Производитель
АВВА РУС, АО Ай Ди Ти Биологика ГмбХ СТИ-Мед-Сорб,ОАО Татхимфармпрепараты ОАО Фармстандарт, ООО Фармстандарт-Лексредства ОАО
Страна происхождения
Россия
Группа товаров
Вредные привычки
Средство для лечения алкогольной зависимости
Формы выпуска
- 30 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные. 50 - флаконы полимерные (1) - пачки картонные. таблетки по 150 мг - 30 шт в уп. таблетки по 150мг - 30 штук в уп. упак 50 таблеток
Описание лекарственной формы
- Таблетки таблетки белого или белого со слегка желтоватозеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской
Фармакологическое действие
Действие препарата основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта - ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, тахикардию, понижение артериального давления (АД) и т.п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема Тетурама. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
Фармакокинетика
После приема внутрь происходит быстрая, но неполная (70-90%) абсорбция активного вещества из ЖКТ. Благодаря высокой растворимости в липидах, дисульфирам широко распределяется в организме и накапливается в различных жировых депо. Дисульфирам быстро метаболизируется в диэтилдитиокарбамат (ДДК), который частично выводится в виде сероуглерода с выдыхаемым воздухом и частично метаболизируется в печени в метил-ДДК. Последний превращается в активный метаболит - диэтилтиокарбаминовой кислоты метиловый эфир (метил-ДТК). Cmax в плазме крови метил-ДТК достигается через 4 ч после приема дисульфирама, но максимальная ингибирующая активность в отношении альдегид дегидрогеназы впервые наблюдается через 3 дня приема. T1/2 метил-ДТК составляет около 10 ч, при этом ингибирующая активность в отношении альдегид дегидрогеназы продолжается значительно дольше. Эффект, таким образом, может сохраняться в течение 7-14 дней после отмены. При слабом или умеренном ухудшении функции печени, метаболизм не меняется. Напротив, при циррозе печени наблюдается повышение концентрации метаболитов в крови. Метаболиты выводятся главным образом с мочой. Часть выводится с выдыхаемым воздухом в виде сероуглерода. 20% в виде неизмененного дисульфирама выводится через кишечник. До 20% дозы может оставаться в организме в течение 1 недели и более. После имплантации дисульфирам проникает в кровь. Минимальное содержание дисульфирама в крови - около 20 нг/мл. Содержание в крови ДДК и сероуглерода достигает 0.14 мкг/мл после имплантации 1-1.6 г дисульфирама. Однако, несмотря на эти очень низкие уровни, реакции дисульфирам-этанол могут возникать в течение 5-9 мес после имплантации.
Особые условия
С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью, заболеваниями печени, дыхательной системы.
Состав
- 1 таб. Активное вещество: Тетурам 150 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота, аэросил. 1 таб. дисульфирам 150 мг Дисульфирам 150мг; Вспомогательные в-ва: крахмала картофельного, кремния диоксида коллоидного /аэросил/, стеариновой к-ты до получения таблетки массой 180мг
Тетурам показания к применению
- Для приема внутрь: профилактика рецидивов во время лечения хронического алкоголизма. Для имплантации: лечение хронического алкоголизма, в качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем.
Тетурам противопоказания
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, тяжелая печеночная недостаточность, сахарный диабет, эпилепсия, нервно-психические заболевания; одновременный прием фенитоина, изониазида, метронидазола, одновременное употребление напитков, содержащих алкоголь или прием лекарственных препаратов, содержащих этанол, а также их употребление в течение 24 ч после приема дисульфирама; беременность, лактация; повышенная чувствительность к дисульфираму.
Тетурам дозировка
Тетурам побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: металлический привкус во рту; редко - гепатиты. Со стороны ЦНС: полиневриты нижних конечностей, нервно-психические расстройства, снижение памяти, дезориентация, головная боль. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Реакции, обусловленные ассоциацией дисульфирам-этанол: коллапс, нарушения сердечного ритма, приступы стенокардии, инфаркт миокарда, отек мозга.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина (в т.ч. с варфарином) усиливается антикоагулянтное действие, повышается риск развития кровотечений. Дисульфирам ингибирует ферменты печени, поэтому при одновременном применении препаратов, метаболизирующихся в печени, возможно нарушение их метаболизма. При одновременном применении дисульфирама с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, ингибиторами МАО существует риск развития серьезных побочных реакций, связанных с лекарственным взаимодействием. Описан случай развития мании у пациента, принимающего дисульфирам и буспирон. При одновременном применении уменьшается клиренс дезипрамина и имипрамина из организма. При одновременном применении с амитриптилином возможно усиление терапевтического действия дисульфирама, однако возможно также усиление токсического действия амитриптилина на ЦНС.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы
- Дисульфирам, Радотер, Тетурам (Антабус), Эспераль, Эспераль Дисульфирам