Лекарственный препарат Феррум Лек

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Феррум Лек показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

Лек Д.Д. Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С.

Страна происхождения

Словакия Словения Турция

Группа товаров

Кровь и кровообращение

Антианемическое средство. Железа препарат.

Формы выпуска

• 100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, с вкраплениями светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с фаской.

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. В препарате Феррум Лек® железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозат. Молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кДа), что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Фармакокинетика

Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа/ У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Особые условия

Применять только в условиях стационара. При применении препарата Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов:общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа. Препарат Феррум Лек® предназначен только для внутримышечного введения. Техника введения: обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5-6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы. Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно. Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации. Риск развития анафилактоидных реакций повышен у пациентов с аллергией в анамнезе (в том числе лекарственной), у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в анамнезе, экземой или другими аллергическими проявлениями, а также у пациентов с иммунно-воспалительными заболеваниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит). У пациентов с нарушением функции печени применение парентерального железа должно осуществляться только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Парентерального введения железа следует избегать у пациентов с нарушением функции печени, где перегрузка железом может явиться патогенетическим фактором развития нежелательных явлений (в частности поздней кожной порфирии). Рекомендуется тщательный контроль концентрации железа. Содержимое ампул препарата Феррум Лек® не следует смешивать с другими препаратами. Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем через 5 суток после последней инъекции препарата Феррум Лек®. При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

Состав

• 1 ампула (2 мл) содержит: активное вещество: Железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном – 100 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций. Примечание. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную.

Феррум Лек показания к применению

• Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие: • тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери; • нарушение абсорбции железа в кишечнике; • состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Феррум Лек противопоказания

• — избыточное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз); — нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия); — анемия, не связанная с дефицитом железа; — синдром Ослера-Рандю-Вебера; — инфекционные заболевания почек в острой стадии; — неконтролируемый гиперпаратиреоз; — декомпенсированный цирроз печени; — инфекционный гепатит; — I триместр беременности; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и/или дефиците фолиевой кислоты, у пациентов детского возраста до 4-х месяцев.

Феррум Лек дозировка

• 100 мг 50 мг/5 мл 50 мг/мл

Феррум Лек побочные действия

• Со стороны иммунной системы Анафилактоидные реакции, включая одышку, крапивницу, сыпь, зуд, тошноту и дрожь, острые тяжелые анафилактоидные реакции (затрудненное дыхание, сосудистый коллапс) с летальным исходом. Также возможно развитие отсроченных реакций (артралгии, миалгии, лихорадка). Со стороны нервной системы Потеря сознания, судороги, головокружение, головная боль, парестезии, извращение вкуса. Со стороны сердечно-сосудистой системы Аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение/повышение артериального давления. Со стороны дыхательной системы Бронхоспазм, одышка. Со стороны пищеварительной системы Диспепсические явления (в т.ч. тошнота, рвота), боль в животе, диарея. Со стороны кожи и подкожной ткани Зуд, крапивница, сыпь, отек Квинке, повышенная потливость. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Судороги, миалгия, боль в суставах. Со стороны мочеполовой системы Хроматурия (изменение цвета мочи). Общие расстройства и нарушения в месте введения Озноб, «приливы» крови к лицу, боль в груди, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, повышенная утомляемость. В месте внутримышечной инъекции (как правило, вследствие нарушения техники введения препарата) - окрашивание кожи, кровотечение, образование стерильных абсцессов, некроз тканей или их атрофия, боль.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами. Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Передозировка

В случаях передозировки препарата Феррум Лек® для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм, поскольку железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диф

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Синонимы

• Венофер, Мальтофер, Декстрафер