия) Лимитед АХЛКОН ПАРЕНТЕРАЛС ЛИМИТЕД Б.Браун Мельзунген АГ БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП БИОМЕД Биосинтез ОАО БИОФАРМА ОАО Биохимик,ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО Борисовский завод медпрепартов, РУП БРЫНЦАЛОВ-А,ЗАО ВИФИТЕХ ПКП Вокхард Лтд Дальхимфарм ОАО ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, ОАО Красфарма ОАО МАРБИОФАРМ ОАО Медисорб, АО Мосхимфармпрепараты им Н.А.Семашко, ОАО Никомед Австрия ГмбХ Никомед Австрия ГмбХ/Никомед Дания АпС Никомед Дания А/С Никомед Дания АпС НОВОСИБИРСКИЙ ЗАВОД МЕД. ПР-В Обновление ПФК ЗАО ОЗОН,ООО Орхид Хелскэр (подр. Орхид Кемикалс энд Фармасьюти Промед Экспортс Пвт.Лтд. ПРОЧИЕ РЕСТЕР, ЗАО РОСМЕДПРЕПАРАТЫ Синтез АКО ОАО Синтез АКОМПиИ,ОАО ("Синтез" ОАО) Такеда Фарма А/С/Такеда Фарма АС Татхимфармпрепараты ОАО ТХФЗ ICN Тюменский ХФЗ ОАО Уфавита Уфимский витаминный звод ОАО Фармасинтез АО Фармстандарт, ООО Фармстандарт-Лексредства ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм,ОАО Фармстандарт-Уфимский витаминный завод,ОАО Эс.Си.Джонсон ЕвроАФНЕ Лтд.

Страна происхождения

Австрия/Дания Дания Дания/Эстония Индия Республика Беларусь Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью

Формы выпуска

• 10 таб в уп 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 штук в уп 100 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. 20 таб в уп 24 таб в упаковке 40 таб в уп Таблетки по 0,25 г в упаковке по 20 штук упак 20 таблеток флак 100мл

Описание лекарственной формы

• таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы Круглые плоские таблетки от белого до белого с желтоватым или белого с зеленоватым оттенком цвета с риской с одной стороны и фасками с двух сторон. Раствор для инфузий Раствор для инфузий 0.5% прозрачный, с зеленоватым оттенком. суппозитории цилиндроконической формы, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Таблетки Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы. таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета. таблетки белого с зеленовато-желтым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. Таблетки покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы

Фармакологическое действие

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших, восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trihomonas vaginalis, Entamoeba histolica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P. bivia, P. buccae, P. disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (Амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективен против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая (биодоступность не менее 80 %). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинно-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гемато-энцефалический барьер и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые - примерно 0,55 л/кг, новорожденные - 0,54-0,81 л/кг. Максимальная концентрация составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации - 1-3 ч. Связь с белками плазмы - 10-20%. При внутривенном введении 500 мг в течение 20 мин, максимальная концентрация в сыворотке крови через 1 ч - 35.2 мкг/мл, через 4 ч - 33.9 мкг/мл, через 8 ч - 25.7 мкг/мл; минимальная концентрация при последующем введении - 18 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации - 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме. В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. Период полувыведения при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 нед - примерно 75 ч, соответственно, 32-35 нед - 35 ч, 36-40 нед - 25 ч. Выводится почками 60-80 % (20 % в неизмененном виде), через кишечник - 6-15 %. Почечный клиренс - 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Особые условия

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапные «приливы» крови к лицу). При длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения. Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Метронидазол может повлиять на определение таких биохимических показателей, как аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), триглицериды, гексокиназа глюкозы. Окрашивает мочу в темный цвет. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. После терапии следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации. Применение при беременности в период лактации Прием метронидазола в течение первого триместра беременности противопоказан. Во II – III триместрах, в случае необходимости, метронидазол может назначаться с учетом пользы/риска. Метронидазол оказывает тератогенный эффект, проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. В связи с тем, что метронидазол обладает канцерогенностью у грызунов, это средство может использоваться при беременности только в случае крайней необходимости. Использование метронидазола для лечения трихомониаза во время беременности должно быть ограничено случаями, при которых альтернативное лечение неэффективно. При необходимости назначения метронидазола в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Метронидазол секретируется в человеческое молоко в концентрациях, соответствующих тем, которые содержатся в плазме. Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами Возможно развитие головокружения, спутанности сознания, галлюцинаций или конвульсий, связанных с приёмом этого препарата, что нарушает операторскую активность. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, атаксия; при приеме в качестве радиосенсибилизирующего средства - судороги, периферическая нейропатия. Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Состав

• 1 мл 1 фл. метронидазол 5 мг 500 мг Вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода д/и. 1 мл 1 фл. метронидазол 5 мг 500 мг Вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода д/и. 1 супп. метронидазол 500 мг полусинтетические глицериды , достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг 1 таб. метронидазол 250 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота, тальк. 1 таб. метронидазол 250 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота, тальк. 1 таб. метронидазол 250 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота, тальк. 1 таб. метронидазол250 мг Вспомогательные вещества: повидон 2.5 мг, крахмал картофельный 36.4 мг, сахароза 8.1 мг, стеариновая кислота 3 мг. 1 таблетка содержит: Активное вещество: Метронидазол 500 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат; пропиленгликоль; титана диоксид; тальк; гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза); желатин; лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал картофельный. Активное вещество:метронидазол 250 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, поливидон, кислота стеариновая. Каждая таблетка содержит: активное вещество: метронидазол 250 мг; вспомогательные вещества: поливинилпирролидон, крахмал, сахар, стеариновая кислота. каждая таблетка содержит: действующее вещество – метрони-дазол - 250 мг; вспомогательные вещества -кислота стеариновая, повидон К 29/32, крахмал кукурузный. целлюлоза микрокристаллическая. метронидазол - 5,0 мг; Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N`,N`-тетрауксусной кислоты 2-водная [трилон Б]) - 0,1 мг, вода для инъекций - до 1 мл. метронидазол 250мг; Вспомогательные в-ва: крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат Метронидазол 5мг/мл; Вспомогательные в-ва: натрия хлорид, вода

Метронидазол показания к применению

• — протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит; — инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgalus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких; — инфекции, вызываемые видами Bactеroides, включая группу В. fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostrеptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей; — инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis и видами Clostridium: сепсис; — псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков); — гастрит или яз

Метронидазол противопоказания

• Гиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации. С осторожностью: беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность. Применение у детей Применение возможно согласно режиму дозирования. В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять данный препарат у пациентов моложе 18 лет.

Метронидазол дозировка

• 250 мг 250мг 5 мг/мл 500 мг 5мг/мл

Метронидазол побочные действия

• Серьезные реакции: судорожные припадки, энцефалопатия, асептический менингит, оптическая и периферическая нейропатия (с онемением или парестезией конечностей). При возникновении каких-либо неврологических симптомов, необходимо прекратить прием метронидазола и немедленно обратиться к врачу. Частые побочные реакции: расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота у 12% пациентов, рвота, анорексия, диарея, дискомфорт в эпигастральной области, спастические боли в животе, запор) головная боль. Возможны также следующие побочные реакции: Полость рта: резкий, неприятный металлический привкус во рту, ощущение «неровности» языка, глоссит, стоматит. Данные симптомы могут быть связаны с ростом грибков рода Candida во время терапии. Гемопоэтические расстройства: обратимая нейтропения (лейкопения); стойкая тромбоцитопения. Сердечно-сосудистые расстройства: уплощение Т-зубца на ЭКГ. Расстройства центральной нервной системы: энцефалопатия, асептический менингит, судорожные припадки, оптическая нейропатия, периферическая нейропатия, головокружение, нарушение координации, атаксия, спутанность сознания, дизартрия, раздражительность, депрессия, слабость, бессонница. Гиперчувствительность: крапивница, эритематозная сыпь, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ощущение приливов, заложенность носа, сухость во рту (влагалище или вульве), лихорадка. Нарушение функции почек: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, чувство напряжения в области таза. Темный цвет мочи, вероятно, обусловленный метаболитом (частота: 1 случай из 100000). Другие: рост грибков рода Candida во влагалище, диспареуния, снижение либидо, проктит и кратковременные боли в суставах. При употреблении алкогольных напитков с метронидазолом возможны боли в животе, тошнота, рвота, покраснение кожных покровов или головная боль. Возможно изменение вкуса алкогольных напитков, редко – развитие панкреатита. В экспериментах на крысах и мышах метронидазол оказывал канцерогенное действие. У пациентов с болезнью Крона возможно развитие гастроинтестинального рака и других вариантов экстраинтестинального рака (возможно развитие рака молочной железы и толстой кишки при использовании метронидазола в высоких дозах в течение длительного периода времени). Метронидазол не рекомендуется для применения у пациентов с болезнью Крона.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминия гидроксид, с колестирамином немного уменьшается абсорбция метронидазола из ЖКТ. При одновременном применении метронидазол потенцирует действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении с дисульфирамом возможно развитие острых психозов и нарушение сознания. Нельзя исключить повышение концентрации карбамазепина в плазме крови и повышение риска развития токсического действия при одновременном применении с метронидазолом. При одновременном применении с лансопразолом возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка; с лития карбонатом - возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации; с преднизоном - повышается выведение метронидазола из организма вследствие ускорения его метаболизма в печени под влиянием преднизона. Возможно уменьшение эффективности метронидазола. При одновременном применении с рифампицином повышается клиренс метронидазола из организма; с фенитоином - возможно небольшое повышение концентрации фенитоина в плазме крови, описан случай развития токсического действия. При одновременном применении с фенобарбиталом существенно повышается выведение метронидазола из организма, по-видимому, вследствие ускорения его метаболизма в печени под влиянием фенобарбитала. Возможно уменьшение эффективности метронидазола. При одновременном применении с фторурацилом усиливается токсическое действие, но не эффективность фторурацила. Описан случай развития острой дистонии после приема однократной дозы хлорохина у пациента, получающего метронидазол. При одновременном применении с циметидином возможно ингибирование метаболизма метронидазола в печени, что может привести к замедлению его выведения и повышению концентрации в плазме крови. При одновременном применении этанола у пациентов, получающих метронидазол, возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

Передозировка

Передозировка – это превышение рекомендуемой дозы, поэтому она обычно не наблюдается при приеме рекомендованных доз. В случае превышения рекомендуемых доз возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи. Лечение: симптоматическая и поддер- живающая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Флагил, Трихопол, Гинальгин, Клион, Орвагил, Атривил, Клонт, Эфлоран, Энтизол, Флегил, Филмет, Гинефвлафир, Метронил, Метрогил, Трихазол, Трихекс, Трикоцет, Триком, Тривазол, Вагимид, Зоацид, Нидозол, Проталит, Апонитронидозол, Камезол, Медазол, Новонидазол, Протамет, Розамет, Флюнидазол, Карнидазол.