Производитель
**** *КАНОНФАРМА ПРОДАКШЕН ЗАО* *МАКИЗ-ФАРМА ЗАО* POLFA+ВЕКТОР, РОССИЯ Ай Ди Ти Биологика ГмбХ Акрихин ХФК АО Алси Фарма, ЗАО Биоком, ЗАО Биохимик,ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО Валента Фармацевтика,ОАО Гедеон Рихтер А.О. Гедеон Рихтер ОАО Дарница фарм. компания, ЗАО Изварино Фарма,ООО ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, ОАО Йенагексал Фарма ГмбХ/Берлин-Хеми АГ Канонфарма продакшн, ЗАО Ковекс С.А. М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд МАКИЗ-ФАРМА,ЗАО Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Семашко Мосхимфармпрепараты им Н.А.Семашко, ОАО МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ/КАНОНФАРМА ПРОДАКШН Обновление ПФК ЗАО Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО ОЗОН,ООО Опытный завод ГНЦЛС, ООО Северная Звезда, ЗАО Синтез АКО ОАО Синтез АКОМПиИ,ОАО ("Синтез" ОАО) СОТЕКС СТИ-Мед-Сорб,ОАО Фармакон ОАО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" ЗАО Фармпроект, АО ФармФирма "Сотекс",ЗАО Шрея Лайф Саенсиз Пвт Лтд ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД ЭЛЛАРА МЦ , ООО Эллара, ООО
Страна происхождения
Венгрия Индия Испания Республика Беларусь Россия Украина
Группа товаров
Кровь и кровообращение
Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга
Формы выпуска
- 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 30 - упаковки ячейковые ко
Описание лекарственной формы
- Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, допускается мраморность.
Фармакологическое действие
Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливая транспорт глюкозы к головному мозгу, через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь. Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; оказывает антиоксидантное действие. Винпоцетин селективно ингибирует потенциалзависимые натриевые каналы, вызывая дозозависимое снижение концентрации ионов кальция в окончаниях нейронов полосатого тела. Считается, что снижение тока ионов натрия оказывает нейропротективный эффект, обусловленный снижением эксайтотоксичности и ослаблением нейронального повреждения, вызванного ишемией головного мозга и реперфузией. Винпоцетин повышает концентрацию 3,4-дигидроксифенилуксусной кислоты (метаболита дофамина) в нервных окончаниях полосатого тела. Он также ингибирует фосфодиэстеразу-1, что приводит к повышению концентрации внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Усиливает нейропротективное действие аденозина. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (артериальное давление, минутный объем, частота сердечных сокращений, общая периферическая резистентность). Не только не оказывает эффекта «обкрадывания», но и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга с низкой перфузией.
Фармакокинетика
Абсорбция Винпоцетин быстро абсорбируется, после приема внутрь максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 ч. Абсорбируется преимущественно в проксимальном отделе кишечника. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Распределение При пероральном введении радиоактивно -меченого винпоцетина крысам наибольшая концентрация обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 ч после введения. Концентрация в головном мозге не превышала значений,обнаруженных в крови. У человека связь с белками плазмы составляет 66 %. Биодоступность около 7 %. Объем распределения 246,7 ± 88,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм. Метаболизм Основным метаболитом является аповиикамиповая кислота (АВК), составляющая 25-30 % от исходного соединения. Площадь под кривой "концентрация-время" АВК после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту "первого прохождения" через печень. К прочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-ЛВК, АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды). Выведение неизмененного винпоцетина низкое (несколько процентов). При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку винпоцетин не кумулирует. Выведение При многократном введении в дозе 5 и 10 мг винпоцетин проявляет линейную фармакокинетику, равновесная плазменная концентрация составляет 1,2 ±0,27 и 2,1 ±0,33 нг/мл соответственно. Период полувыведения у человека составляет 4,83 ±1,29 ч. В исследованиях с радиоактивно меченым винпоцетином установлено, что выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60 : 40%. У крыс и собак высокая концентрация обнаруживается в желчи, однако отмечена значительная энтерогепатическая рециркуляция. Фармакокинетика у особых групп пациентов Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых, необходимо учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этой возрастной группы, особенно при длительном применении. По результатам клинических исследований установлено, что кинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит. При нарушениях функции печени и почек кумуляция не отмечается, что позволяет проводить длительную терапию.
Особые условия
Беременность и лактация.Винпоцетин противопоказан к применению при беременности. При необходимости его применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность применения винпоцетина у детей не установлена. Опыт применения винпоцетина у пациентов в возрасте до 18 лет ограничен. Применение у лиц с нарушением функции печени и почек. Лекарственное средство не следует назначать пациентам с заболеваниями печени с выраженным нарушением функции. Применение у лиц с сердечно-сосудистой патологией. Следует соблюдать осторожность при назначении винпоцетина пациентам, принимающим гипотензивные средства или лекарственные средства, удлиняющие интервал QT (лоратадин, терфенадин, эритромицин, пробукол) или имеющим в анамнезе синдром пролонгирования интервала QT. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Пациенты, принимающие винпоцетин, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций. Передозировка Симптомы интоксикации неспецифические. Вначале возможны тошнота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления; в дальнейшем – аритмии в виде желудочковых экстрасистолий, блокад, в тяжелых случаях – аритмии типа «пируэт». Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка с активированным углем, поддерживающая и симптоматическая терапия, направленная на устранение возникших нарушений.
Состав
- Одна таблетка содержит 5 мг винпоцетина в качестве активного вещества и вспомогательные вещества (крахмал прежелатинизированный, лактоза, кополивидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гипромеллоза. макгэогол. титана диоксид, краситель голубой).
Винпоцетин показания к применению
- неврологические и психические симптомы при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (в том числе восстановительная стадия ишемического или гемморагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия); •хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (вследствие артериосклероза, ангиоспазма, тромбоза); дегенеративные изменения желтого пятна, вызванные атеросклерозом или ангиоспазмом; вторичная глаукома (вследствие обтурации сосудов); · возрастные сосудистые или токсические (медикаментозные) нарушения слуха, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах,головокружение лабиринтного происхождения; •вазовегетативные проявления климактерического синдрома. Противопоказания • острая фаза геморрагического инсульта, ишемическая болезнь сердца, выраженные арит
Винпоцетин противопоказания
- острая фаза геморрагического инсульта, ишемическая болезнь сердца, выраженные аритмии. •гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. •беременность (возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровоснабжения). •период лактации (при применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание). •дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных). •таблетки содержат лактозу, в связи с этим препарат не должны принимать пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Винпоцетин дозировка
- 0,005г 10 мг 5 мг 5 мг/мл 5мг
Винпоцетин побочные действия
- Если любые из указанных в инструкции нежелательных явлений усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (> 10%); часто (> 1 % и < 10%); нечасто (>0,1 % и < 1 %); редко (>0,01 % и < 0.1 %); очень редко>< 0.01 %). со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопсния; очень редко — анемия, агглютинация эритроцитов. иммунологические нарушения: очень редко — гиперчувствительность. нарушение метаболизма и питания: нечасто — гиперхолестеринемия; редко — снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет. психические расстройства: редко — бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко — эйфория, депрессия. со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия; очень редко — тремор, спазмы. со стороны органа зрения: редко — отек соска зрительного нерва; очень редко — гиперемия конъюнктивы. со стороны органа слуха и равновесия: нечасто — вертиго; редко — гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах. со стороны сердца: редко — ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения; очень редко — аритмия, фибрилляция предсердий. со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия; редко — артериальная гипертензия. «приливы», тромбофлебит; очень редко — лабильность ад. со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко — боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота; очень редко — стоматит, дисфагия. со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь; очень редко — дерматит. общие расстройства и расстройства в месте введения: редко — астения, недомогание, чувство жжения; очень редко — дискомфорт в грудной клетке, гипотермия. инструментальные и лабораторные данные: нечасто — снижение ад: редко — повышение ад, гинертриглицеридемия, депрессия сегмента st. снижение/повышение количества эозинофилов, нарушение функциональных проб печени; очень редко — повы-шение/снижение количества лейкоцитов, снижение количества эритроцитов, уменьшение тромбинового времени, повышение массы>
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с ?-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлортиазидом, имипрамином. Одновременное применение винпоцетина и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления. Повышает риск развития геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии. Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Передозировка
В настоящее время данные о передозировке винпоцетином ограничены. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля,симптоматическое лечение.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы
- Бравинтон, Веро-Винпоцетин, Винпотон, Винпоцетин форте, Винпоцетин-Акос, Винпоцетин-Акри, Винпоцетин-Дарница, Винпоцетин-Н.С., Винпоцетин-Н.С., Винпоцетин-Риво, Винпоцетин-Риво 5, Винпоцетин-Ривофарм, Винпоцетин-Сар, Винцетин, Кавинтон, Кавинтон Форте, Телектол